RARATIN, N.J. - Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) a soumis à la Food and Drug Administration (FDA) américaine une demande de licence biologique (BLA) pour une formulation sous-cutanée d'amivantamab, destinée à traiter les patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC).
Cette demande est basée sur les résultats de l'étude de phase 3 PALOMA-3, qui a démontré une réduction significative des réactions liées à la perfusion et une amélioration de la survie globale et de la survie sans progression par rapport à l'administration intraveineuse.
L'étude PALOMA-3, qui a inclus 418 patients, a comparé la pharmacocinétique, l'efficacité et la sécurité de l'amivantamab sous-cutané associé au lazertinib à celles de l'amivantamab et du lazertinib administrés par voie intraveineuse.
Les résultats, présentés lors de la réunion annuelle de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO) et publiés dans le Journal of Clinical Oncology, ont montré que la méthode sous-cutanée présentait des taux de réponse comparables et était associée à une réduction par cinq des réactions liées à la perfusion et à un temps d'administration nettement plus court.
Outre les résultats de PALOMA-3, la demande d'autorisation de mise sur le marché intègre les données de l'étude de phase 2 PALOMA-2, qui soutient des schémas d'administration toutes les deux et toutes les trois semaines. Le Dr Kiran Patel, vice-président du développement clinique pour les tumeurs solides chez Johnson & Johnson Innovative Medicine, a souligné le potentiel de l'option sous-cutanée pour transformer l'expérience du traitement pour les patients, les oncologues et le personnel infirmier.
La demande fait suite à l'approbation récente par la FDA de RYBREVANT en association avec la chimiothérapie comme premier traitement du CBNPC avec mutations d'insertion de l'exon 20 de l'EGFR et à un avis positif pour la même association en Europe.
La BLA pour la formulation sous-cutanée d'amivantamab vise à étendre son utilisation à toutes les indications actuellement approuvées ou soumises pour la forme intraveineuse de RYBREVANT.
RYBREVANT, un anticorps bispécifique ciblant EGFR et MET, fait également l'objet de plusieurs essais cliniques pour divers traitements du cancer du poumon non à petites cellules, y compris l'étude de phase 3 MARIPOSA, à laquelle la FDA a accordé un examen prioritaire. Johnson & Johnson s'engage à faire progresser l'innovation dans le domaine des soins de santé et travaille en étroite collaboration avec la FDA et les autorités réglementaires internationales sur l'examen de ces demandes.
Les informations rapportées sont basées sur un communiqué de presse de Johnson & Johnson.
Dans d'autres nouvelles récentes, Johnson & Johnson a présenté les données à long terme de son étude MonumenTAL-1, qui montrent des résultats prometteurs pour son traitement du myélome multiple, TALVEY®. Les patients traités avec TALVEY® ont montré des taux de réponse élevés et des réponses soutenues, avec une durée médiane de réponse de 17,5 mois.
Sur le plan juridique, Johnson & Johnson a été impliqué dans des règlements de la crise des opioïdes dépassant 46 milliards de dollars, avec des cabinets d'avocats comme Motley Rice recevant des parts importantes d'un pool de frais juridiques de 2,13 milliards de dollars.
Du côté des analystes, RBC Capital a maintenu une note "Outperform" sur l'action Johnson & Johnson, suite à la présentation de données encourageantes lors d'une récente réunion d'analystes. DePuy Synthes, filiale de Johnson & Johnson, a également reçu l'autorisation de la FDA pour sa solution VELYS assistée par robot pour les arthroplasties partielles du genou.
Par ailleurs, Citi a ajusté son objectif de prix pour Johnson & Johnson à 180 dollars, tout en maintenant une note "Acheter", suite à la finalisation de l'acquisition de Shockwave Medical par Johnson & Johnson.
Enfin, Johnson & Johnson a été condamné à payer 260 millions de dollars dans une affaire de talc en Oregon, tout en travaillant sur une proposition de règlement de 6,48 milliards de dollars pour résoudre la majorité des poursuites liées au talc. Ce sont là quelques-uns des développements récents concernant Johnson & Johnson.
Perspectives InvestingPro
Alors que Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) progresse avec ses traitements innovants dans l'industrie pharmaceutique, la santé financière et la performance du marché de la société continuent d'intéresser les investisseurs. Selon les données d'InvestingPro, JNJ peut se targuer d'une solide capitalisation boursière de 350,27 milliards de dollars, ce qui souligne son importance dans le secteur. Le ratio cours/bénéfice (P/E) de la société se situe à un niveau compétitif de 9,39, avec un P/E ajusté pour les douze derniers mois au 1er trimestre 2024 de 18,21. Cela suggère que les investisseurs peuvent trouver l'action raisonnablement valorisée compte tenu de ses bénéfices.
Les investisseurs peuvent également être encouragés par la solide croissance des revenus de Johnson & Johnson. La société a enregistré une augmentation de 10,57% de ses revenus au cours des douze derniers mois (T1 2024), ce qui pourrait être une indication de sa forte position sur le marché et de son portefeuille de produits performants. En outre, le rendement du dividende de JNJ à la mi-2024 est de 3,41%, ce qui est particulièrement intéressant pour les investisseurs axés sur le revenu, surtout si l'on considère l'historique impressionnant de croissance du dividende de la société, qui s'élève maintenant à 54 années consécutives.
Un conseil d'InvestingPro souligne que les actions de Johnson & Johnson se négocient généralement avec une faible volatilité, ce qui peut intéresser les investisseurs à la recherche de stabilité dans leurs portefeuilles. En outre, la société est reconnue comme un acteur de premier plan dans l'industrie pharmaceutique, ce qui renforce son attrait pour les investisseurs qui apprécient le leadership de l'industrie.
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Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.