BRAINTREE, Mass. - Microbot Medical Inc. (NASDAQ: MBOT) a annoncé un partenariat avec le Brigham and Women's Hospital (BWH) de Boston pour mener un essai clinique pivot sur l'homme de son système chirurgical robotique endovasculaire LIBERTY. L'essai fait suite à l'approbation de la Food and Drug Administration des États-Unis, comme indiqué le 17 juin 2024.
La visite d'initiation du site à BWH est terminée, préparant le personnel clinique à une formation sur les protocoles de l'étude et l'utilisation du système LIBERTY. La première livraison de systèmes expérimentaux est déjà arrivée à l'hôpital cette semaine.
Le docteur Dmitry Rabkin, chef adjoint de la division d'angiographie et de radiologie interventionnelle, sera l'investigateur principal de l'étude à l'hôpital BWH. Harel Gadot, PDG de Microbot, a exprimé sa confiance dans la collaboration avec BWH, citant leur engagement dans la recherche et le progrès scientifique comme étant la clé du succès potentiel de l'étude.
Microbot Medical est une société de dispositifs médicaux en phase clinique qui se concentre sur les technologies micro-robotiques visant à améliorer les résultats cliniques et l'accessibilité des procédures endovasculaires. Le système LIBERTY est conçu pour offrir une approche plus rationalisée de la robotique chirurgicale, réduisant potentiellement le besoin d'un équipement important, minimisant l'exposition aux radiations et diminuant la pression sur le médecin.
L'entreprise est en train d'engager d'autres centres de premier plan pour participer à l'essai clinique. Le fonctionnement à distance du système LIBERTY devrait être le premier de son genre à démocratiser les procédures interventionnelles endovasculaires.
Cette annonce est basée sur un communiqué de presse de Microbot Medical Inc. et contient des déclarations prospectives, qui impliquent des risques et des incertitudes. Le succès de l'essai clinique et l'avenir du système LIBERTY sont soumis à ces risques, y compris les approbations réglementaires et les résultats des études.
Dans d'autres nouvelles récentes, Microbot Medical a fait des progrès significatifs dans ses opérations. La société a obtenu environ 2,35 millions de dollars dans le cadre d'un nouveau cycle de financement par le biais de ventes d'actions et d'options d'investissement. Les fonds devraient servir à soutenir le développement et la commercialisation de son système robotique LIBERTY®, entre autres objectifs de l'entreprise.
Microbot Medical a également reçu l'approbation de la FDA pour procéder à son essai clinique pivot pour le système chirurgical robotique endovasculaire LIBERTY®. Cet essai est une étape cruciale en vue d'une éventuelle autorisation réglementaire et d'une commercialisation. En outre, la société a achevé la première phase de sa collaboration avec Corewell Health, évaluant avec succès les capacités techniques du système LIBERTY pour diverses interventions endovasculaires.
Malgré les récents événements en Israël, les activités de Microbot Medical se sont poursuivies sans heurts. La société a confirmé qu'elle respectait les délais et les étapes prévus, y compris sa collaboration avec la FDA sur une demande d'exemption pour dispositif d'investigation (IDE) et l'essai clinique à venir du système LIBERTY chez l'homme.
Notamment, H.C. Wainwright a ajusté ses perspectives sur Microbot Medical, réduisant l'objectif de prix à 7,00 $ contre 8,00 $ précédemment, tout en maintenant une note d'achat sur les actions de la société. Ces développements reflètent les progrès récents de la société et son potentiel de croissance dans l'industrie de la technologie médicale.
Perspectives InvestingPro
Alors que Microbot Medical Inc. (NASDAQ:MBOT) se lance dans un essai clinique pivot chez l'homme de son système de chirurgie robotique endovasculaire LIBERTY, les investisseurs surveillent de près la santé financière de l'entreprise et sa performance sur le marché. Les données d'InvestingPro révèlent que Microbot Medical détient actuellement une capitalisation boursière de 16,28 millions USD.
Le cours de l'action de la société a été sujet à la volatilité, comme l'indique le rendement total du cours sur une semaine de -5,56%. Sur le long terme, le rendement total du cours sur un an s'élève à -66,67%, reflétant les défis et le sentiment du marché entourant le secteur des dispositifs médicaux.
Les conseils d'InvestingPro suggèrent que, bien que Microbot Medical détienne plus de liquidités que de dettes sur son bilan, un facteur essentiel pour soutenir les opérations, elle brûle aussi rapidement ses liquidités, ce qui pourrait avoir un impact sur sa capacité à financer les essais cliniques en cours et le développement de produits. De plus, la société n'a pas été rentable au cours des douze derniers mois, et les analystes ne prévoient pas de rentabilité cette année. Cela est particulièrement important pour les investisseurs qui s'interrogent sur la viabilité à long terme de la société après les essais cliniques.
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Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.