BASKING RIDGE, N.J. - Lisata Therapeutics, Inc. (NASDAQ:LSTA), développeur de traitements pour les tumeurs solides avancées, a annoncé aujourd'hui que son principal candidat-médicament, LSTA1, a reçu la désignation de médicament orphelin (ODD) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le traitement de l'ostéosarcome, une forme rare de cancer des os.
Cette désignation fait suite à l'annonce récente de la société, le 21 mars 2024, selon laquelle LSTA1 a reçu la désignation de maladie pédiatrique rare pour la même affection. Kristen K. Buck, M.D., vice-présidente exécutive de la R&D et directrice médicale de Lisata, a exprimé l'enthousiasme de la société pour la reconnaissance de la FDA, soulignant le besoin urgent de nouveaux traitements pour les patients atteints d'ostéosarcome.
Le statut d'ODD devrait bénéficier à Lisata en lui offrant sept ans d'exclusivité commerciale après l'approbation, des dispenses de frais et des crédits d'impôt pour les essais cliniques. Il pourrait également faciliter un processus de développement clinique plus efficace grâce à une collaboration plus étroite avec la FDA.
LSTA1 est un médicament expérimental qui utilise un nouveau mécanisme pour améliorer l'administration de médicaments anticancéreux dans les tumeurs solides. Il s'est avéré prometteur dans les données non cliniques et a démontré son innocuité et son efficacité dans les essais cliniques pour le cancer du pancréas.
Le médicament a déjà reçu une autorisation de mise sur le marché pour le cancer du pancréas aux États-Unis et en Europe, ainsi que pour le glioblastome multiforme aux États-Unis.
Lisata Therapeutics se concentre sur la découverte et la commercialisation de nouvelles thérapies pour les maladies graves et a prévu que son capital actuel soutiendra ses opérations et les essais cliniques prévus jusqu'au début de 2026. La technologie CendR Platform® de la société sous-tend ses efforts de recherche et de développement, et elle a établi d'importants partenariats commerciaux.
Les informations contenues dans cet article sont basées sur un communiqué de presse de Lisata Therapeutics. Il convient de noter que les déclarations prospectives impliquent des risques et des incertitudes, et que les résultats réels peuvent différer matériellement. La société précise que ces déclarations ne doivent pas être considérées comme des garanties de performances futures.
Perspectives InvestingPro
Lisata Therapeutics, Inc. (NASDAQ:LSTA) a récemment franchi d'importantes étapes réglementaires avec son principal médicament candidat, le LSTA1. Alors que les investisseurs évaluent l'impact potentiel de ces développements sur la santé financière de la société et la performance de ses actions, plusieurs mesures clés et perspectives InvestingPro fournissent un contexte précieux.
La capitalisation boursière de la société s'élève à un modeste 24,17 millions de dollars, ce qui reflète son statut de petit acteur dans le domaine de la biotechnologie. Malgré les nouvelles positives concernant LSTA1, Lisata Therapeutics a été confronté à des défis financiers, comme l'indique son ratio cours-bénéfice (P/E) négatif de -1,16 pour les douze derniers mois au T4 2023. Cette mesure suggère que la société n'est pas rentable actuellement, ce qui s'aligne avec le conseil d'InvestingPro selon lequel les analystes ne prévoient pas que la société sera rentable cette année.
En outre, la performance du cours de l'action Lisata a connu une forte hausse au cours des six derniers mois, avec un rendement total de 37,91%, ce qui indique potentiellement l'optimisme des investisseurs à la suite des récentes désignations pour LSTA1. Cependant, il est important de noter qu'au cours de l'année écoulée, l'action a connu une baisse globale de -5,52% en termes de rendement total du cours.
Les investisseurs à la recherche de perspectives plus approfondies sur Lisata Therapeutics peuvent trouver d'autres Conseils InvestingPro sur la plateforme. Par exemple, la société détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan, ce qui pourrait être un signe de stabilité financière. D'un autre côté, la société brûle rapidement ses liquidités, ce qui pourrait soulever des inquiétudes quant à sa viabilité à long terme. Au total, 10 conseils InvestingPro sont disponibles et fournissent une analyse complète de la santé financière de l'entreprise et de la performance de ses actions.
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Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.