CAESAREA, Israël - IceCure Medical Ltd. (NASDAQ:ICCM), connue pour son développement de la technologie de cryoablation, a présenté des résultats d'études cliniques prometteurs lors de la 32e réunion annuelle de la Japanese Breast Cancer Society qui s'est tenue le 12 juillet 2024. Les études ont mis en évidence l'efficacité du système ProSense® de la société dans le traitement du cancer du sein par des procédures peu invasives.
Le symposium, axé sur les nouvelles techniques de chirurgie mammaire, a présenté des données indiquant un taux de 99,74 % de non-récidive dans une étude portant sur 389 patientes traitées avec ProSense® entre avril 2014 et août 2020. Ces patientes présentaient des tumeurs mammaires dont le diamètre ne dépassait pas 15 millimètres. Le professeur Eisuke Fukuma, qui a effectué plus de 600 procédures de cryoablation du sein, a présenté les résultats, soulignant l'efficacité de la procédure et les avantages potentiels pour le système immunitaire.
En outre, le professeur Hisanori Kawamoto a présenté une étude indépendante qui n'a révélé aucun cas de récidive locale du cancer du sein ou de métastase à distance sur une période de cinq ans, à la suite d'un traitement avec ProSense®. Cette étude a porté sur 18 patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce et n'a fait état d'aucun événement indésirable grave, les patientes étant plus satisfaites et leur qualité de vie s'est améliorée après le traitement.
La conférence a souligné l'intérêt croissant des 3 500 participants pour les traitements mini-invasifs du cancer du sein. Le président du symposium, le professeur Takayuki Kinoshita, a fait remarquer que la cryoablation pourrait devenir une alternative à la chirurgie ouverte au Japon, sous réserve de l'approbation de l'Agence des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux (PMDA).
Le PDG d'IceCure, Eyal Shamir, s'est montré optimiste quant au marché japonais, soulignant le partenariat avec Terumo Corporation, la plus grande société d'appareils médicaux du Japon. Terumo devrait déposer une demande d'approbation réglementaire du ProSense® pour le traitement du cancer du sein au Japon au cours du premier trimestre de 2025, dans le but de rendre le système de cryoablation plus largement accessible aux fournisseurs de soins de santé et aux patients.
Le système de cryoablation ProSense® fonctionne en gelant les tumeurs à l'aide d'azote liquide, offrant ainsi une option non chirurgicale pour détruire les lésions bénignes et cancéreuses dans divers organes, notamment le sein, les reins, les poumons et le foie. IceCure Medical commercialise le système ProSense® dans le monde entier, avec des autorisations aux États-Unis, en Europe et en Chine pour des indications autorisées.
Dans d'autres nouvelles récentes, IceCure Medical a fait des progrès significatifs dans le domaine médical. La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis s'apprête à convoquer une réunion du comité consultatif des dispositifs médicaux pour examiner le système ProSense® d'IceCure, une technologie mini-invasive pour le traitement du cancer du sein à un stade précoce. L'examen du groupe devrait avoir lieu au quatrième trimestre 2024, et la décision de la FDA concernant l'autorisation de mise sur le marché est attendue pour le début de 2025.
Sur le plan financier, IceCure a fait état d'une augmentation de 30 % des ventes de produits au premier trimestre 2024, atteignant 743 000 dollars. Malgré cette augmentation, la société a enregistré une perte nette de 3,6 millions de dollars pour le trimestre. Cependant, IceCure maintient une forte position de trésorerie avec 11 millions de dollars de réserves.
Par ailleurs, IceCure a soumis les résultats finaux de l'étude ICE3 à la FDA dans le cadre de sa demande d'autorisation de mise sur le marché pour la classification de novo. Les données de l'étude ICE3 ont démontré un taux élevé de satisfaction des patientes et un taux estimé de 96,3 % de non-récidive locale à 5 ans pour les patientes traitées avec ProSense® suivi d'une thérapie hormonale. Ce sont là quelques-uns des récents développements d'IceCure, une société spécialisée dans les traitements par cryoablation des tumeurs bénignes et cancéreuses.
Perspectives InvestingPro
Alors qu'IceCure Medical Ltd. (NASDAQ:ICCM) attire l'attention grâce à sa technologie innovante de cryoablation, il est essentiel d'examiner la santé financière de la société et sa performance sur le marché. Selon InvestingPro, IceCure Medical détient une capitalisation boursière de 35,78 millions USD, ce qui reflète son évaluation actuelle sur le marché. Malgré les résultats cliniques prometteurs, les analystes ont noté que la société ne devrait pas être rentable cette année, ce qui s'aligne sur la marge de revenu d'exploitation déclarée de -468,09% pour les douze derniers mois au 1er trimestre 2024. Cela indique des coûts opérationnels importants par rapport aux revenus de la société.
Les conseils d'InvestingPro suggèrent que si IceCure Medical connaît une croissance de ses revenus, avec une augmentation de 7,02% au cours des douze derniers mois à partir du T1 2024, elle brûle aussi rapidement ses liquidités. Cette mesure financière est essentielle pour les investisseurs, en particulier lorsqu'ils évaluent la viabilité à long terme de l'entreprise et le besoin potentiel de capitaux supplémentaires. En outre, le cours de l'action a connu une volatilité considérable, avec une baisse de 38,82 % au cours des trois derniers mois, ce qui peut intéresser les investisseurs à la recherche de points d'entrée potentiels ou considérant les risques associés à de telles fluctuations.
Pour ceux qui souhaitent une analyse plus approfondie, InvestingPro propose des conseils supplémentaires sur IceCure Medical, accessibles à l'adresse https://www.investing.com/pro/ICCM. Pour améliorer votre expérience en matière de recherche d'investissement, utilisez le code de réduction PRONEWS24 pour obtenir jusqu'à 10 % de réduction sur un abonnement annuel Pro et un abonnement annuel ou bi-annuel Pro+. Au total, 11 conseils InvestingPro supplémentaires sont disponibles pour IceCure Medical, offrant une vue d'ensemble des données financières et de la performance du marché de la société.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.