LATHAM, N.Y. - AngioDynamics, Inc. (NASDAQ: ANGO), une société de technologie médicale, a annoncé l'approbation par la FDA de son système AlphaVac F1885 pour le traitement de l'embolie pulmonaire (EP), une condition qui affecte près de 900 000 Américains chaque année et qui est une cause majeure de décès cardiovasculaire.
L'indication élargie de la FDA permet d'utiliser le système AlphaVac F1885 pour l'élimination non chirurgicale de thrombus ou d'emboles dans le système vasculaire veineux, offrant ainsi une option thérapeutique supplémentaire aux patients souffrant d'embolie pulmonaire. Ce système devrait permettre de réduire la charge thrombotique et d'améliorer la fonction cardiaque.
L'autorisation fait suite à l'achèvement de l'étude Acute Pulmonary Embolism Extraction Trial with the AlphaVac System (APEX-AV) en décembre 2023. L'étude, à laquelle ont participé 122 patients dans 25 hôpitaux américains, a évalué la sécurité et l'efficacité du système AlphaVac F1885 dans le traitement de l'EP aiguë à risque intermédiaire.
Les résultats de l'étude APEX-AV ont montré une réduction significative du rapport ventricule droit/ventricule gauche (RV/LV) 48 heures après la procédure et une réduction moyenne de 35,5 % de la charge en caillots. L'étude a également fait état d'un faible taux d'événements indésirables majeurs (EIM), notamment de saignements majeurs et de détériorations cliniques graves liées au dispositif.
Le Dr William Brent Keeling et le Dr Mona Ranade, qui ont dirigé l'étude APEX-AV, ont salué la rapidité du recrutement des patients et les résultats en termes de sécurité et d'efficacité, indiquant un besoin important pour de telles technologies dans les algorithmes de traitement de l'EP.
Le système AlphaVac F1885, qui comprend également une poignée ergonomique et une canule de grand diamètre, a été présenté par le Dr John M. Moriarty du Consortium PERT comme une étape cruciale dans le traitement des patients atteints d'EP.
Cette annonce est basée sur un communiqué de presse et n'implique pas l'approbation des affirmations d'AngioDynamics. La société a averti que les déclarations prospectives contenues dans le communiqué sont soumises à des risques et à des incertitudes. Pour plus d'informations sur les risques, AngioDynamics renvoie à son site web.
Perspectives InvestingPro
AngioDynamics, Inc. (NASDAQ: ANGO), a récemment fait les gros titres avec l'autorisation de la FDA pour le système AlphaVac F1885, qui est sur le point d'améliorer les options de traitement de l'embolie pulmonaire. Examinons quelques mesures et informations financières susceptibles d'intéresser les investisseurs à la suite de cette annonce.
La santé financière de la société semble solide, les données d'InvestingPro indiquant une capitalisation boursière de 242,32 millions de dollars. Bien qu'elle soit confrontée à des problèmes de rentabilité, comme le montre un ratio C/B négatif de -17,32, AngioDynamics détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan, ce qui est un signe positif de stabilité financière. En outre, les actifs liquides de l'entreprise dépassent ses obligations à court terme, ce qui suggère une position de liquidité confortable.
Les conseils d'InvestingPro révèlent qu'AngioDynamics ne verse pas de dividende, ce qui pourrait être une considération pour les investisseurs axés sur le revenu. En outre, le rendement élevé de l'action de la société est un indicateur qui peut intéresser ceux qui recherchent une valeur actionnariale potentielle. Pour les investisseurs intéressés par une analyse plus approfondie, il existe plus de six autres InvestingPro Tips disponibles à InvestingPro, qui pourraient fournir une compréhension plus complète du profil d'investissement d'AngioDynamics.
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Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.