REDWOOD CITY (Californie) et SANTA MONICA (Californie) - Kite, une société de Gilead (NASDAQ: NASDAQ:GILD), et Arcellx, Inc. (NASDAQ: ACLX) ont annoncé leur prochain essai clinique de phase 3 pour l'anitocabtagène autoleucel (anito-cel), un traitement potentiel du myélome multiple récidivant et/ou réfractaire. Anito-cel, qui utilise le nouveau liant D-Domain d'Arcellx, est une thérapie cellulaire CAR T BCMA, un type d'immunothérapie qui utilise les propres cellules immunitaires du patient pour combattre le cancer.
L'essai mondial, baptisé iMMagine-3, devrait débuter au second semestre 2024 et recruter environ 450 patients adultes. Il vise à comparer l'efficacité et l'innocuité d'anito-cel avec les traitements de référence (SOC) chez les patients ayant reçu une à trois lignes de traitement antérieures, y compris un médicament immunomodulateur et un anticorps monoclonal anti-CD38.
L'usine de Kite à Frederick, dans le Maryland, fabriquera l'anito-cel pour l'essai, marquant ainsi l'achèvement d'un transfert technique d'un fabricant contractuel tiers. La Food and Drug Administration (FDA) a approuvé la demande d'autorisation de mise sur le marché de l'anito-cel, ce qui permet à l'essai de se poursuivre.
Cindy Perettie, vice-présidente exécutive de Kite, a souligné l'importance de la qualité et de la rapidité de fabrication pour les patients atteints de myélome multiple récidivant et/ou réfractaire, tandis que Rami Elghandour, président-directeur général d'Arcellx, a mis l'accent sur la capacité de l'essai à répondre à un important besoin clinique non satisfait.
Le critère d'évaluation principal de l'essai iMMagine-3 est la survie sans progression, les critères d'évaluation secondaires clés étant le taux de réponse complète et la survie globale. L'essai devrait fournir des données préliminaires d'ici la fin de l'année.
La collaboration entre Kite et Arcellx comprend également le co-développement et la co-commercialisation d'anito-cel aux États-Unis, Kite se chargeant de la commercialisation en dehors des États-Unis. Anito-cel a reçu de la FDA les désignations Fast Track, Orphan Drug et Regenerative Medicine Advanced Therapy, ce qui souligne son potentiel en tant qu'avancée significative dans le traitement du myélome multiple.
Perspectives InvestingPro
Alors que Kite, une société de Gilead (NASDAQ: GILD), poursuit son essai clinique de phase 3 pour l'anito-cel en collaboration avec Arcellx, Inc. les investisseurs gardent un œil attentif sur la santé financière et la performance du marché de Gilead. Voici quelques perspectives InvestingPro qui pourraient intéresser ceux qui suivent l'évolution de l'entreprise :
Gilead Sciences a fait preuve d'un engagement fort en faveur de la création de valeur pour les actionnaires, comme en témoignent les rachats d'actions agressifs. C'est le signe que la direction estime que l'action est sous-évaluée et qu'elle est prête à investir dans ses propres actions, ce qui est un signe positif pour les investisseurs.
La société a également fait preuve d'un solide historique en matière de croissance des dividendes, puisqu'elle a augmenté son dividende pendant neuf années consécutives. Cette constance dans le retour de la valeur aux actionnaires peut intéresser les investisseurs axés sur le revenu, en particulier dans un environnement de marché volatil.
Du point de vue de la valorisation, le ratio P/E actuel (ajusté) de Gilead pour les douze derniers mois au 1er trimestre 2024 s'élève à 10,89, ce qui indique un rendement élevé des flux de trésorerie disponibles. Cela pourrait indiquer que l'action se négocie à une valorisation attrayante par rapport à sa capacité à générer des liquidités.
Les investisseurs doivent noter que même si certains analystes ont revu à la baisse leurs prévisions de bénéfices pour la période à venir, Gilead reste un acteur de premier plan dans le secteur de la biotechnologie, avec une base financière solide. Sa capitalisation boursière s'élève à 80,53 milliards USD, et la société a maintenu une marge bénéficiaire brute de 77,52 % au cours des douze derniers mois (T1 2024), ce qui témoigne de son efficacité à maintenir sa rentabilité.
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Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.