TARRYTOWN, N.Y. - Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:REGN) et son partenaire Sanofi ont annoncé l'approbation par la Food and Drug Administration américaine de Kevzara® (sarilumab) pour le traitement des enfants pesant au moins 63 kg et souffrant d'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire active (AJIp).
Cette maladie touche plusieurs articulations et peut provoquer des douleurs intenses, des gonflements et des lésions articulaires à long terme, pouvant avoir un impact sur la croissance et le développement de l'enfant.
La décision de la FDA repose sur des études complètes et des données pharmacocinétiques issues de la recherche sur la polyarthrite rhumatoïde chez l'adulte, ainsi que sur une étude pédiatrique spécifique sur l'AJIP. Le profil de sécurité des enfants atteints d'AJP s'est avéré cohérent avec celui observé chez les adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde, sans qu'aucun nouvel effet indésirable n'ait été identifié. Les effets secondaires les plus fréquents dans le groupe de patients atteints de PJIA comprenaient des infections des voies respiratoires supérieures et des réactions au site d'injection.
Kevzara, un inhibiteur du récepteur de l'interleukine 6 (IL-6), est déjà approuvé dans 25 pays pour les adultes souffrant de polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère et aux États-Unis pour les adultes souffrant de polymyalgie rhumatismale qui ont eu une réponse inadéquate aux corticostéroïdes. Le médicament agit en inhibant l'activité de l'IL-6, une protéine qui joue un rôle clé dans le processus inflammatoire de la polyarthrite rhumatoïde.
Regeneron et Sanofi s'engagent à faire en sorte que les patients américains à qui l'on a prescrit Kevzara aient accès au médicament et au soutien nécessaire grâce à KevzaraConnect®, un programme offrant des services d'assistance tout au long du processus de traitement. Ce programme s'adresse notamment aux patients non assurés, à ceux qui ne bénéficient pas d'une couverture suffisante ou à ceux qui ont besoin d'une aide au paiement du ticket modérateur.
Cette dernière autorisation élargit le paysage thérapeutique pour les patients pédiatriques atteints d'AJIp, en offrant une nouvelle option dont l'efficacité et l'innocuité ont été démontrées. Les sociétés soulignent leur engagement continu à répondre aux besoins des jeunes patients confrontés à des maladies chroniques telles que l'AJP.
Les informations rapportées sont basées sur un communiqué de presse de Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
Dans d'autres nouvelles récentes, Regeneron Pharmaceuticals a vu son objectif relevé à 1 200 dollars par RBC Capital à la suite d'une analyse approfondie des études de phase III pour le Dupixent, un traitement pour des maladies telles que l'asthme et la dermatite atopique. Cet ajustement intervient après comparaison des résultats de phase II récents des concurrents. RBC Capital a revu à la hausse ses estimations concernant la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) pour le Dupixent, prévoyant qu'elles dépasseront les 5,5 milliards de dollars.
Malgré un retard dans le processus d'approbation du Dupixent pour le traitement de la BPCO par la Food and Drug Administration (FDA) américaine, BMO Capital maintient sa note de surperformance sur Regeneron, prévoyant que le Dupixent générera des ventes de 2,9 milliards de dollars pour le traitement de la BPCO. Piper Sandler maintient également sa note de surpondération sur Regeneron, ajustant à la baisse son estimation des bénéfices du quatrième trimestre 2024 pour la franchise Eylea de Regeneron en raison de défis potentiels à court terme.
Evercore ISI a initié une couverture sur Regeneron, attribuant une note Outperform à l'action, soulignant la croissance potentielle de Dupixent et la performance soutenue d'Eylea. La FDA a également accordé un examen prioritaire à la demande de licence biologique supplémentaire (sBLA) pour le Dupixent en tant que traitement d'entretien supplémentaire pour les adolescents âgés de 12 à 17 ans souffrant de rhinosinusite chronique avec polypose nasale (CRSwNP) insuffisamment contrôlée.
Perspectives InvestingPro
Regeneron Pharmaceuticals (NASDAQ:REGN) a récemment attiré l'attention avec l'approbation par la FDA du Kevzara® pour un usage pédiatrique, ce qui pourrait influencer la performance du marché de la société. Voici quelques perspectives basées sur les données actuelles d'InvestingPro et des conseils qui pourraient s'avérer précieux pour les investisseurs qui suivent cette évolution :
Les données d'InvestingPro soulignent la position solide de Regeneron sur le marché, avec une capitalisation boursière importante de 108,07 milliards de dollars. Le ratio C/B de la société s'élève à 27,7, reflétant les attentes des investisseurs en matière de croissance des bénéfices futurs, ce qui s'aligne sur le ratio C/B de la société pour les douze derniers mois au 1er trimestre 2024, qui s'élève à 25,5. En outre, Regeneron a enregistré une croissance de son chiffre d'affaires de 5,9 % au cours des douze derniers mois, ce qui indique une augmentation constante de ses performances financières.
Deux conseils InvestingPro remarquables pour Regeneron sont la stratégie de gestion active des rachats d'actions, signalant la confiance dans la valeur de la société, et le fait que les analystes prévoient que la société sera rentable cette année. Ces aspects sont particulièrement pertinents car ils suggèrent des perspectives financières stables et un potentiel de croissance continue, en particulier avec l'expansion du Kevzara® dans de nouveaux groupes de patients.
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Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.