WATERTOWN, Mass. - Lyra Therapeutics, Inc. (NASDAQ:LYRA), une société de biotechnologie au stade clinique, a annoncé aujourd'hui que son essai de phase 3 ENLIGHTEN 1 sur LYR-210 pour la rhinosinusite chronique (CRS) n'a pas atteint son critère d'évaluation principal. L'essai visait à démontrer une amélioration statistiquement significative, par rapport à un contrôle fictif, du score composite des trois symptômes cardinaux de la rhinosinusite chronique à 24 semaines, mais cet objectif n'a pas été atteint.
L'essai ENLIGHTEN 1 fait partie d'un programme plus vaste évaluant LYR-210, un implant sinonasal bioabsorbable délivrant du furoate de mométasone, pour le traitement du SRC sur une période de six mois. Malgré les résultats de l'essai, LYR-210 a été généralement bien toléré et aucun événement indésirable grave n'a été signalé. Les effets indésirables les plus fréquemment signalés étaient l'épistaxis, l'odeur nasale, l'infection des voies respiratoires supérieures et la sinusite.
Au cours de l'essai, le LYR-210 a montré une amélioration moyenne du score 3CS de 2,13 points, contre 2,06 points dans le groupe témoin fictif. La population en intention de traiter a vu une amélioration moyenne de 2,35 points avec LYR-210 contre 1,89 points avec le contrôle sham. En outre, une amélioration moyenne du score du Sino-Nasal Outcome Test (SNOT-22) a été observée, mais les améliorations de l'opacification du sinus ethmoïde n'ont pas atteint le seuil de signification statistique.
Maria Palasis, Ph.D., PDG de la société, s'est déclarée déçue par les résultats préliminaires et a indiqué qu'une évaluation de l'ensemble des données était en cours afin de comprendre les résultats et de déterminer les prochaines étapes. Cette analyse informera également l'étude ENLIGHTEN 2 en cours, le deuxième essai pivot de phase 3 du LYR-210.
Lyra Therapeutics prévoit de procéder à des changements opérationnels à court terme, y compris une réduction des effectifs, afin de préserver sa trésorerie. La société devrait publier les données de la phase d'extension de 52 semaines de l'essai ENLIGHTEN 1 au quatrième trimestre 2024.
L'essai ENLIGHTEN 1 a recruté 190 patients aux États-Unis et en Europe, randomisés 2:1 pour recevoir soit LYR-210, soit un contrôle fictif pendant 24 semaines. À l'issue de cette phase, les patients du groupe témoin recevront un traitement croisé au LYR-210, tandis que ceux du groupe LYR-210 seront à nouveau randomisés pour recevoir soit une procédure sham croisée, soit un nouveau traitement au LYR-210.
Cette nouvelle est basée sur un communiqué de presse de Lyra Therapeutics.
Perspectives InvestingPro
Alors que la société de biotechnologie Lyra Therapeutics est confrontée à un revers dans son essai de phase 3 ENLIGHTEN 1, les investisseurs cherchent peut-être à clarifier la santé financière de la société et la performance de ses actions. Selon InvestingPro, Lyra Therapeutics détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan, ce qui pourrait constituer un coussin de sécurité alors que la société traverse cette période difficile.
Les données d'InvestingPro indiquent une capitalisation boursière de 245,69 millions de dollars, soulignant la taille relativement petite de la société dans le paysage biotechnologique. La croissance du chiffre d'affaires pour les douze derniers mois à compter du 1er trimestre 2024 s'élève à 28,74%, ce qui suggère un potentiel sous-jacent dans les opérations de la société malgré les récents résultats des essais.
Cependant, l'action semble avoir été sous pression, avec un rendement total du prix sur une semaine de -14,8% et un rendement total du prix sur un mois de -19,72%, reflétant le sentiment des investisseurs après les résultats de l'essai. Cela correspond à un conseil d'InvestingPro soulignant que l'action a été fortement touchée au cours de la semaine dernière.
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Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.