BASKING RIDGE, N.J. - Lisata Therapeutics, Inc. (NASDAQ:LSTA), une société pharmaceutique en phase clinique, a annoncé que l'Agence européenne des médicaments (EMA) a accordé une dérogation pédiatrique pour son principal produit de recherche, le certepetide, dans le cancer du pancréas. Cette dérogation accordée par le comité pédiatrique de l'EMA (PDCO) signifie que Lisata n'est pas tenue de mener des essais cliniques dans la population pédiatrique pour le cancer du pancréas, dont on sait qu'il ne survient que chez les adultes.
Cette décision permet à Lisata de rationaliser son programme de développement du certepetide, ce qui pourrait accélérer le processus d'enregistrement du médicament sur le marché européen. Kristen K. Buck, M.D., Executive Vice President of Research and Development and Chief Medical Officer chez Lisata, s'est déclarée satisfaite de la confirmation de l'EMA, soulignant les efforts continus de l'entreprise pour évaluer le certepetide pour d'autres tumeurs solides pédiatriques, le cas échéant.
Certepetide est conçu pour améliorer l'administration de médicaments anticancéreux coadministrés dans les tumeurs solides et a reçu la désignation Fast Track aux États-Unis pour le cancer du pancréas. Il a également reçu la désignation de médicament orphelin pour le cancer du pancréas aux États-Unis et dans l'Union européenne, ainsi que pour le gliome et l'ostéosarcome aux États-Unis.
Le règlement pédiatrique, établi par l'Union européenne en 2007, exige des entreprises qu'elles obtiennent des données provenant d'études menées sur des enfants afin d'étayer l'autorisation de médicaments à usage pédiatrique. Toutefois, la dérogation PIP est accordée lorsque le développement d'un médicament pour les enfants n'est pas faisable ou approprié.
Lisata Therapeutics se concentre sur le développement de thérapies pour les tumeurs solides avancées et d'autres maladies graves. Sa technologie CendR Platform® a donné lieu à des partenariats commerciaux et de R&D, et l'entreprise prévoit d'annoncer des étapes clés dans les années à venir. Lisata prévoit que son capital actuel lui permettra de poursuivre ses activités jusqu'au début de l'année 2026, et de couvrir les données attendues des essais cliniques en cours et prévus.
Cette nouvelle est basée sur un communiqué de presse de Lisata Therapeutics. Les déclarations prospectives de la société impliquent des risques et des incertitudes, et rien ne garantit que le certepetide s'avérera sûr ou efficace pour le traitement du cancer du pancréas ou de toute autre tumeur solide.
Perspectives InvestingPro
Lisata Therapeutics, Inc. (NASDAQ:LSTA) a récemment été sous les feux de la rampe en raison de ses avancées réglementaires en Europe, qui pourraient avoir un impact significatif sur le calendrier de développement de la société et sur le potentiel commercial de son principal produit expérimental, le certepetide. Une analyse de la santé financière et de la performance du marché de la société peut fournir un contexte supplémentaire aux investisseurs qui examinent les implications de cette nouvelle.
InvestingPro Data révèle une capitalisation boursière de 23,01 millions USD pour Lisata, ce qui reflète la valorisation actuelle de la société sur le marché. Malgré les avancées prometteuses de la société dans le domaine pharmaceutique, les données indiquent un ratio C/B négatif de -1,11 et un ratio C/B ajusté pour les douze derniers mois au 1er trimestre 2024 de -1,15, ce qui suggère que la société n'a pas été rentable au cours de cette période.
Cela correspond aux conseils d'InvestingPro selon lesquels les analystes ne prévoient pas que la société sera rentable cette année et qu'elle n'a pas été rentable au cours des douze derniers mois. En outre, le cours de Lisata a enregistré des performances médiocres au cours de la dernière décennie, avec un rendement total du cours sur un an au Y2024.D141 de -32,44%.
Du côté positif, Lisata détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan, ce qui peut être un signe de stabilité financière. En outre, les liquidités de la société dépassent ses obligations à court terme, ce qui indique une position de liquidité saine qui pourrait soutenir ses essais cliniques en cours et prévus. Il convient toutefois de noter que Lisata ne verse pas de dividendes aux actionnaires, ce qui pourrait être un facteur à prendre en considération pour les investisseurs axés sur les revenus.
Les lecteurs intéressés par une analyse plus approfondie des paramètres financiers de Lisata et de son potentiel d'investissement peuvent consulter d'autres conseils d'InvestingPro à l'adresse https://www.investing.com/pro/LSTA. Ces conseils peuvent fournir des informations supplémentaires sur les performances et les perspectives de la société. De plus, si vous envisagez de vous abonner à InvestingPro, utilisez le code de coupon PRONEWS24 pour obtenir une réduction supplémentaire de 10 % sur un abonnement annuel ou biannuel Pro et Pro+. Il y a un total de 7 autres InvestingPro Tips listés, qui pourraient aider à éclairer vos décisions d'investissement concernant Lisata Therapeutics.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.