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Le test GenetiSure Dx d'Agilent obtient l'approbation de la classe C de l'IVDR européen

EditeurEmilio Ghigini
Publié le 15/04/2024 14:38

SANTA CLARA, Californie - Agilent Technologies Inc. (NYSE: NYSE:A), un important fournisseur de technologies de laboratoire analytique et clinique, a annoncé aujourd'hui que son test GenetiSure Dx Postnatal a reçu la certification européenne IVDR de classe C. Ce développement important garantit la conformité du test avec la réglementation stricte de l'Union européenne sur le diagnostic in vitro (IVDR), qui s'applique à tous les types de tests. Ce développement important garantit la conformité de l'essai aux normes rigoureuses du règlement sur le diagnostic in vitro (IVDR) de l'Union européenne, affirmant ainsi sa disponibilité pour les professionnels de la santé au sein de l'UE.

Le test GenetiSure Dx Postnatal, qui utilise la technologie propriétaire d'Agilent d'hybridation génomique comparative en réseau (aCGH), est conçu pour la détection d'anomalies génétiques liées à divers troubles du développement.

Ce test fait partie d'un flux de travail complet qui comprend le système SureScan Dx Microarray Scanner et le logiciel CytoDx, mais il n'est pas destiné à des fins de diagnostic autonome ou de dépistage préimplantatoire, prénatal ou de population.

Les dispositifs de diagnostic in vitro sont essentiels dans le domaine médical, car ils influencent environ 70 % des décisions de diagnostic. Le cadre IVDR de l'UE a été établi pour améliorer la sécurité et les performances de ces dispositifs, en exigeant une surveillance réglementaire plus rigoureuse et des preuves cliniques normalisées.

Bob McMahon, président par intérim du groupe Diagnostics et génomique d'Agilent, a commenté la certification en exprimant sa confiance dans le fait que le test GenetiSure Dx Postnatal continuera à répondre aux besoins des professionnels de santé à travers l'UE en offrant une solution de test à haute résolution, précise et rapide pour le diagnostic postnatal des anomalies chromosomiques.

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Jenipher Dalton, responsable de la qualité et de la réglementation chez Agilent, a souligné l'importance de cette certification, affirmant qu'elle confirme la sécurité et la qualité des produits Agilent et souligne l'engagement de la société à fournir des solutions fiables pour le marché de la cytogénétique.

Agilent Technologies, dont le chiffre d'affaires s'élève à 6,83 milliards de dollars pour l'exercice 2023 et qui emploie environ 18 000 personnes dans le monde, continue de fournir des informations et des innovations qui font progresser la recherche et les applications scientifiques.

Cette annonce est basée sur un communiqué de presse d'Agilent Technologies Inc.

Perspectives InvestingPro

Alors qu'Agilent Technologies Inc. (NYSE: A) obtient une certification européenne IVDR de classe C pour son test GenetiSure Dx Postnatal, les investisseurs et les parties prenantes surveillent de près la santé financière et la performance du marché de la société. La certification du test pourrait potentiellement renforcer la position d'Agilent sur le marché de l'UE, ce qui pourrait se refléter dans les paramètres d'évaluation de la société et le comportement de l'action.

Selon des données récentes d'InvestingPro, la capitalisation boursière d'Agilent s'élève à 41,24 milliards de dollars, ce qui indique une présence significative dans son secteur. Le ratio cours/bénéfice (P/E) de la société, un indicateur clé des attentes du marché en matière de croissance et de rentabilité, est actuellement de 33,42, ce qui suggère que les investisseurs peuvent s'attendre à des bénéfices plus élevés à l'avenir. Ceci est également soutenu par le ratio C/B ajusté pour les douze derniers mois à compter du 1er trimestre 2024, qui est légèrement inférieur à 31,61.

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Les conseils d'InvestingPro soulignent qu'Agilent s'est négocié à un multiple de bénéfices élevé, ce qui peut indiquer la confiance des investisseurs dans les performances futures de la société. En outre, le titre se négocie généralement avec une faible volatilité, ce qui offre un certain niveau de stabilité aux investisseurs. Les actions de la société se négociant près de leur plus haut niveau sur 52 semaines, à 95,3 % de leur valeur maximale, le sentiment du marché semble être positif.

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Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.

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