LA JOLLA, Californie - Longboard Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: LBPH) a annoncé les résultats intermédiaires de son étude d'extension ouverte (OLE) en cours sur la bexicasérine, évaluée pour le traitement des encéphalopathies de développement et des encéphalopathies épileptiques (DEE). L'étude a indiqué une réduction médiane de 56,1 % des crises motrices dénombrables sur une période d'environ six mois.
Les participants du groupe placebo de l'étude PACIFIC précédente qui sont passés à la bexicasérine dans l'étude OLE ont également montré une réduction médiane de 57,3 % de la fréquence des crises. Ces résultats suggèrent une réponse soutenue au médicament et soutiennent son potentiel en tant qu'option thérapeutique pour les DEE.
L'étude PACIFIC OLE est un essai de phase 2 de 52 semaines conçu pour évaluer la sécurité et l'efficacité à long terme de doses multiples de bexicasérine chez des patients atteints de diverses formes d'EDE, notamment le syndrome de Dravet et le syndrome de Lennox-Gastaut. Tous les participants ayant terminé l'étude PACIFIC ont choisi de participer à l'étude OLE, et 95,1 % d'entre eux sont restés dans l'étude en cours.
Les résultats de sécurité et de tolérabilité ont été favorables, les effets indésirables les plus fréquents liés au traitement étant les infections des voies respiratoires supérieures, le COVID-19, la pneumonie, la sinusite, les crises d'épilepsie et la diminution de l'appétit. Un participant a abandonné le traitement pour cause de léthargie et un autre a retiré son consentement.
Longboard Pharmaceuticals se concentre sur le développement de médicaments pour les maladies neurologiques, avec un portefeuille ciblant des récepteurs couplés aux protéines G (RCPG) spécifiques. La bexicasérine, également connue sous le nom de LP352, est un agent du système nerveux central qui active sélectivement le récepteur 5-HT2C sans affecter les sous-types de récepteurs 5-HT2B et 5-HT2A.
La société a programmé une réunion de fin de phase 2 pour cet été et prévoit de lancer un programme global de phase 3 pour la bexicaserine plus tard dans l'année. Longboard mène également un essai clinique de phase 1 pour un autre produit candidat, LP659, dont les données devraient être publiées au deuxième trimestre 2024.
Les informations rapportées sont basées sur un communiqué de presse de Longboard Pharmaceuticals, Inc.
Dans d'autres nouvelles récentes, Longboard Pharmaceuticals a fait des progrès significatifs dans l'industrie biopharmaceutique avec son nouveau candidat thérapeutique, la bexicaserine, qui cible les troubles neurologiques, en particulier l'épilepsie. Le médicament a montré des résultats prometteurs dans l'essai de phase 1b/2a PACIFIC, avec une réduction significative de la fréquence des crises. Le profil de sécurité de la bexicasérine s'est également avéré favorable, préparant le terrain pour une réunion de fin de phase 2 avec la FDA afin de discuter de la conception du programme de phase 3.
Baird a initié la couverture de Longboard avec une note de surperformance et un objectif de prix de 36,00 $, tandis que H.C. Wainwright & Co et Cantor Fitzgerald maintiennent respectivement les notes " Acheter " et " Surpondérer ", toutes deux avec un objectif de prix de 60 $. Ces notations reflètent la confiance dans le pipeline clinique et la direction stratégique de Longboard, en particulier avec l'accent mis par la société sur les DEE, un sous-ensemble de l'épilepsie avec d'importants besoins non satisfaits.
Il s'agit de développements récents et les investisseurs attendent plusieurs étapes clés pour Longboard, y compris les données OLE anticipées pour la bexicaserine dans la seconde moitié de 2024 et une réunion critique de fin de phase 2 avec la FDA. La feuille de route claire de la société pour faire passer son candidat principal en essais de phase 3 et le potentiel de répondre à un important besoin non satisfait sur le marché de l'épilepsie ont renforcé la confiance des analystes.
Perspectives InvestingPro
Alors que Longboard Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:LBPH) continue de progresser avec son médicament bexicaserin, les investisseurs et les observateurs de l'industrie surveillent de près la santé financière et la performance du marché de la société.
Selon les données d'InvestingPro, Longboard détient une capitalisation boursière de 682,34 millions de dollars, ce qui témoigne d'une taille considérable dans le secteur biopharmaceutique. Malgré les défis en matière de rentabilité, avec un bénéfice d'exploitation déclaré de -62,91 millions de dollars pour les douze derniers mois au 1er trimestre 2024, la société a démontré une dynamique de marché significative avec un rendement total du prix sur six mois de 286,56%.
Les conseils d'InvestingPro soulignent que Longboard a plus de liquidités que de dettes dans son bilan, ce qui est un indicateur positif de la stabilité financière de la société. De plus, deux analystes ont revu à la hausse leurs bénéfices pour la période à venir, ce qui reflète une perspective potentiellement optimiste sur les performances futures de la société.
Il convient toutefois de noter que les analystes ne s'attendent pas à ce que l'entreprise soit rentable cette année et qu'elle souffre de faibles marges bénéficiaires brutes. Les investisseurs qui souhaitent approfondir leur compréhension des données financières et des perspectives d'avenir de Longboard peuvent consulter 9 autres InvestingPro Tips en visitant le site InvestingPro. Utilisez le code de coupon PRONEWS24 pour bénéficier d'une réduction supplémentaire de 10 % sur un abonnement annuel ou bi-annuel Pro et Pro+.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.