Mardi, BTIG a maintenu une note d'achat pour Viridian Therapeutics (NASDAQ:VRDN) avec un objectif de prix stable de 46,00 $. La société s'est concentrée sur le prochain développement pivot de VRDN-003, un traitement sous-cutané pour la maladie de l'œil thyroïdien (TED). Le traitement devrait faire l'objet de deux essais critiques, REVEAL-1 et REVEAL-2, dont le lancement est prévu pour août 2024.
Viridian Therapeutics a révélé sa stratégie pour la conduite de ces essais, qui testeront deux schémas posologiques : toutes les quatre semaines (Q4W) et toutes les huit semaines (Q8W). La société vise à améliorer la commodité pour les patients et à offrir des avantages en termes de coûts aux payeurs grâce à la possibilité d'auto-administration. REVEAL-1 vise le recrutement de 84 patients atteints de TED actif, et REVEAL-2 vise le recrutement de 126 patients atteints de cette maladie chronique.
Chaque essai randomisera les patients dans un rapport 1:1:1 pour recevoir soit la dose Q4W ou Q8W de VRDN-003 SC, soit un placebo. Le régime commence par une dose de charge de 600 mg, administrée en deux injections de 300 mg, suivies d'injections ultérieures de 300 mg à des intervalles respectifs de quatre ou huit semaines.
La mesure principale de l'efficacité sera le taux d'amélioration de la proptose (≥2mm) au bout de 24 semaines, avec un suivi prolongé de 28 semaines après le traitement. Les patients n'ayant pas répondu au traitement auront la possibilité de participer à une étude de prolongation ouverte (OLE).
Les résultats secondaires comprennent le degré de changement de la proptose par rapport à la ligne de base, le score d'activité clinique (CAS) et la présence d'une vision double (diplopie). Viridian prévoit d'obtenir les données de base de ces deux essais au cours du premier semestre 2026, ce qui devrait permettre de déposer une demande de licence biologique (BLA) d'ici la fin de l'année 2026.
Parmi les autres nouvelles récentes, Viridian Therapeutics a fait des progrès significatifs dans ses programmes cliniques. L'essai de phase 3 de la société biopharmaceutique sur le VRDN-001 pour le traitement de la maladie thyroïdienne active de l'œil (TED) a terminé le recrutement et les résultats sont attendus en septembre 2024.
La société prévoit également de déposer une demande de licence biologique (BLA) pour le même produit au cours du second semestre 2025. En outre, Viridian a fait état de progrès dans son programme VRDN-003 sous-cutané à la suite d'une réunion de type C positive avec la FDA.
Wolfe Research a commencé à couvrir les actions de Viridian avec une note de surperformance, prévoyant la génération de revenus substantiels par le principal médicament candidat, VRDN-001, d'ici 2027. La société s'attend également à ce que Viridian atteigne un flux de trésorerie positif d'ici 2028. Dans le même temps, Goldman Sachs a également commencé à couvrir Viridian avec une note d'achat, soulignant le potentiel de VRDN-001 et VRDN-003.
Ces récents développements soulignent la confiance croissante dans la trajectoire financière de Viridian et l'impact thérapeutique potentiel de ses principaux médicaments candidats. Alors que la société continue de progresser dans ses programmes cliniques, l'attention des investisseurs devrait rester focalisée sur les étapes et les performances financières décrites par ces sociétés de recherche.
Perspectives InvestingPro
Alors que Viridian Therapeutics (NASDAQ:VRDN) se prépare pour ses essais pivots, les résultats financiers et la performance du marché de la société offrent une toile de fond mitigée. Avec une capitalisation boursière de 811,82 millions de dollars, VRDN traverse une phase difficile avec un ratio P/E négatif de -2,83, reflétant les inquiétudes des investisseurs quant à la rentabilité. Les revenus de la société ont connu une baisse significative, chutant de 82,59% au cours des douze derniers mois au 1er trimestre 2024. A cela s'ajoute une marge bénéficiaire brute de -51972,57%, indiquant des coûts substantiels par rapport à ses revenus.
Du côté positif, un conseil d'InvestingPro souligne que VRDN détient plus de liquidités que de dettes, ce qui pourrait lui conférer une certaine flexibilité financière à court terme. De plus, les liquidités dépassent les obligations à court terme, ce qui offre une marge de manœuvre pour les besoins opérationnels de l'entreprise.
Cependant, les analystes sont prudents, comme en témoigne le consensus selon lequel l'entreprise ne sera pas rentable cette année, et le cours a connu une baisse considérable de 37,94 % au cours des trois derniers mois. Six analystes ayant revu à la hausse leurs bénéfices pour la période à venir, un certain optimisme peut être de mise quant aux perspectives d'avenir de l'entreprise.
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Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.