CAMBRIDGE, MA - Moderna, Inc. (NASDAQ:MRNA) a reçu l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour mRESVIA, son vaccin à base d'ARNm conçu pour protéger les adultes âgés de 60 ans et plus contre les maladies des voies respiratoires inférieures causées par le virus respiratoire syncytial (VRS). Cette approbation, annoncée aujourd'hui, fait de mRESVIA le seul vaccin contre le VRS en seringues pré-remplies à dose unique et représente la deuxième approbation d'un produit à base d'ARNm pour la société de biotechnologie.
La décision de la FDA a été influencée par les données de l'essai clinique de phase 3 ConquerRSV, qui a montré une efficacité de 83,7 % dans la prévention des maladies des voies respiratoires inférieures dues au VRS. L'essai comprenait environ 37 000 participants répartis dans 22 pays.
Une analyse de suivi réalisée au cours de la procédure d'examen par la FDA a confirmé ces résultats, l'efficacité du vaccin étant de 78,7 %. Les résultats, qui ont été publiés dans The New England Journal of Medicine, indiquent également une protection durable sur une durée médiane de 8,6 mois.
La conception du vaccin utilise une glycoprotéine F de préfusion stabilisée, une cible importante pour les anticorps neutralisants, et partage les mêmes nanoparticules lipidiques que les vaccins COVID-19 de Moderna. Le profil de sécurité de mRESVIA a été jugé favorable, les effets indésirables les plus courants étant la douleur au point d'injection, la fatigue, les maux de tête, les douleurs musculaires et les douleurs articulaires.
Le VRS est un virus contagieux qui présente un risque grave pour la santé, en particulier pour les nourrissons et les personnes âgées. Aux États-Unis, il est à l'origine de 60 000 à 160 000 hospitalisations et de 6 000 à 10 000 décès par an chez les personnes âgées. Stéphane Bancel, PDG de Moderna, a souligné que mRESVIA offre non seulement une protection contre les effets graves du VRS, mais qu'il en simplifie également l'administration, ce qui pourrait réduire le risque d'erreurs.
Moderna prévoit de mettre mRESVIA à la disposition de la population américaine à temps pour la saison des virus respiratoires 2024/2025 et a également déposé une demande d'approbation sur plusieurs marchés mondiaux.
Cette annonce est basée sur un communiqué de presse de Moderna, Inc.
Perspectives InvestingPro
Alors que Moderna, Inc. (NASDAQ:MRNA) obtient l'approbation de la FDA pour son vaccin innovant contre le VRS, mRESVIA, les indicateurs financiers de la société reflètent une image complexe. La capitalisation boursière ajustée de Moderna s'élève à 54,34 milliards de dollars, ce qui témoigne de l'importance de la valorisation boursière de la société dans le contexte de sa dernière percée scientifique.
Malgré l'introduction prometteuse de mRESVIA, le ratio C/B de Moderna reste négatif à -9,05, avec une légère diminution à -9,18 si l'on considère les douze derniers mois à partir du 1er trimestre 2024. Cela indique que les investisseurs peuvent encore être prudents quant à la rentabilité de la société à court terme.
Les chiffres des revenus de la même période contrastent fortement avec la capitalisation boursière de la société, avec une baisse significative de 65,78% de la croissance des revenus, ce qui suggère une période de recalibrage financier après l'augmentation sans précédent des ventes pendant le pic de la pandémie de COVID-19. En outre, la marge bénéficiaire brute reflète des difficultés, s'établissant à -70,27%, ce qui pourrait soulever des inquiétudes quant à la rentabilité et à l'évolutivité des opérations de Moderna.
Cependant, la communauté des investisseurs a récemment fait preuve d'optimisme à l'égard de l'action Moderna, comme en témoigne un rendement total du cours de 52,33 % depuis le début de l'année, ce qui témoigne de la confiance des investisseurs dans la stratégie à long terme et le pipeline de l'entreprise. Pour ceux qui envisagent de capitaliser sur le potentiel de cet innovateur en biotechnologie, PRONEWS24 offre une réduction supplémentaire de 10% sur un abonnement annuel ou biannuel Pro et Pro+ à InvestingPro, où 17 InvestingPro Tips supplémentaires sont disponibles pour guider les décisions d'investissement grâce à une analyse approfondie.
Les InvestingPro Tips soulignent l'importance de surveiller la prochaine date de publication des résultats de Moderna, le 1er août 2024, car il s'agira d'un moment crucial pour les investisseurs qui évalueront la santé financière de l'entreprise et les perspectives commerciales de mRESVIA. L'écart entre la juste valeur cible des analystes de 126 $ et la juste valeur InvestingPro de 155,43 $ suggère également une divergence dans les perceptions du marché, ce qui pourrait offrir un point d'entrée stratégique pour les investisseurs avisés.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.