RA'ANANA, Israël - Inspira Technologies OXY B.H.N. Ltd. (NASDAQ:IINN) (NASDAQ:IINNW), connue pour ses innovations en matière de technologie médicale, a annoncé aujourd'hui qu'elle avait obtenu l'autorisation 510(k) de classe II de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour son INSPIRA™ ART100, un système de dérivation cardio-pulmonaire.
Cette autorisation représente une étape importante pour l'entreprise, spécialisée dans les technologies de maintien en vie. L'INSPIRA™ ART100 est conçu pour élever rapidement les niveaux de saturation en oxygène des patients, ce qui leur permet potentiellement de rester conscients pendant le traitement. Cette caractéristique devrait permettre un traitement dans divers environnements de soins, réduisant potentiellement le recours à la ventilation mécanique qui nécessite une intubation et un coma médicalement induit.
Dagi Ben Noon, PDG d'Inspira, a remercié les investisseurs et les partenaires pour le soutien qu'ils lui ont apporté afin de parvenir à ce moment décisif. Le professeur Benad Goldwasser, président du conseil d'administration, a souligné que l'autorisation de la FDA témoignait de l'engagement de l'entreprise en faveur des avancées technologiques et innovantes.
Alors que l'INSPIRA™ ART100 a maintenant été autorisé par la FDA, les autres produits d'Inspira Technologies, notamment l'INSPIRA ART (Gen 2) et le capteur sanguin HYLA™, sont encore en phase de développement et n'ont pas encore été testés sur des humains ni reçu d'approbation réglementaire.
La déclaration de l'entreprise comprend également un avis de non-responsabilité standard concernant les prévisions, notant que les attentes exprimées sont soumises à divers facteurs et incertitudes qui pourraient entraîner une différence entre les résultats réels et ceux prévus.
L'annonce est basée sur un communiqué de presse d'Inspira Technologies. Pour plus d'informations sur l'entreprise et ses technologies, les parties intéressées peuvent visiter le site web de l'entreprise. Il convient toutefois de noter que les déclarations prospectives de l'entreprise sont basées sur les attentes actuelles et sont soumises à des risques et incertitudes susceptibles d'affecter les résultats futurs.
Perspectives InvestingPro
À la lumière de la récente autorisation de la FDA accordée à Inspira Technologies OXY B.H.N. Ltd. pour son INSPIRA™ ART100, un examen plus approfondi de la santé financière et de la performance du marché de la société fournit un contexte supplémentaire pour les investisseurs. Selon les données en temps réel d'InvestingPro, Inspira Technologies détient une capitalisation boursière de 37,87 millions de dollars. Les mesures financières de la société indiquent qu'elle n'est pas rentable au cours des douze derniers mois, avec un ratio C/B ajusté pour la même période s'élevant à -3,36. Malgré ces difficultés, le cours de l'action de la société a connu une croissance significative, avec un rendement total sur six mois de 114,71%.
Deux conseils clés d'InvestingPro permettent de mieux comprendre la situation financière de l'entreprise. Inspira Technologies détient actuellement plus de liquidités que de dettes dans son bilan, ce qui peut lui conférer une certaine flexibilité financière dans ses opérations et ses efforts de développement. Cependant, la société brûle rapidement ses liquidités, ce qui est préoccupant pour la durabilité et la croissance à long terme. En outre, elle ne verse pas de dividendes à ses actionnaires, ce qui est typique des entreprises qui réinvestissent leurs bénéfices dans la recherche et le développement.
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Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.