RESEARCH TRIANGLE PARK, N.C. - BioCryst Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:BCRX) a reçu l'approbation de la Commission fédérale mexicaine pour la protection contre les risques sanitaires (COFEPRIS) pour ORLADEYO® (berotralstat), un médicament oral à prise unique quotidienne pour la prophylaxie des crises d'angio-œdème héréditaire (AOH) chez les adultes et les patients pédiatriques âgés de 12 ans et plus.
Il s'agit du quatrième pays de la région Amérique latine à approuver ce médicament, après le Chili, l'Argentine et le Brésil.
ORLADEYO® (berotralstat) est le premier et le seul traitement oral conçu spécifiquement pour prévenir les crises d'AOH. Il agit en diminuant l'activité de la kallikréine plasmatique, une enzyme qui peut provoquer un gonflement chez les patients atteints d'AOH. Le médicament est destiné à une utilisation quotidienne pour aider à réduire la fréquence des crises d'AOH.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés chez les patients recevant ORLADEYO sont des douleurs abdominales, des vomissements, des diarrhées, des douleurs dorsales et un reflux gastro-œsophagien. Il est recommandé aux patients présentant une insuffisance hépatique modérée ou sévère de réduire la posologie. En outre, le médicament peut interagir avec d'autres médicaments en inhibant certaines enzymes et protéines de transport.
L'approbation au Mexique élargit la disponibilité d'ORLADEYO, offrant une nouvelle option aux patients souffrant d'AOH dans la région. La collaboration entre BioCryst et Pint Pharma GmbH comprend l'enregistrement et la promotion d'ORLADEYO dans toute l'Amérique latine, Pint étant responsable de l'obtention et du maintien des autorisations de mise sur le marché et de la commercialisation du médicament.
BioCryst met l'accent sur son engagement à améliorer la vie des personnes atteintes de maladies rares grâce au développement de petites molécules et de protéines thérapeutiques administrées par voie orale. La société a tiré parti de son expertise en matière de conception de médicaments guidés par la structure pour mettre ce traitement sur le marché et continue de faire progresser son portefeuille de thérapies.
Les informations contenues dans cet article sont basées sur un communiqué de presse de BioCryst Pharmaceuticals, Inc.
Perspectives InvestingPro
Alors que BioCryst Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:BCRX) continue d'étendre sa présence mondiale avec l'approbation d'ORLADEYO® au Mexique, les investisseurs et les parties prenantes peuvent être intéressés par la santé financière et la performance du marché de la société. Selon les données d'InvestingPro, BioCryst a une capitalisation boursière d'environ 1,1 milliard de dollars US. Malgré une croissance notable des revenus de 22,68% au cours des douze derniers mois (T1 2024), le ratio C/B de la société est de -6,12, ce qui indique qu'elle n'est pas rentable à l'heure actuelle.
Les conseils d'InvestingPro suggèrent que les mouvements de prix des actions de BioCryst sont assez volatiles, ce qui pourrait être un point à considérer pour les investisseurs qui recherchent la stabilité. De plus, les analystes ont revu à la baisse leurs bénéfices pour la période à venir et ne s'attendent pas à ce que la société soit rentable cette année. Il convient toutefois de noter que les liquidités de l'entreprise sont supérieures à ses obligations à court terme, ce qui lui confère une certaine flexibilité financière à court terme.
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Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.