BOSTON - Haemonetics Corporation (NYSE:HAE), une importante société de technologie médicale, a annoncé aujourd'hui qu'elle a obtenu l'autorisation 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour son système d'analyse de l'hémostase TEG® 6s, la cartouche de dosage Global Hemostasis-HN.
La nouvelle cartouche est conçue pour améliorer les capacités de test viscoélastique du système TEG 6s, destiné aux patients entièrement héparinés subissant des chirurgies cardiovasculaires ou des greffes de foie chez l'adulte, et applicable à la fois en laboratoire et sur le lieu de soins.
La cartouche de dosage Global Hemostasis-HN est destinée à fournir des informations essentielles aux médecins pour gérer plus efficacement l'hémostase au cours de procédures médicales complexes. Selon Jan Hartmann, MD, Senior Vice President et Chief Medical Officer chez Haemonetics, la nouvelle cartouche aura un impact significatif sur les résultats cliniques et l'utilisation des produits sanguins.
Le système TEG 6s, équipé de la nouvelle cartouche, devrait offrir des profils de coagulation plus rapides et plus détaillés que les tests de coagulation traditionnels. Il est soutenu par le logiciel TEG Manager®, qui permet un contrôle à distance et en temps réel des résultats à travers les réseaux hospitaliers.
L'autorisation de la FDA s'appuie sur les données d'un essai multicentrique portant sur 335 patients et d'une étude portant sur 164 volontaires sains visant à établir des plages de référence normales. L'essai clinique a accumulé plus de 5 500 points de données pour confirmer l'innocuité et l'efficacité des tests Global Hemostasis-HN.
Stewart Strong, président de Global Hospital chez Haemonetics, a souligné l'engagement de la société à étendre l'impact de ses technologies de gestion du sang grâce à la plateforme TEG 6s. La nouvelle cartouche devrait être commercialisée dans les mois à venir.
Cette annonce est basée sur un communiqué de presse.
Perspectives InvestingPro
Alors que Haemonetics Corporation (NYSE:HAE) se prépare à lancer sa cartouche de test Global Hemostasis-HN approuvée par la FDA, la santé financière et la performance du marché de la société restent des domaines d'intérêt clés pour les investisseurs. Avec une capitalisation boursière de 4,26 milliards de dollars et un ratio cours/bénéfice (P/E) de 33,46, Haemonetics se négocie à un multiple de bénéfices élevé, ce qui indique que les investisseurs peuvent s'attendre à une croissance des bénéfices plus élevée à l'avenir par rapport au marché global.
Les données d'InvestingPro montrent que Haemonetics a connu une croissance de ses revenus de 12,48% au cours des douze derniers mois, au troisième trimestre 2024. Cette croissance est complétée par une marge bénéficiaire brute robuste de 54,1%, démontrant la capacité de la société à maintenir sa rentabilité dans un contexte d'expansion de ses activités. En outre, la marge d'exploitation de la société s'élève à 15,72%, ce qui témoigne d'une gestion efficace et d'une position concurrentielle solide au sein de l'industrie des technologies médicales.
Un conseil d'InvestingPro suggère que l'action Haemonetics se négocie généralement avec une faible volatilité des prix, ce qui pourrait être une caractéristique attrayante pour les investisseurs qui recherchent des opportunités d'investissement stables dans le secteur des soins de santé. En outre, la société a été rentable au cours des douze derniers mois et les analystes prévoient qu'elle le restera cette année. Il convient toutefois de noter que Haemonetics ne verse pas de dividende, ce qui peut influencer les décisions d'investissement des actionnaires axés sur le revenu.
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Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.