NEW YORK - Eyenovia, Inc. (NASDAQ: EYEN), une société ophtalmique au stade commercial, a annoncé son intention d'explorer des alternatives stratégiques pour améliorer la valeur pour les actionnaires, y compris la vente potentielle de la société ou de ses actifs, une fusion ou d'autres actions stratégiques.
Cette annonce intervient alors que la société se concentre sur l'avancement de ses produits ophtalmiques, notamment MicroPine pour la myopie progressive pédiatrique, pour laquelle il n'existe pas de traitement pharmaceutique approuvé par la FDA et qui représente une opportunité de marché importante aux États-Unis et en Chine.
La société se prépare à une analyse intermédiaire des données de l'étude CHAPERONE pour MicroPine plus tard cette année, avec la possibilité de déposer une demande de nouveau médicament (NDA) auprès de la FDA en 2025. Le PDG d'Eyenovia, Michael Rowe, s'est montré optimiste quant à l'analyse à venir et à la stratégie de commercialisation de la société, qui comprend le Mydcombi déjà commercialisé pour la mydriase et le lancement prochain de la suspension ophtalmique de propionate de clobétasol 0,05% pour la gestion de la douleur et de l'inflammation post-chirurgicales.
Eyenovia se prépare également à proposer à la FDA une procédure d'approbation accélérée pour son dispositif Optejet de nouvelle génération. Ce dispositif est optimisé pour une utilisation à domicile et offre des avantages en termes de fabrication, ce qui pourrait soutenir les programmes actuels de l'entreprise et favoriser de nouveaux partenariats.
Malgré ces développements, M. Rowe a reconnu que les marchés financiers avaient peut-être sous-estimé le potentiel de MicroPine et les progrès de l'entreprise. En conséquence, Eyenovia prend des mesures pour réduire les dépenses d'exploitation sans affecter sa stratégie de base, tout en explorant les transactions qui pourraient générer des capitaux ou améliorer la valeur actionnariale d'une autre manière.
Le marché de la myopie progressive pédiatrique est estimé à 1,8 milliard de dollars, avec environ cinq millions d'enfants présentant un risque élevé de perte de vision significative rien qu'aux États-Unis. L'engagement d'Eyenovia avec des banques d'investissement aidera à évaluer les options stratégiques potentielles, bien qu'il n'y ait aucune garantie que ce processus aboutisse à une transaction.
La société a fait cette annonce pour tenir les actionnaires et le public informés et ne prévoit pas de divulguer d'autres détails sur le processus d'examen stratégique à moins qu'une action spécifique ne soit approuvée. Les informations contenues dans cet article sont basées sur un communiqué de presse.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.