SAN DIEGO - Neurocrine Biosciences, Inc. (NASDAQ:NBIX) a annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé les capsules INGREZZA® SPRINKLE (valbénazine), une nouvelle formulation conçue pour aider les adultes atteints de dyskinésie tardive et de chorée associées à la maladie de Huntington qui ont des difficultés de déglutition. La nouvelle formulation de granulés oraux peut être saupoudrée sur des aliments mous, ce qui constitue une alternative à la forme traditionnelle des gélules.
INGREZZA SPRINKLE offre les mêmes dosages que la formulation originale en gélules - 40 mg, 60 mg et 80 mg - ce qui permet aux professionnels de la santé d'ajuster le dosage en fonction de la réponse du patient et de sa tolérabilité. La décision de la FDA s'appuie sur des données démontrant la bioéquivalence et la tolérabilité d'INGREZZA SPRINKLE par rapport aux gélules originales d'INGREZZA.
La dyskinésie tardive (DT) est un trouble du mouvement caractérisé par des mouvements incontrôlables et anormaux, résultant souvent de l'utilisation à long terme de certains médicaments psychiatriques. On estime qu'elle touche environ 600 000 personnes aux États-Unis. De même, la maladie de Huntington (MH), une affection neurodégénérative, entraîne des mouvements involontaires connus sous le nom de chorée, et touche environ 41 000 adultes aux États-Unis.
Le Dr Eiry W. Roberts, Chief Medical Officer de Neurocrine Biosciences, a déclaré : "Nous avons développé INGREZZA SPRINKLE pour faciliter l'administration aux patients qui ont des difficultés à avaler ou qui préfèrent ne pas prendre de gélule".
La société a souligné l'importance de l'approbation d'INGREZZA SPRINKLE pour les patients souffrant de dysphagie, un problème courant chez les personnes atteintes de chorée due à la MH et celles vivant avec la DT. Des enquêtes ont révélé qu'un pourcentage important de ces patients et de leurs soignants signalaient des difficultés à avaler en raison de mouvements involontaires.
Bien que l'INGREZZA SPRINKLE ne guérisse pas la cause des mouvements involontaires et ne traite pas les autres symptômes de la MH, tels que les problèmes cognitifs ou émotionnels, il s'agit d'une option de traitement pour les troubles spécifiques du mouvement associés à ces conditions.
Neurocrine Biosciences est une société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de traitements pour les troubles neurologiques, neuroendocriniens et neuropsychiatriques. L'approbation d'INGREZZA SPRINKLE vient s'ajouter à leur portefeuille de traitements approuvés par la FDA pour les troubles du mouvement.
Les effets secondaires les plus courants d'INGREZZA SPRINKLE sont la somnolence et la fatigue, l'urticaire, les éruptions cutanées et les troubles du sommeil. La société conseille aux patients de discuter de leurs antécédents médicaux avec leurs fournisseurs de soins de santé avant de commencer le traitement.
Perspectives InvestingPro
Alors que Neurocrine Biosciences (NASDAQ:NBIX) célèbre le feu vert de la FDA à INGREZZA SPRINKLE, les investisseurs surveillent de près la santé financière et la performance du marché de la société. Les dernières données d'InvestingPro montrent une solide capitalisation boursière de 13,83 milliards USD, ce qui reflète la confiance des investisseurs dans le potentiel de croissance de l'entreprise.
Avec un ratio C/B de 53,9 et un ratio C/B ajusté pour les douze derniers mois au quatrième trimestre 2023 de 40,57, Neurocrine Biosciences se négocie à un multiple qui suggère que les investisseurs s'attendent à une croissance continue des bénéfices. Ceci est soutenu par un conseil d'InvestingPro indiquant que le revenu net devrait augmenter cette année, fournissant une perspective positive pour la rentabilité de la société.
De plus, l'action de la société se caractérise par une faible volatilité des cours, ce qui pourrait être un signe rassurant pour les investisseurs qui recherchent la stabilité dans leurs placements. Pour ceux qui envisagent de capitaliser sur la performance boursière de Neurocrine Biosciences, d'autres Perspectives InvestingPro sont disponibles, offrant des perspectives plus approfondies sur la valorisation et la santé financière de l'entreprise. En utilisant le code promo PRONEWS24, les lecteurs peuvent bénéficier d'une réduction supplémentaire de 10% sur un abonnement annuel ou bi-annuel Pro et Pro+ pour accéder à ces précieux conseils, qui sont actuellement au nombre de 15.
Au fur et à mesure que la société progresse, les indicateurs financiers et les conseils d'InvestingPro suggèrent que Neurocrine Biosciences est en position de force pour tirer parti de sa dernière approbation par la FDA afin d'améliorer potentiellement sa position sur le marché et ses performances financières.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.