LONDRES et RALEIGH, N.C. - Verona Pharma plc (NASDAQ:VRNA) a annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé Ohtuvayre (ensifentrine) pour le traitement d'entretien de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) chez les patients adultes. Il s'agit de la première approbation d'un traitement inhalé de la BPCO doté d'un nouveau mécanisme d'action depuis plus de vingt ans.
Ohtuvayre agit comme un double inhibiteur des enzymes phosphodiestérase 3 et phosphodiestérase 4 (PDE3 et PDE4), offrant à la fois des effets bronchodilatateurs et anti-inflammatoires non stéroïdiens. Le médicament est administré à l'aide d'un nébuliseur à jet standard, ce qui simplifie l'administration directement dans les poumons sans nécessiter une coordination complexe entre la main et l'haleine.
David Zaccardelli, Pharm. D., président et directeur général de Verona Pharma, a déclaré que l'approbation représente une avancée significative dans le traitement de la BPCO. La société prévoit de lancer Ohtuvayre au troisième trimestre 2024, dans le but d'atteindre des millions de patients qui luttent encore contre les symptômes quotidiens de la MPOC.
Michael Wells, MD, de l'Université d'Alabama Birmingham, a souligné le peu d'innovation dans les traitements inhalés de la BPCO au cours des dernières années et a noté que l'approche unique d'Ohtuvayre constituait une avancée importante.
La décision de la FDA s'appuie sur les données des essais de phase 3 ENHANCE, qui ont démontré des améliorations significatives de la fonction pulmonaire avec Ohtuvayre, à la fois en monothérapie et en association avec d'autres thérapies d'entretien. Le médicament a été bien toléré par un large éventail de patients souffrant de BPCO modérée à sévère.
Verona Pharma est prête pour le lancement et la distribution d'Ohtuvayre par le biais d'un réseau exclusif de pharmacies spécialisées accréditées. En outre, la société développe une combinaison à dose fixe d'ensifentrine et de glycopyrrolate, un LAMA, pour le traitement d'entretien de la BPCO.
La BPCO, qui englobe la bronchite chronique et l'emphysème, touche plus de 390 millions de personnes dans le monde et reste l'une des principales causes de décès. Malgré l'éventail des traitements disponibles, de nombreux patients continuent de présenter des symptômes persistants, ce qui souligne le besoin de nouvelles options thérapeutiques.
Parmi les autres nouvelles récentes, Verona Pharma et EyePoint Pharmaceuticals ont communiqué leurs résultats financiers pour le premier trimestre 2024. Verona Pharma, qui se prépare au lancement commercial potentiel de son traitement contre la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO), MC central, a déclaré une perte nette de 25,8 millions de dollars pour le trimestre. La société a attribué l'augmentation des dépenses au marketing et aux préparations commerciales. EyePoint Pharmaceuticals a déclaré un revenu net total de 11,7 millions de dollars, dépassant les prévisions des analystes qui tablaient sur un revenu de 11,0 millions de dollars. Cependant, la perte nette de la société pour le trimestre a été plus importante que prévu, à 29,3 millions de dollars.
Dans d'autres développements, H.C. Wainwright a réduit son objectif de prix à 12 mois pour Verona Pharma de 33,00 $ à 30,00 $, tout en maintenant sa note d'achat. EyePoint Pharmaceuticals a confirmé le début de l'essai de phase 3 LUGANO de DURAVYU pour le traitement de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) au cours du second semestre 2024. En outre, la société prévoit de publier les données de base de l'essai de phase 2 VERONA de DURAVYU pour le traitement de l'œdème maculaire diabétique (OMD) au cours du premier trimestre 2025. Ce sont là quelques-uns des développements récents que les investisseurs devraient prendre en considération.
Perspectives InvestingPro
Alors que Verona Pharma plc (NASDAQ:VRNA) célèbre l'approbation par la FDA de son nouveau traitement contre la BPCO, Ohtuvayre, les investisseurs peuvent évaluer la santé financière et les perspectives d'avenir de la société. Selon les données d'InvestingPro, Verona Pharma détient une capitalisation boursière d'environ 1,22 milliard de dollars, ce qui indique un intérêt substantiel des investisseurs pour sa présence sur le marché et son potentiel.
Malgré ces nouvelles prometteuses, les conseils d'InvestingPro suggèrent que Verona Pharma est aux prises avec des défis financiers, car la société ne devrait pas être rentable cette année, les analystes anticipant une baisse du revenu net. En outre, les marges bénéficiaires brutes de la société sont considérées comme faibles, ce qui pourrait avoir un impact sur sa capacité à générer des revenus de manière efficace à partir de ses ventes. Toutefois, il convient de noter que les liquidités de la société sont supérieures à ses obligations à court terme, ce qui lui assure une certaine stabilité financière alors qu'elle procède au lancement de l'Ohtuvayre.
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Du point de vue de la performance, Verona Pharma a connu un fort rendement au cours du mois dernier, avec une augmentation de 24,92%, reflétant les réactions positives du marché probablement liées à la récente approbation de la FDA. Cependant, le ratio cours/bénéfice (P/E) de la société s'élève à -14,64, avec un ratio P/E ajusté pour les douze derniers mois au 1er trimestre 2024 à -18,78, ce qui suggère que les investisseurs s'attendent à une croissance future en dépit de la non-rentabilité actuelle.
Dans l'ensemble, bien que Verona Pharma soit confrontée à certains défis financiers, l'approbation de l'Ohtuvayre pourrait être un tournant pour la société, car elle vise à avoir un impact significatif sur le paysage du traitement de la BPCO. Les investisseurs suivront de près l'influence de ce développement sur les indicateurs financiers et la position de la société sur le marché dans les mois à venir.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.