TORONTO - Edesa Biotech, Inc. (NASDAQ:EDSA), une société biopharmaceutique au stade clinique, a annoncé aujourd'hui que son médicament candidat, le paridiprubart, a été choisi pour une étude clinique de phase 2 financée par le gouvernement américain. L'essai, soutenu par la Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), vise à évaluer l'efficacité du paridiprubart dans le traitement du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) chez les patients hospitalisés.
Le paridiprubart est un anticorps monoclonal qui cible le récepteur Toll-like 4 (TLR4), un composant du système immunitaire qui peut être excessivement activé lors d'infections graves et d'autres conditions inflammatoires. Cette thérapie dirigée par l'hôte (HDT) est conçue pour moduler la réponse immunitaire de l'organisme, offrant ainsi un traitement potentiel contre diverses menaces de santé publique, notamment la grippe pandémique, le COVID-19 et d'autres maladies infectieuses émergentes.
L'essai de phase 2, géré dans le cadre d'un contrat BARDA avec PPD Development, LP, sera une étude multicentrique randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo. Il explorera trois nouvelles HDT, dont le paridiprubart, les participants étant randomisés pour recevoir soit le médicament plus les soins standards, soit un placebo plus les soins standards. L'essai s'appuie sur des recherches antérieures de phase 2 menées lors de la pandémie de COVID-19, où le paridiprubart a réduit la mortalité de 84 % chez les patients gravement malades atteints de SDRA.
Le SDRA, une forme grave d'insuffisance respiratoire, a des options thérapeutiques limitées au-delà de l'apport d'oxygène et de la ventilation mécanique. Il peut résulter de diverses causes, telles que la pneumonie induite par un virus ou l'inhalation de fumée. Avant la pandémie, il représentait 10 % des admissions dans les unités de soins intensifs dans le monde.
Le Dr Par Nijhawan, PDG d'Edesa Biotech, a fait part de l'objectif de la société d'établir le paridiprubart comme traitement standard pour le SDRA toutes causes confondues, en soulignant l'impact potentiel de l'étude BARDA sur les stratégies de développement et de commercialisation de la société.
En plus de l'étude en cours financée par la BARDA, Edesa mène une étude de phase 3 distincte sur le paridiprubart au Canada et aux États-Unis pour les patients atteints de SDRA et infectés par le SARS-CoV-2. Ce communiqué de presse indique que les résultats de l'étude financée par la BARDA pourraient apporter des informations supplémentaires sur la large applicabilité du paridiprubart.
Le portefeuille d'Edesa Biotech comprend d'autres candidats thérapeutiques, tels que EB01 pour la dermatite de contact allergique chronique et EB06 pour le vitiligo. La société se prépare également à lancer une étude de phase 2 sur le paridiprubart pour la fibrose pulmonaire.
Perspectives InvestingPro
Alors qu'Edesa Biotech, Inc. (NASDAQ:EDSA) va de l'avant avec ses études cliniques prometteuses, le paysage financier présente une image mitigée que les investisseurs potentiels pourraient trouver instructive. Avec une capitalisation boursière de 14,09 millions USD, la valorisation de la société reflète sa nature précoce dans l'industrie biopharmaceutique concurrentielle. Notamment, Edesa détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan, un signe rassurant pour les parties prenantes qui s'inquiètent de la résilience financière de la société. Ceci est particulièrement pertinent alors que l'entreprise navigue dans le processus à forte intensité de capital du développement de médicaments et des essais cliniques.
Bien qu'Edesa Biotech n'ait pas été rentable au cours des douze derniers mois, les analystes sont optimistes quant à l'avenir de la société et prévoient une rentabilité cette année. Cette prévision s'aligne sur les efforts de développement stratégique de la société et pourrait être un signe avant-coureur d'un changement de fortune au fur et à mesure que ses médicaments candidats progressent dans les essais cliniques. En outre, malgré la faiblesse des marges bénéficiaires brutes, le revenu net de la société devrait augmenter cette année, ce qui pourrait avoir une incidence positive sur la valorisation de ses actions dans un avenir proche.
Le ratio C/B actuel d'Edesa Biotech est de -1,81, avec un ratio C/B ajusté pour les douze derniers mois au T2 2024 de -1,74, ce qui indique que les investisseurs s'attendent à une croissance future des bénéfices malgré le manque actuel de rentabilité de la société. L'estimation InvestingPro Fair Value place la valeur de la société à 5,17 USD par action, ce qui suggère un potentiel de hausse par rapport au cours de clôture précédent de 4,38 USD.
Pour ceux qui sont intéressés par une analyse financière plus approfondie et des perspectives supplémentaires, InvestingPro offre une série de conseils, y compris le potentiel d'Edesa Biotech à devenir rentable dans l'année. En utilisant le code promo PRONEWS24, les lecteurs peuvent bénéficier d'une réduction supplémentaire de 10% sur un abonnement annuel ou bi-annuel Pro et Pro+ et accéder à la liste complète des 5 conseils supplémentaires d'InvestingPro qui pourraient éclairer davantage les décisions d'investissement.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.