NEEDHAM, Mass. - Candel Therapeutics, Inc. (NASDAQ: CADL), société biopharmaceutique spécialisée dans le développement d'immunothérapies anticancéreuses, a annoncé que son principal candidat, CAN-2409, a reçu la désignation de médicament orphelin de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le traitement du cancer du pancréas.
Cette désignation fait suite aux résultats d'un récent essai de phase 2 montrant que CAN-2409, en association avec les soins standards, a significativement prolongé la survie médiane globale chez les patients atteints d'un cancer du pancréas résécable à la limite de la résorption. Les données de l'essai indiquent une survie médiane globale de 28,8 mois pour les patients traités avec CAN-2409, contre 12,5 mois pour le groupe témoin.
La désignation de médicament orphelin devrait permettre à Candel de bénéficier d'incitations au développement et d'une exclusivité de commercialisation de sept ans aux États-Unis si CAN-2409 est approuvé pour cette indication. Ce statut est accordé aux traitements de maladies affectant moins de 200 000 personnes aux États-Unis.
CAN-2409 est une immunothérapie à base d'adénovirus prête à l'emploi qui vise à induire une réponse immunitaire systémique antitumorale. La FDA lui a également accordé la désignation Fast Track pour plusieurs indications, notamment le traitement du cancer du poumon non à petites cellules de stade III/IV résistant aux thérapies de première ligne et le cancer de la prostate primaire localisé en association avec la radiothérapie.
Le traitement agit en délivrant un gène qui convertit un promédicament en un métabolite toxique, tuant les cellules cancéreuses et libérant des antigènes qui activent le système immunitaire. La thérapie a été généralement bien tolérée dans les essais cliniques, aucune toxicité limitant la dose ni aucun cas de pancréatite n'ayant été signalé.
Les essais cliniques en cours de Candel évaluent l'efficacité du CAN-2409 dans d'autres cancers, notamment le cancer du poumon non à petites cellules et le cancer localisé de la prostate. La société mène également un essai clinique pivot de phase 3 sur le cancer de la prostate dans le cadre d'une évaluation spéciale du protocole par la FDA.
Le cancer du pancréas reste une maladie difficile avec un taux de mortalité élevé, ce qui souligne le besoin de nouvelles options thérapeutiques. Cette maladie est la quatrième cause de mortalité liée au cancer aux États-Unis, avec un nombre de nouveaux cas estimé à 64 050 et un nombre de décès estimé à 50 550 en 2023.
Cet article est basé sur un communiqué de presse de Candel Therapeutics.
Perspectives InvestingPro
Candel Therapeutics, Inc. (NASDAQ: CADL) a été sous les feux de la rampe avec sa récente désignation de médicament orphelin par la FDA pour le CAN-2409, qui a montré des résultats prometteurs dans l'allongement de la survie globale médiane chez les patients atteints de cancer du pancréas. Bien que les progrès cliniques soient encourageants, une analyse de la santé financière de la société et de la performance de ses actions fournit un contexte supplémentaire aux investisseurs qui envisagent d'investir dans CADL.
Selon les données en temps réel d'InvestingPro, Candel Therapeutics a une capitalisation boursière de 149,67 millions de dollars, ce qui reflète l'évaluation de la société sur le marché biopharmaceutique. Malgré les nouvelles positives sur le front clinique, les mesures financières de la société indiquent des défis. Le ratio P/E s'élève à -3,91, et lorsqu'il est ajusté pour les douze derniers mois à partir du quatrième trimestre 2023, il se détériore à -4,97, soulignant que la société n'est pas rentable actuellement. De plus, le ratio cours / valeur comptable est relativement élevé à 14,81, ce qui suggère que l'action se négocie à une prime par rapport à la valeur comptable de l'entreprise.
Les conseils d'InvestingPro révèlent que les analystes ne s'attendent pas à ce que Candel Therapeutics soit rentable cette année, ce qui s'aligne avec les indicateurs de bénéfices négatifs observés. En outre, l'indice de force relative (RSI) de l'action suggère qu'elle se trouve en territoire suracheté, ce qui laisse présager des replis potentiels après les récentes hausses de prix. Malgré ces inquiétudes, l'action a connu un rendement élevé au cours de l'année dernière, avec une augmentation de 369,34 %, et les actifs liquides dépassent les obligations à court terme, ce qui indique un certain degré de stabilité financière.
Pour les investisseurs intrigués par le potentiel de Candel Therapeutics dans l'espace biopharmaceutique, en particulier compte tenu de sa récente désignation par la FDA, il peut être intéressant de noter que Perspectives InvestingPro offre des perspectives supplémentaires. Il existe 13 autres conseils d'InvestingPro qui pourraient aider à prendre une décision plus éclairée. Pour accéder à ces conseils, visitez le site https://www.investing.com/pro/CADL et pensez à utiliser le code de réduction PRONEWS24 pour bénéficier d'une réduction supplémentaire de 10 % sur un abonnement annuel ou bi-annuel Pro et Pro+.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.