VALENCIA, Californie - AVITA Medical, Inc. (NASDAQ: RCEL, ASX : AVH), société spécialisée dans la médecine régénérative, a annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé son système RECELL GO™. Ce dispositif représente une avancée dans la technologie de récolte de cellules autologues utilisée pour le traitement des brûlures et des défauts cutanés.
Le système RECELL GO™ est conçu pour améliorer le processus de cicatrisation en utilisant les propres cellules cutanées du patient. Selon la société, cela peut conduire à de meilleurs résultats de guérison avec moins de peau de donneur nécessaire, moins de douleur, une fermeture plus rapide et moins de procédures nécessaires pour la fermeture définitive. AVITA affirme que pour les brûlures couvrant moins de 50 % de la surface corporelle totale (TBSA), le système peut également réduire la durée du séjour à l'hôpital.
Le système nouvellement approuvé, qui est un complément à l'approbation initiale de pré-commercialisation du RECELL Autologous Cell Harvesting Device, comprend des caractéristiques améliorées visant à simplifier la préparation des Spray-On Skin™ Cells. Ces améliorations sont censées réduire la charge de formation du personnel médical, augmenter l'efficacité en salle d'opération et garantir un rendement et une viabilité cellulaires optimaux.
Jim Corbett, directeur général d'AVITA Medical, a exprimé que l'approbation de la FDA marque un changement significatif dans le traitement des plaies. Il s'attend à ce que le RECELL GO conduise à une adoption plus large de la technologie en raison de son efficacité opérationnelle.
Le RECELL GO devrait être lancé dans les principaux centres de traitement des brûlures aux États-Unis en juin, avec un déploiement progressif vers d'autres comptes tout au long de l'année. La stratégie d'AVITA Medical consiste à fournir le nouveau système lors de la première commande à de nouveaux clients, éliminant ainsi le besoin de conversion de l'appareil d'origine.
AVITA Medical opère sur une plateforme qui comprend le système RECELL, approuvé par la FDA pour le traitement des brûlures thermiques, des défauts cutanés de pleine épaisseur et de la repigmentation des lésions stables de vitiligo. La société détient également les droits exclusifs de commercialisation et de distribution de PermeaDerm®, une matrice de plaie biosynthétique, aux États-Unis. À l'échelle internationale, le système RECELL est approuvé pour toute une série d'applications de cicatrisation de la peau.
Cette annonce est basée sur un communiqué de presse et contient des déclarations prospectives, qui impliquent des risques et des incertitudes susceptibles d'entraîner une différence entre les résultats réels et ceux prévus. AVITA précise que ces déclarations prospectives sont valables à la date du communiqué de presse et ne doivent pas être considérées comme une garantie de performance future.
Perspectives InvestingPro
Alors qu'AVITA Medical, Inc. (NASDAQ: RCEL) se prépare au lancement de son système RECELL GO™, les investisseurs surveillent de près la santé financière de la société et ses performances sur le marché. Selon les données d'InvestingPro, AVITA Medical détient une capitalisation boursière de 227,38 millions de dollars, avec un chiffre d'affaires sur douze mois de 50,7 millions de dollars, reflétant une croissance de 35,44% sur la période. Malgré cette croissance du chiffre d'affaires, la marge d'exploitation de la société reste profondément négative à -98,35% pour les douze derniers mois au T1 2023, ce qui indique des défis importants dans la conversion des ventes en bénéfices d'exploitation.
Les conseils d'InvestingPro révèlent un tableau financier mitigé pour AVITA Medical. Du côté positif, les liquidités de la société dépassent ses obligations à court terme, ce qui suggère une position solide pour couvrir les passifs immédiats. De plus, AVITA détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan, ce qui lui confère une certaine flexibilité financière.
D'un autre côté, l'entreprise épuise rapidement ses réserves de liquidités et n'a pas été rentable au cours des douze derniers mois. Les analystes sont également prudents : cinq d'entre eux ont revu à la baisse leurs prévisions de bénéfices pour la période à venir et ne s'attendent pas à ce que l'entreprise soit rentable cette année.
Le cours de l'action ayant chuté de 51,41% au cours des trois derniers mois, les investisseurs potentiels peuvent considérer la valorisation actuelle à la lumière de ces mesures financières et des perspectives des analystes. Il convient de noter qu'AVITA se négocie à un multiple Prix / Livre élevé de 6,98, ce qui pourrait suggérer une évaluation optimiste du marché par rapport à la valeur comptable de la société. En outre, AVITA ne verse pas de dividende, ce qui peut influencer les décisions d'investissement pour les actionnaires axés sur le revenu.
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Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.