BOULDER, Colo. - Enliven Therapeutics, Inc. (NASDAQ:ELVN), société d'oncologie de précision au stade clinique, a communiqué aujourd'hui les résultats préliminaires positifs de son essai de phase 1 sur ELVN-001, un inhibiteur de kinase à petite molécule ciblant la leucémie myéloïde chronique (LMC).
L'essai a évalué l'efficacité du médicament chez des patients en rechute, réfractaires ou intolérants aux inhibiteurs de tyrosine kinase (ITK) existants.
Au 18 mars 2024, l'essai en cours avait recruté 27 patients, dont 16 étaient évaluables pour la réponse moléculaire au bout de 12 semaines. L'étude a obtenu un taux cumulatif initial de réponse moléculaire majeure (MMR) de 44% (7/16), un chiffre prometteur par rapport aux essais de phase 1 précédents pour les TKIs BCR::ABL1 approuvés, en particulier si l'on tient compte du lourd prétraitement de la population de patients.
Le médicament a été bien accueilli par les patients précédemment traités à l'asciminib, atteignant un taux de RMM de 44 % (4/9) à 12 semaines. ELVN-001 a également montré un profil de sécurité favorable, avec aucun effet indésirable non hématologique de grade 3 ou plus lié au traitement. Ces données sont conformes à la conception du médicament, qui présente un profil kinase hautement sélectif.
Le médecin-chef d'Enliven, Helen Collins, a exprimé son optimisme quant au potentiel du médicament à surmonter les limites des TKIs actuels, citant l'amélioration ou la stabilité des niveaux de transcription BCR::ABL1 chez tous les patients évaluables. En outre, 89 % des participants restent dans l'étude, ce qui indique la tolérabilité du médicament et son utilité potentielle pour différents types de patients.
La pharmacocinétique d'ELVN-001 permet d'administrer le médicament une fois par jour et montre une meilleure couverture des cibles à des doses de 40 mg ou plus, par rapport aux TKI de deuxième génération. À une dose quotidienne de 80 mg, le médicament a atteint une couverture de cible similaire à celle de l'asciminib.
Sam Kintz, PDG d'Enliven, a déclaré que les données initiales répondent aux domaines clés du profil de produit cible et espère positionner ELVN-001 comme un ICT BCR::ABL1 à site actif de premier plan. La société prévoit que l'asciminib sera bientôt un traitement standard dans le traitement de la LMC en phase précoce, et souhaite que ELVN-001 suive le même chemin.
Enliven a organisé aujourd'hui un événement virtuel avec des leaders d'opinion pour discuter des données de phase 1, de l'évolution du paysage thérapeutique de la LMC et du rôle potentiel d'ELVN-001.
Cet article est basé sur un communiqué de presse d'Enliven Therapeutics, Inc.
Perspectives InvestingPro
Alors qu'Enliven Therapeutics (NASDAQ:ELVN) continue de progresser dans ses essais cliniques, les investisseurs surveillent de près la santé financière et la performance de l'action de la société. Selon des données récentes d'InvestingPro, la capitalisation boursière d'ELVN s'élève à 925,69 millions USD, ce qui témoigne de la confiance des investisseurs dans le potentiel de la société malgré son manque de rentabilité au cours des douze derniers mois. Le ratio C/B de la société est actuellement négatif à -10,20, avec un ratio C/B ajusté pour les douze derniers mois au quatrième trimestre 2023 à -13,14, ce qui est typique des sociétés en phase clinique qui investissent massivement dans la recherche et le développement.
Les conseils d'InvestingPro soulignent que ELVN détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan, ce qui indique une forte position de liquidité. Cette stabilité financière est cruciale pour une société du secteur biotechnologique à forte intensité de capital, car elle permet de soutenir les recherches et les essais cliniques en cours. En outre, les liquidités d'ELVN dépassent ses obligations à court terme, ce qui donne une assurance supplémentaire quant à la capacité de la société à financer ses activités à court terme.
L'action a connu une volatilité importante avec une forte hausse des prix au cours des six derniers mois, comme en témoigne un rendement de 38,43 % au cours de cette période. Cette tendance se reflète également dans les rendements élevés enregistrés au cours du dernier mois et des trois derniers mois, soit 35,76 % et 59,55 % respectivement. Ces mouvements suggèrent que les investisseurs réagissent positivement aux développements récents de la société et aux opportunités potentielles du marché.
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Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.