Vendredi, Ocular Therapeutix (NASDAQ:OCUL) a conservé sa note d'achat et son objectif de prix de 14,00$ de la part de H.C. Wainwright. Cette réaffirmation fait suite à la récente journée des investisseurs de la société, au cours de laquelle des progrès significatifs ont été réalisés dans le cadre de l'étude pivot SOL-1 pour AXPAXLI, un traitement de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA).
Au cours de cette journée, Ocular Therapeutix a annoncé que l'essai SOL-1 avait atteint la moitié du recrutement, avec 151 sujets participant désormais à 60 sites d'étude actifs. L'objectif de l'étude est de recruter un total de 300 patients naïfs de traitement. L'étude SOL-1, un essai de supériorité sans injections fictives, exige que les sujets aient une acuité visuelle de 20/20 ou un gain minimum de 10 lettres au jour 1 après le dépistage pour être éligibles à la randomisation.
Les patients participant à l'essai sont randomisés 1:1 pour recevoir soit un seul implant AXPAXLI, soit une seule injection d'aflibercept. Le critère d'évaluation principal de l'étude est le maintien de l'acuité visuelle, les sujets devant présenter une perte d'acuité visuelle de moins de 15 lettres ETDRS avec meilleure correction (BCVA) à la semaine 36. Dans les cas où les critères de sauvetage pré-spécifiés sont remplis, les sujets peuvent recevoir une dose supplémentaire d'aflibercept.
L'essai SOL-1 est mené dans le cadre d'un accord d'évaluation spéciale du protocole (SPA) avec la FDA, ce qui, selon H.C. Wainwright, réduit considérablement le risque réglementaire pour l'essai. Dans cette optique, la société a réitéré sa confiance en Ocular Therapeutix avec une note d'achat et un objectif de prix de 14 $.
Dans d'autres nouvelles récentes, Ocular Therapeutix a annoncé une réduction de ses effectifs, affectant principalement ses départements de recherche et développement et d'opérations techniques, afin de se concentrer sur le développement clinique d'AXPAXLI™, un traitement de la dégénérescence maculaire liée à l'âge humide. La restructuration devrait être achevée au cours du deuxième trimestre 2024, avec des coûts estimés compris entre 1,0 et 2,0 millions de dollars.
Sur le plan financier, Ocular Therapeutix a déclaré des revenus de 14,8 millions de dollars au premier trimestre 2024, soit une augmentation de 10,5 % d'une année sur l'autre, et une perte nette de 64,8 millions de dollars due à des dépenses ponctuelles. Les analystes de H.C. Wainwright et TD Cowen ont révisé leurs objectifs de cours pour la société à 14 $ et 7 $, respectivement, tout en maintenant leurs notes respectives d'achat et de maintien. La société a également annoncé la nomination du Dr Pravin U. Dugel en tant que président et directeur général, une décision qui devrait guider Ocular Therapeutix dans le paysage concurrentiel des traitements ophtalmologiques.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.