MIAMI - Summit Therapeutics Inc. (NASDAQ: SMMT) a annoncé que son essai clinique de phase III, HARMONi-2, avait atteint le critère principal de survie sans progression (PFS) chez des patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC). L'essai comparait l'ivonescimab en monothérapie au pembrolizumab en monothérapie chez les patients présentant une expression positive de PD-L1. L'essai, parrainé par Akeso, Inc. (code HKEX : 9926.HK), a été mené en Chine et a montré que l'ivonescimab présentait une amélioration statistiquement significative de la PFS.
Les résultats de l'essai HARMONi-2 ont indiqué un large bénéfice dans divers sous-groupes de patients, y compris ceux présentant différents niveaux d'expression de PD-L1 et différentes histologies. L'ivonescimab, un anticorps bispécifique PD-1/VEGF, est conçu pour combiner l'immunothérapie et les traitements anti-angiogénèse en une seule molécule, offrant potentiellement une nouvelle approche pour le traitement des tumeurs solides.
Cette étude est le premier essai clinique de phase III connu à démontrer un avantage statistiquement significatif en termes de SSP par rapport au pembrolizumab dans le CPNPC. Le mécanisme différencié de l'ivonescimab et son impact potentiel sur la norme de soins pour les tumeurs solides, y compris le cancer du poumon, sont soulignés par le PDG de Summit, le Dr Maky Zanganeh, et le président du conseil d'administration, Robert W. Duggan.
Summit prévoit de présenter l'ensemble des données lors d'une conférence médicale majeure plus tard cette année et discutera des récentes mises à jour relatives à l'ivonescimab lors d'une conférence téléphonique prévue le lundi 3 juin 2024, à 8h00 ET.
Le médicament expérimental ivonescimab a été administré à plus de 1 600 patients dans le cadre d'études cliniques à l'échelle mondiale. Bien qu'il n'ait pas encore été approuvé par les autorités réglementaires dans les territoires de licence de Summit, y compris les États-Unis et l'Europe, il a reçu une autorisation de mise sur le marché en Chine en mai 2024.
Le NSCLC représente la majorité des cas de cancer du poumon, avec un nombre important de patients présentant des mutations sensibles à l'EGFR ou une histologie malpighienne. Le développement de l'ivonescimab par Summit comprend des essais de phase III en cours, HARMONi et HARMONi-3, axés sur différents groupes de patients atteints de CPNPC.
Le profil de sécurité de l'ivonescimab s'aligne sur les risques connus des médicaments inhibiteurs de PD-1 et de VEGF, avec des effets secondaires gérables observés dans les essais. Summit Therapeutics, fondée en 2003 et basée à Miami, se consacre au développement de thérapies visant à améliorer la qualité de vie et à répondre à des besoins médicaux importants. Cette nouvelle est basée sur un communiqué de presse.
Perspectives InvestingPro
Alors que Summit Therapeutics Inc. (NASDAQ: SMMT) attire l'attention grâce aux résultats prometteurs de ses essais cliniques sur l'ivonescimab, les investisseurs surveillent de près la santé financière de la société et la performance de ses actions. Selon les données d'InvestingPro, Summit Therapeutics a une capitalisation boursière ajustée de 2,06 milliards de dollars. Malgré les récents succès cliniques, l'action de la société a connu une forte volatilité, le rendement total du cours sur une semaine affichant une forte baisse de 32,06 %. En outre, l'action se négocie actuellement à un multiple Price/Book élevé de 50,81, ce qui indique une évaluation premium par rapport à sa valeur comptable.
Les conseils d'InvestingPro révèlent que Summit Therapeutics a souffert de faibles marges bénéficiaires brutes et n'a pas été rentable au cours des douze derniers mois. Les analystes ne prévoient pas que la société sera rentable cette année, ce qui peut être un point d'inquiétude pour les investisseurs potentiels. Toutefois, il convient de noter que les liquidités de l'entreprise dépassent les obligations à court terme, ce qui suggère un certain niveau de stabilité financière.
Pour ceux qui souhaitent approfondir les performances financières et boursières de Summit, d'autres conseils d'InvestingPro sont disponibles à l'adresse https://www.investing.com/pro/SMMT. Par exemple, bien que l'action se soit mal comportée au cours du dernier mois, elle a affiché un rendement élevé au cours de l'année écoulée, ce qui pourrait intéresser les investisseurs à long terme. En outre, la société fonctionne avec un niveau d'endettement modéré et ne verse pas de dividendes aux actionnaires.
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Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.