BURLINGTON, N.C. - Labcorp (NYSE: LH), fournisseur de services de laboratoire, a annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis a accordé une autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) pour son kit de collecte à domicile du test PCR Mpox. Ce kit est le premier kit de collecte à domicile autorisé par la FDA pour le mpox, conçu pour aider au diagnostic des infections à Orthopoxvirus non-variolés, y compris le mpox.
Les médecins peuvent désormais commander ce kit pour les patients âgés de 18 ans et plus suspectés d'être atteints d'une infection à mpox. Labcorp expédiera le kit directement aux patients, qui pourront alors prélever un échantillon de lésion à domicile et le renvoyer à Labcorp pour analyse. Le test, qui utilise la technologie PCR, sera effectué dans des laboratoires agréés, les résultats étant transmis électroniquement au médecin prescripteur et accessibles aux patients via le portail de Labcorp.
Cette autorisation fait suite à l'augmentation du nombre de cas de variole signalés aux États-Unis. Les Centres de contrôle et de prévention des maladies (CDC) ont signalé 511 cas en 2024 à la date du 16 mars, soit une augmentation par rapport aux moins de 300 cas recensés à la même période en 2023. Depuis le début de l'épidémie nationale de 2022-2023, plus de 32 000 cas et 58 décès ont été signalés aux États-Unis.
Le kit de prélèvement à domicile du test PCR Mpox est autorisé pour une utilisation d'urgence pendant la durée de l'urgence de santé publique déclarée. Il n'est pas homologué par la FDA mais est autorisé pour la collecte et l'entretien d'échantillons d'écouvillons de lésions comme aide à la détection d'acide nucléique d'orthopoxvirus non-variolés.
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