BERKELEY, Californie - Caribou Biosciences, Inc. (NASDAQ:CRBU), société biopharmaceutique spécialisée dans l'édition du génome par CRISPR, a reçu l'autorisation de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour sa demande de nouveau médicament expérimental (IND) pour le CB-010 dans le traitement du lupus néphrétique et du lupus extrarénal. La société a annoncé que son essai clinique de phase 1 GALLOP devrait commencer d'ici la fin de l'année 2024.
Le CB-010, une thérapie cellulaire CAR-T anti-CD19 allogénique avec un knock-out PD-1, a montré une sécurité et une efficacité initiales dans l'essai de phase 1 ANTLER pour le lymphome non hodgkinien à cellules B récurrent ou réfractaire (r/r B-NHL). Sur la base de ces résultats, Caribou étend le développement clinique du CB-010 aux maladies auto-immunes.
L'étude GALLOP explorera la sécurité et l'efficacité initiale du CB-010 après un régime de lymphodéplétion. L'essai incorpore un appariement HLA partiel, qui pourrait améliorer les résultats, comme le suggèrent les données de l'essai ANTLER. Cette approche repose sur l'hypothèse que des correspondances HLA plus étroites entre les patients et les donneurs peuvent réduire le rejet de la thérapie.
Le processus de fabrication du CB-010 ne repose pas sur des vecteurs lentiviraux ou rétroviraux, qui ont été associés à des risques de malignité secondaire. Caribou utilise plutôt la technologie chRDNA pour une insertion précise du CAR dans le génome des cellules T.
L'essai ANTLER continue de recruter des patients atteints de lymphome à grandes cellules B (LBCL) en deuxième intention et devrait présenter les données initiales d'expansion de dose lors d'un congrès médical au deuxième trimestre 2024.
Le lupus est une maladie auto-immune dans laquelle le système immunitaire attaque les tissus sains, entraînant une inflammation généralisée et des lésions organiques. Le CB-010 cible le CD19, une protéine à la surface des cellules B, et est conçu pour réduire l'épuisement des cellules CAR-T, ce qui pourrait conduire à une rémission durable.
Caribou prévoit que ses réserves de trésorerie actuelles lui permettront de financer ses activités jusqu'au premier trimestre 2026. La société discutera de l'expansion du développement clinique du CB-010 et des plans de l'essai GALLOP lors d'une conférence téléphonique diffusée sur le Web et prévue aujourd'hui à 17 h 00 (heure de l'Est).
Cette nouvelle est basée sur un communiqué de presse de Caribou Biosciences, Inc.
Perspectives InvestingPro
Alors que Caribou Biosciences, Inc. (NASDAQ:CRBU) se prépare à démarrer son essai clinique GALLOP d'ici la fin de l'année 2024, les investisseurs et les observateurs du secteur surveillent de près la santé financière de la société et la performance de ses actions. Une analyse réalisée par InvestingPro donne un aperçu de la situation actuelle de Caribou sur le marché :
- La capitalisation boursière de la société s'élève à 410,03 millions de dollars, ce qui reflète sa valorisation sur le marché biopharmaceutique.
- Avec un ratio cours/bénéfice négatif de -3,31, les bénéfices de Caribou ne suivent actuellement pas le cours de l'action de la société, un scénario courant pour les sociétés de biotechnologie en phase de croissance qui investissent massivement dans la recherche et le développement.
- Malgré une croissance substantielle des revenus de 148,91% d'une année sur l'autre au cours des douze derniers mois du T4 2023, la marge bénéficiaire brute de la société est profondément négative à -225,07%, ce qui indique que les coûts importants l'emportent sur les revenus au cours de la même période.
Les conseils d'InvestingPro pour Caribou Biosciences mettent en évidence plusieurs points critiques pour les investisseurs potentiels :
- La société détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan, ce qui est un signe positif pour sa stabilité financière et sa capacité à financer les opérations et la recherche en cours.
- L'action de Caribou est actuellement en territoire survendu selon l'indice de force relative (RSI), ce qui suggère que le récent mouvement de vente pourrait être exagéré et que l'action pourrait être amenée à rebondir.
Il est important de noter que même si les analystes anticipent une baisse des ventes pour l'année en cours et ne s'attendent pas à ce que la société soit rentable cette année, la technologie innovante d'édition du génome CRISPR de Caribou la positionne comme un acteur clé dans le domaine avec un potentiel de croissance à long terme.
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Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.