NORCROSS, Ga. - Galectin Therapeutics Inc. (NASDAQ: GALT), une société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de médicaments ciblant la galectine-3, a annoncé aujourd'hui que le comité indépendant de surveillance des données et de la sécurité (DSMB) a recommandé la poursuite sans modification de l'étude NAVIGATE.
Cet essai clinique adaptatif de phase 2b/3 évalue la sécurité et l'efficacité de la belapectine chez des patients souffrant d'hypertension portale cirrhotique causée par une stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique (MASH).
L'étude NAVIGATE, un essai mondial, randomisé, contrôlé par placebo et en double aveugle, vise à évaluer la prévention des varices œsophagiennes, une complication grave de la cirrhose du foie. La conception innovante de l'étude est structurée en deux étapes, la première étape comptant 357 patients. Ces patients ont été randomisés pour recevoir des perfusions bihebdomadaires de bélapectine à deux niveaux de dosage ou un placebo.
La cinquième recommandation positive du DSMB fait suite à un examen en aveugle des données recueillies et confirme le profil favorable de tolérance et de sécurité de la belapectine. L'analyse intermédiaire de la sécurité et de l'efficacité est prévue une fois que le dernier patient de la phase 1 aura effectué un suivi de 18 mois et subi une seconde endoscopie oesophago-gastrique. Les résultats détermineront la progression de l'essai vers la phase 2 (phase 3) et les adaptations nécessaires du protocole pour cette phase.
Le Dr Pol Boudes, Chief Medical Officer de Galectin Therapeutics, a exprimé sa confiance dans l'innocuité de la belapectine, soulignant son importance en raison des multiples médicaments et comorbidités présents dans la population de patients de l'essai. Les résultats de l'analyse intermédiaire sont attendus au quatrième trimestre 2024.
La belapectine est un médicament à base de glucides complexes qui inhibe la galectine-3, une protéine impliquée dans diverses maladies inflammatoires et fibrotiques. Des études antérieures ont suggéré que la belapectine pourrait prévenir le développement de varices œsophagiennes dans la cirrhose MASH, fournissant la base de l'essai NAVIGATE en cours.
La poursuite de l'étude NAVIGATE représente une étape importante pour répondre au besoin médical non satisfait de traitements efficaces de la cirrhose du foie due à la MASH, une maladie qui touche des millions de personnes aux États-Unis et qui conduit à la transplantation du foie comme seul traitement curatif. Ce communiqué de presse est la source de l'information rapportée.
Perspectives InvestingPro
Alors que Galectin Therapeutics (NASDAQ: GALT) poursuit son étude critique NAVIGATE sur la bélapectine, les investisseurs ont suivi de près les performances de la société. Les données récentes d'InvestingPro montrent une hausse remarquable du cours de l'action avec un rendement total de 49,0 % sur une semaine et un rendement impressionnant de 125,3 % depuis le début de l'année. Cette tendance haussière est d'autant plus évidente que l'action se négocie près de son plus haut niveau sur 52 semaines, à 99,73 % de sa valeur maximale.
Malgré ces rendements élevés, les conseils d'InvestingPro indiquent que le titre pourrait se trouver en territoire suracheté sur la base de son indice de force relative (RSI). En outre, les analystes qui suivent la société ont exprimé des inquiétudes quant à sa rentabilité, avec des prévisions de baisse du revenu net cette année et un consensus selon lequel la société pourrait ne pas atteindre la rentabilité dans le même laps de temps. Cette juxtaposition d'une forte performance du marché et de préoccupations concernant la rentabilité souligne la complexité de l'évaluation des investissements biopharmaceutiques.
Perspectives InvestingPro fournit des informations détaillées sur la santé financière et les perspectives d'avenir de Galectin Therapeutics. Pour ceux qui souhaitent aller plus loin, il existe 6 autres conseils d'InvestingPro qui permettent de mieux comprendre les perspectives de l'entreprise. En utilisant le code promo PRONEWS24, les lecteurs peuvent bénéficier d'une réduction supplémentaire de 10% sur un abonnement annuel ou bi-annuel Pro et Pro+ pour accéder à ces précieux conseils et rester informés des dernières données financières et perspectives des analystes.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.