WALTHAM, Mass. - Invivyd, Inc. (NASDAQ:IVVD), une société biopharmaceutique, a annoncé la disponibilité de son nouveau produit PEMGARDA™ pour la prophylaxie pré-exposition (PrEP) du COVID-19 aux États-Unis, suite à l'autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) accordée par la Food and Drug Administration (FDA) le 22 mars 2024.
PEMGARDA est destiné à certains adultes et adolescents présentant un déficit immunitaire modéré à sévère et moins susceptibles de répondre à la vaccination par COVID-19.
PEMGARDA est un anticorps monoclonal injectable par voie intraveineuse qui cible le domaine de liaison du récepteur de la protéine de pointe du SRAS-CoV-2, dans le but d'empêcher le virus de s'attacher aux cellules de l'hôte. L'EUA précise que PEMGARDA n'est pas autorisé pour le traitement du COVID-19 ou la prophylaxie post-exposition du COVID-19.
Il est destiné aux personnes âgées de 12 ans et plus, pesant au moins 40 kg et présentant un déficit immunitaire dû à certaines conditions médicales ou à des médicaments immunosuppresseurs.
Dave Hering, directeur général d'Invivyd, s'est félicité de la disponibilité commerciale rapide de PEMGARDA, moins de deux semaines après l'obtention de l'autorisation de mise sur le marché. La société prévoit que les recettes nettes du produit PEMGARDA se situeront entre 150 et 200 millions de dollars pour l'année 2024. Avec ces revenus anticipés et l'optimisation continue des dépenses opérationnelles, Invivyd prévoit de terminer l'année avec au moins 55 millions de dollars de trésorerie et d'équivalents de trésorerie.
Les professionnels de la santé peuvent se procurer PEMGARDA par l'intermédiaire d'un réseau de distributeurs spécialisés agréés. Le produit est accompagné d'informations de sécurité importantes, notamment un avertissement encadré concernant l'anaphylaxie et les effets indésirables courants tels que les réactions liées à la perfusion et les infections des voies respiratoires supérieures.
La société discutera de l'avancement du lancement de PEMGARDA lors d'une conférence téléphonique et d'une diffusion sur le web aujourd'hui à 17 heures (heure de l'Est).
La plateforme INVYMAB™ d'Invivyd combine la surveillance virale et la modélisation prédictive avec l'ingénierie avancée des anticorps pour générer rapidement de nouveaux AcM afin de lutter contre les menaces virales en constante évolution. PEMGARDA est le premier AcM d'une série prévue d'anticorps candidats d'Invivyd.
Les informations contenues dans cet article sont basées sur un communiqué de presse d'Invivyd, Inc.
Perspectives InvestingPro
Alors qu'Invivyd, Inc. (NASDAQ:IVVD) lance son nouveau produit PEMGARDA™, les investisseurs surveillent de près la santé financière de la société et ses performances sur le marché. Selon les données d'InvestingPro, Invivyd détient une capitalisation boursière de 468,54 millions de dollars.
Malgré les défis, l'action de la société a connu un rallye important, avec un rendement total du prix sur 6 mois de 138,18% et un rendement total du prix sur 1 an encore plus impressionnant de 235,9%. Cela suggère une forte confiance des investisseurs dans le potentiel de croissance de la société, en particulier à la lumière de la récente EUA pour PEMGARDA.
Les conseils d'InvestingPro soulignent qu'Invivyd dispose de plus de liquidités que d'obligations à court terme, ce qui lui permet de faire face à ses besoins opérationnels. Les analystes prévoient qu'Invivyd sera rentable cette année, ce qui correspond aux projections de revenus de la société pour PEMGARDA. Néanmoins, il est important de noter que la société n'a pas été rentable au cours des douze derniers mois, ce qui indique une période d'investissement et de croissance qui pourrait prendre un tournant avec le lancement du nouveau produit.
Pour les investisseurs qui souhaitent approfondir leurs connaissances, il existe d'autres Perspectives InvestingPro, qui proposent une analyse complète des données financières et de la position de Invivyd sur le marché. Les lecteurs intéressés peuvent consulter ces conseils sur le site https://www.investing.com/pro/IVVD. Pour ceux qui envisagent de s'abonner à InvestingPro, utilisez le code promo PRONEWS24 pour bénéficier d'une réduction supplémentaire de 10 % sur un abonnement annuel ou biannuel Pro et Pro+.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.