SHANGHAI, Chine & JERSEY CITY, N.J. - Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) et Organon (NYSE:OGN) ont annoncé la validation par l'Agence européenne des médicaments (EMA) de leurs demandes d'autorisation de mise sur le marché du HLX14, un biosimilaire du dénosumab. Le dénosumab est utilisé dans le traitement de l'ostéoporose chez les femmes ménopausées présentant un risque élevé de fracture.
Les demandes pour HLX14, qui est à l'étude en tant que biosimilaire des médicaments Prolia® et Xgeva®, sont étayées par une étude clinique de phase 3. Cette étude est un essai multicentrique international randomisé, en double aveugle, contrôlé en parallèle, qui compare l'efficacité, la sécurité, la tolérabilité et l'immunogénicité du HLX14 avec le dénosumab de référence provenant de l'UE chez des femmes ménopausées souffrant d'ostéoporose.
Le partenariat entre Henlius et Organon a été établi en 2022 lorsque Henlius a accordé à Organon les droits exclusifs de commercialisation de deux candidats biosimilaires, dont HLX14, sur des marchés tels que l'Union européenne, les États-Unis et le Canada, à l'exception de la Chine.
Henlius est une société biopharmaceutique internationale dont l'objectif est d'offrir des médicaments biologiques abordables et innovants, en particulier dans les domaines de l'oncologie, de l'auto-immunité et des maladies ophtalmiques. La société a lancé cinq produits en Chine, en a fait approuver deux sur les marchés étrangers et a approuvé 23 indications dans le monde.
Organon, entreprise mondiale de soins de santé, se consacre à l'amélioration de la santé des femmes tout au long de leur vie. Elle dispose d'un portefeuille de produits diversifié, avec une forte présence dans le domaine de la santé féminine, une activité biosimilaire en plein essor et une gamme de médicaments établis dans divers domaines thérapeutiques.
Le dépôt de ces demandes d'autorisation de mise sur le marché représente une étape importante dans la mise à disposition de traitements biosimilaires pour les patients en Europe et s'inscrit dans l'engagement d'Henlius et d'Organon d'améliorer l'accès des patients à des médicaments biologiques de haute qualité.
Cette nouvelle est basée sur un communiqué de presse.
Perspectives InvestingPro
Au milieu des développements prometteurs dans le secteur de la santé grâce à la collaboration entre Henlius et Organon, les investisseurs surveillent de près les mesures financières et la performance du marché d'Organon. Organon (NYSE:OGN) a démontré une solide position financière avec une capitalisation boursière d'environ 5,49 milliards USD. L'engagement de la société à offrir de la valeur se reflète également dans son ratio C/B attractif, qui s'établit actuellement à un modeste 5,23, ce qui indique que l'action pourrait être sous-évaluée par rapport à la croissance de ses bénéfices à court terme.
La résilience financière d'Organon est également soulignée par la forte croissance de son chiffre d'affaires, avec une augmentation trimestrielle de 5,46 % au premier trimestre 2024, ce qui démontre la capacité de l'entreprise à développer efficacement ses flux de revenus. En outre, le rendement des dividendes de la société de 5,25 % à la dernière date de détachement des dividendes, le 10 mai 2024, met en évidence l'engagement d'Organon à retourner de la valeur aux actionnaires, ce qui est une considération clé pour les investisseurs axés sur le revenu.
Parmi les divers conseils d'InvestingPro pour Organon, deux se distinguent particulièrement. Tout d'abord, l'évaluation de la société implique un fort rendement des flux de trésorerie disponibles, ce qui peut être un signal de santé financière et de potentiel d'investissement futur ou d'augmentation des dividendes. Deuxièmement, Organon verse un dividende important à ses actionnaires, ce qui renforce l'approche favorable aux investisseurs et la stabilité des rendements de l'entreprise.
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Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.