CAMBRIDGE, MA - Moderna, Inc. (NASDAQ:MRNA) a annoncé que son vaccin expérimental mRNA-1083, conçu pour cibler à la fois la grippe et le COVID-19, a atteint ses principaux critères d'évaluation dans un essai de phase 3. Le vaccin a suscité des réponses immunitaires plus fortes que les vaccins antigrippaux et COVID-19 actuellement autorisés chez les adultes âgés de 50 ans et plus.
L'essai de phase 3, qui a inclus environ 8 000 participants adultes dans deux cohortes d'âge, a démontré qu'une dose unique d'ARNm-1083 produisait des réponses immunitaires non inférieures à celles de Fluzone HD® et Spikevax® administrés séparément dans le groupe des 65 ans et plus, et à celles de Fluarix® et Spikevax® dans le groupe des 50 à 64 ans. De plus, l'ARNm-1083 a montré des réponses immunitaires plus élevées et statistiquement significatives contre trois souches de grippe et la variante SARS-CoV-2 Omicron XBB.1.5 dans les deux cohortes d'âge.
Stéphane Bancel, PDG de Moderna, a souligné les avantages potentiels des vaccins combinés tels que l'ARNm-1083, notamment la réduction de la charge pour les systèmes de santé et l'amélioration de l'observance de la vaccination. Il a également fait remarquer que Moderna est la seule entreprise dont la phase 3 du vaccin combiné contre la grippe et le COVID est positive.
Le mRNA-1083 combine des éléments du candidat vaccin de Moderna contre la grippe saisonnière, le mRNA-1010, et du candidat vaccin de nouvelle génération contre le COVID-19, le mRNA-1283. Ces deux composants ont déjà donné des résultats positifs lors d'essais cliniques indépendants de phase 3.
Les résultats de l'essai ont indiqué des profils de tolérance et d'innocuité acceptables pour l'ARNm-1083, les effets indésirables les plus fréquents étant de gravité légère à modérée, tels que douleur au point d'injection, fatigue, douleur musculaire et maux de tête.
Moderna prévoit de présenter les données complètes de cet essai lors d'une prochaine conférence médicale et de les soumettre pour publication dans une revue à comité de lecture. La société s'entretiendra également avec les autorités réglementaires au sujet des prochaines étapes pour l'ARNm-1083.
Dans d'autres nouvelles récentes, Moderna a fait des progrès significatifs dans ses développements biotechnologiques. Piper Sandler a réaffirmé sa position positive sur les actions Moderna, en maintenant une note de surpondération et un objectif de prix de 214,00 $. La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé le mRESVIA (mRNA-1345) de Moderna, dont le lancement sur le marché est prévu pour cet automne. La direction de Moderna s'attend à ce que les ventes du produit atteignent au moins 4,0 milliards de dollars en 2024, avec une reprise de la croissance en 2025.
En collaboration avec Merck, Moderna a fait état d'une réduction notable du nombre de récidives ou de décès chez les patients atteints de mélanome à haut risque dans le cadre de l'essai clinique de phase 2b. L'association du mRNA-4157 avec KEYTRUDA a entraîné une réduction du risque de 49 % par rapport à KEYTRUDA seul. Les actions de Moderna ont été revues à la hausse par RBC Capital Markets à la suite de l'approbation de son vaccin contre le virus respiratoire syncytial (VRS).
Moderna, Pfizer, BioNTech et Novavax ont présenté des résultats prometteurs pour leurs vaccins COVID-19 mis à jour, qui ont montré une efficacité accrue contre de nouvelles souches telles que KP.2.
La FDA décidera de l'orientation de la prochaine campagne de vaccination en fonction de ces résultats. Enfin, Moderna a reçu l'approbation de la FDA pour mRESVIA, son vaccin à base d'ARNm conçu pour protéger les adultes âgés de 60 ans et plus contre les maladies des voies respiratoires inférieures causées par le VRS. La société prévoit de mettre mRESVIA à la disposition de la population américaine à temps pour la saison 2024/2025 du virus respiratoire.
Perspectives InvestingPro
Alors que Moderna, Inc. (NASDAQ:MRNA) progresse dans le développement de vaccins grâce à son récent essai de phase 3 réussi avec le mRNA-1083, le paysage financier de la société présente une image mitigée. Selon les données en temps réel d'InvestingPro, la capitalisation boursière de Moderna s'élève à 57,87 milliards de dollars. Cependant, le ratio C/B de la société est négatif à -9,77, ce qui reflète les inquiétudes des investisseurs quant à la rentabilité, d'autant plus que les analystes ne prévoient pas que la société soit rentable cette année. Ceci est d'autant plus souligné par une baisse substantielle des revenus au cours des douze derniers mois, avec une variation de -65,78% au 1er trimestre 2024.
La santé financière de Moderna présente également quelques points forts. La société détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan, et ses actifs liquides dépassent les obligations à court terme, ce qui indique une position de stabilité financière. En outre, malgré les inquiétudes concernant la rentabilité et la baisse des ventes, Moderna a connu une appréciation significative du cours de l'action, avec un rendement total de 51,85 % depuis le début de l'année.
Pour les investisseurs qui envisagent d'acheter l'action Moderna, deux conseils d'InvestingPro sont particulièrement pertinents : tout d'abord, 9 analystes ont révisé leurs bénéfices à la hausse pour la période à venir, ce qui suggère un potentiel de croissance future. Deuxièmement, la société a enregistré une forte performance au cours du dernier mois, avec une augmentation de 28,73%. Bien que les performances passées ne soient pas indicatives des résultats futurs, ces mesures peuvent être utiles aux investisseurs pour prendre des décisions éclairées.
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Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.