WALTHAM, Mass. - Invivyd, Inc. (NASDAQ: IVVD), société biopharmaceutique, a annoncé aujourd'hui que les Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) des États-Unis ont émis de nouveaux codes HCPCS pour le remboursement de son médicament PEMGARDA. Le code Q (Q0224) et le code M (M0224) seront utilisés respectivement pour le remboursement du produit et la couverture de l'administration, avec effet rétroactif à partir du 22 mars 2024.
PEMGARDA, qui a reçu une autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) à la date susmentionnée, est destiné à la prophylaxie pré-exposition au COVID-19 chez les personnes âgées de 12 ans et plus présentant un déficit immunitaire modéré à sévère. Il cible la protéine de pointe du SRAS-CoV-2 afin d'empêcher la fixation du virus aux cellules de l'hôte. Le médicament n'est pas approuvé pour le traitement ou la prophylaxie post-exposition au COVID-19.
Jeremy Gowler, PDG par intérim d'Invivyd, s'est dit optimiste quant aux codes CMS facilitant l'accès à PEMGARDA pour une partie importante de la population cible. Il a également noté un intérêt commercial précoce pour le médicament, qui est disponible par le biais d'un réseau de distributeurs spécialisés agréés et sur ordonnance.
L'efficacité de PEMGARDA pour la prophylaxie pré-exposition est basée sur une approche immunobridging, comparant son titre sérique de neutralisation du virus avec d'autres anticorps monoclonaux humains neutralisants contre le SRAS-CoV-2. Cependant, la variabilité des tests cellulaires et les limitations liées aux données pharmacocinétiques affectent la précision des estimations de la gamme des titres protecteurs.
La plateforme INVYMAB de l'entreprise vise à générer rapidement de nouveaux anticorps monoclonaux pour suivre l'évolution des menaces virales. La mission d'Invivyd est de fournir des thérapies à base d'anticorps pour protéger les personnes vulnérables contre les maladies virales graves, à commencer par le SRAS-CoV-2.
Les informations contenues dans cet article sont basées sur un communiqué de presse d'Invivyd. Il est important de noter que l'utilisation d'urgence de PEMGARDA n'est autorisée que pour la durée de la déclaration de pandémie COVID-19, à moins qu'elle ne soit résiliée ou révoquée plus tôt.
Perspectives InvestingPro
Alors qu'Invivyd, Inc. (NASDAQ: IVVD) va de l'avant avec ses solutions immunothérapeutiques, le paysage financier présente un ensemble d'indicateurs mitigés. La capitalisation boursière de la société s'élève à un modeste 351,7 millions de dollars, reflétant la confiance mesurée du marché dans son potentiel.
Bien qu'elle n'ait pas réalisé de bénéfices au cours des douze derniers mois, avec un ratio C/B ajusté de -1,76, les investisseurs ont été témoins d'un rendement substantiel avec une augmentation de 161,54% du cours de l'action au cours de l'année écoulée.
Les deux conseils d'InvestingPro qui ressortent pour Invivyd sont la forte position de trésorerie de l'entreprise par rapport à sa dette, ce qui suggère un certain degré de stabilité financière. Cependant, il est également important de noter que la société brûle rapidement ses réserves de liquidités, ce qui pourrait être une source de préoccupation.
De plus, comme les analystes ne s'attendent pas à ce que la société soit rentable cette année et que les marges bénéficiaires brutes sont très faibles, les perspectives financières appellent à un optimisme prudent.
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Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.