CAMBRIDGE, MA - Moderna, Inc. (NASDAQ:MRNA) a reçu un avis favorable du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) pour son vaccin à base d'ARNm contre le virus respiratoire syncytial (RSV), mRESVIA, destiné aux adultes âgés de 60 ans et plus. L'avis positif du CHMP est une étape cruciale vers l'autorisation de mise sur le marché du vaccin dans l'Union européenne.
Le VRS est un virus respiratoire courant qui provoque des maladies graves chez les nourrissons et les personnes âgées. Dans l'Union européenne, on estime qu'il est à l'origine d'environ 160 000 hospitalisations par an chez les adultes, principalement chez les personnes âgées de plus de 65 ans.
La recommandation du CHMP se fonde sur les résultats de l'essai de phase 3 ConquerRSV, qui a impliqué environ 37 000 participants dans 22 pays. L'essai a démontré une efficacité vaccinale de 83,7 % contre les maladies des voies respiratoires inférieures (VRS) sur un suivi médian de 3,7 mois. Une analyse ultérieure avec un suivi médian de 8,6 mois a montré une efficacité soutenue.
Les effets secondaires les plus fréquents ont été la douleur au point d'injection, la fatigue, les maux de tête, les douleurs musculaires et les douleurs articulaires. Stéphane Bancel, PDG de Moderna, a souligné que la conception de la seringue préremplie du vaccin vise à rationaliser l'administration et à réduire les erreurs.
mRESVIA utilise le même système d'administration de nanoparticules lipidiques que les vaccins COVID-19 de Moderna. Il cible la glycoprotéine F, un élément clé du processus d'infection par le VRS.
Cette évaluation positive de l'EMA fait suite à l'approbation de mRESVIA par la Food and Drug Administration (FDA) américaine en mai 2024. Moderna cherche également à obtenir une autorisation de mise sur le marché sur d'autres marchés mondiaux.
La décision attendue de la Commission européenne sur l'autorisation de mise sur le marché de mRESVIA dans l'UE marquera une nouvelle étape dans l'expansion du portefeuille de vaccins à ARNm de Moderna, qui comprend déjà l'un des premiers vaccins COVID-19. La société continue d'explorer les applications de la technologie ARNm dans diverses maladies, notamment les maladies infectieuses, le cancer, les maladies rares et les maladies auto-immunes.
Les informations contenues dans cet article sont basées sur un communiqué de presse de Moderna, Inc.
Parmi les autres nouvelles récentes, Moderna a fait des progrès significatifs avec son portefeuille de vaccins. L'approbation par l'ACIP d'une immunisation à vie contre le virus respiratoire syncytial (VRS) pour certains adultes avec le vaccin candidat contre le VRS de Moderna, mRESVIA, pourrait influencer les décisions d'approvisionnement.
Bien que mRESVIA ait montré une efficacité moindre à environ 19 mois par rapport à ses concurrents, la présentation en seringue pré-remplie devrait être un facteur clé pour les prestataires de soins de santé. TD Cowen maintient une note de Hold sur les actions Moderna avec un objectif de prix fixé à 75,00 $.
Les analystes de sociétés telles que Argus, Jefferies et Piper Sandler ont maintenu des notes positives sur les actions Moderna suite à l'approbation de mRESVIA par la FDA. Le vaccin ARNm-1283 de Moderna a fait ses preuves lors de l'essai de phase 3, atteignant son principal critère d'efficacité.
Le vaccin à ARNm-1083 de la société, qui cible à la fois la grippe et le COVID-19, a également atteint les critères d'évaluation primaires dans un essai de phase 3, surpassant les vaccins standard contre la grippe et le COVID-19 chez les adultes âgés de 50 ans et plus.
De plus, la thérapie combinée de Moderna avec KEYTRUDA, en collaboration avec Merck, a montré une réduction significative du risque de récidive ou de décès chez les patients atteints de mélanome à haut risque. Enfin, Moderna se prépare à finaliser les contrats pour son vaccin contre le VRS après le vote de l'ACIP, et prévoit de commencer la distribution peu de temps après, ce qui indique un effort continu d'innovation dans le domaine des vaccins.
Perspectives InvestingPro
Alors que Moderna, Inc. (NASDAQ:MRNA) reçoit l'attention positive de l'Agence européenne des médicaments pour son vaccin contre le VRS, mRESVIA, la santé financière de la société et la performance de ses actions présentent une image mitigée. Selon les données d'InvestingPro, la capitalisation boursière de Moderna s'élève à 46,93 milliards de dollars, ce qui reflète sa présence significative dans l'industrie de la biotechnologie.
Malgré une période difficile avec une baisse des revenus de 65,78% au cours des douze derniers mois au 1er trimestre 2024, la société maintient une position financière solide avec plus de liquidités que de dettes sur son bilan, une considération importante pour les investisseurs qui évaluent la résilience de la société.
Les conseils d'InvestingPro révèlent que la direction de Moderna a racheté des actions de manière proactive, ce qui témoigne de sa confiance dans les perspectives d'avenir de l'entreprise. En outre, les liquidités de Moderna dépassent ses obligations à court terme, ce qui indique une position de liquidité solide qui peut soutenir les efforts de recherche et de développement en cours. En revanche, les analystes s'inquiètent de la rentabilité de l'entreprise, anticipant une baisse des ventes pour l'année en cours et notant que Moderna n'a pas été rentable au cours des douze derniers mois.
Les investisseurs qui suivent la performance de Moderna noteront la volatilité de l'action, avec des mouvements de prix significatifs au cours des dernières semaines, y compris une chute de 20,9 % au cours du dernier mois. Toutefois, sur un horizon à plus long terme, Moderna a enregistré un rendement élevé au cours de la dernière décennie et un rendement important au cours des cinq dernières années. Pour ceux qui souhaitent approfondir l'analyse financière et boursière de Moderna, InvestingPro offre des perspectives supplémentaires, notamment 12 autres Perspectives InvestingPro disponibles sur https://www.investing.com/pro/MRNA. Pour accéder à ces informations et à bien d'autres, utilisez le code promo PRONEWS24 pour bénéficier d'une réduction supplémentaire de 10 % sur un abonnement annuel ou bi-annuel Pro et Pro+.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.