NEW YORK - Intra-Cellular Therapies, Inc. (NASDAQ:ITCI), société biopharmaceutique, a annoncé aujourd'hui que son médicament lumatépérone 42 mg a donné des résultats positifs dans une étude de phase 3 en tant que traitement d'appoint du trouble dépressif majeur (TDM). L'étude a atteint son objectif principal et ses principaux objectifs secondaires avec une signification statistique.
Le critère d'évaluation principal était le changement par rapport à la ligne de base à la semaine 6 sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Åsberg (MADRS), où la lumatépérone a permis une réduction de 4,9 points par rapport au placebo. Le principal critère d'évaluation secondaire, l'échelle d'impression clinique globale pour la gravité de la maladie (CGI-S), a également montré une amélioration significative. Les deux mesures ont indiqué un effet durable à partir de la semaine 1 jusqu'à la semaine 6.
En outre, la lumatépérone a été généralement bien tolérée, avec un profil de sécurité conforme aux essais précédents. Les effets indésirables les plus fréquents étaient la sécheresse buccale, la fatigue et les tremblements, ce qui correspond à ceux observés dans les traitements de la dépression bipolaire et de la schizophrénie.
L'étude a porté sur 485 patients qui ont été répartis au hasard pour recevoir soit 42 mg de lumatépérone en plus d'un antidépresseur, soit un placebo en plus d'un antidépresseur. L'étude visait à évaluer l'efficacité et l'innocuité de la lumatépérone en tant que traitement d'appoint chez les patients souffrant de dépression majeure et ne répondant pas de manière satisfaisante à un traitement antidépresseur seul.
Le Dr Sharon Mates, président-directeur général d'Intra-Cellular Therapies, a exprimé sa confiance dans la lumatépérone en tant que traitement potentiel de premier choix pour les troubles de l'humeur, en citant ses résultats d'efficacité robustes et son profil de sécurité favorable. Les résultats d'une deuxième étude de phase 3, l'étude 502, sont attendus dans le courant du deuxième trimestre de cette année.
La dépression majeure est un trouble de l'humeur grave et courant qui affecte des millions de personnes et constitue l'une des principales causes d'invalidité dans le monde. Les traitements actuels ne parviennent souvent pas à obtenir une rémission, ce qui souligne le besoin de nouvelles thérapies plus efficaces et mieux tolérées.
La société organisera une conférence téléphonique et un webcast aujourd'hui à 8h30 ET pour discuter des résultats de l'étude.
Cet article est basé sur un communiqué de presse.
Perspectives InvestingPro
Intra-Cellular Therapies (NASDAQ:ITCI) a récemment attiré l'attention de la communauté médicale grâce aux résultats positifs de son étude de phase 3. Les investisseurs qui suivent la santé financière de la société trouveront plusieurs indicateurs clés d'InvestingPro qui offrent une image plus large de la performance de la société et de sa position sur le marché.
La capitalisation boursière de la société s'élève à 6,27 milliards de dollars, ce qui témoigne de la confiance des investisseurs dans son potentiel. Malgré cela, le ratio C/B de la société reste négatif à -44,35, ce qui indique que les analystes ne s'attendent pas à ce qu'Intra-Cellular Therapies soit rentable au cours de l'année fiscale en cours. Cela correspond à l'un des conseils d'InvestingPro, qui souligne que la société n'a pas été rentable au cours des douze derniers mois.
Sur une note plus positive, les actifs liquides de la société ont dépassé ses obligations à court terme, ce qui suggère une position de liquidité saine qui pourrait soutenir les efforts de recherche et de développement en cours. Ceci est particulièrement pertinent étant donné la nature capitalistique de l'industrie biopharmaceutique. En outre, la société fonctionne avec un niveau d'endettement modéré, ce qui est un signe encourageant pour les investisseurs peu enclins à prendre des risques.
La croissance des revenus a été impressionnante, avec une augmentation de 85,51% au cours des douze derniers mois au quatrième trimestre 2023. Cela suggère que les produits de la société gagnent en traction sur le marché, ce qui peut être de bon augure pour les performances financières futures, en particulier lorsque de nouveaux traitements comme la lumatépérone progressent dans les essais cliniques et entrent potentiellement sur le marché.
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Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.