Lundi, Morgan Stanley a réaffirmé sa note Equalweight et son objectif de cours de 95,00 $ pour Moderna, alors que la société de biotechnologie a annoncé des résultats positifs de son essai de phase 3 sur l'ARNm-1083, un vaccin combiné contre la grippe et le COVID-19. L'essai a satisfait aux critères d'évaluation primaires, ce qui laisse présager une relance potentielle de la franchise vaccinale COVID-19 de Moderna.
L'essai de phase 3 a porté sur environ 8 000 adultes répartis en deux groupes d'âge. Le premier groupe, composé de personnes âgées de 65 ans et plus, a reçu l'ARNm-1083 pour le comparer à Fluzone HD, un vaccin antigrippal à haute dose, et à Spikevax, le vaccin COVID-19 de Moderna.
La seconde cohorte, composée d'adultes âgés de 50 à 64 ans, a reçu l'ARNm-1083 en comparaison avec Fluarix, un vaccin antigrippal à dose standard, et Spikevax, un vaccin COVID-19 de Moderna. Les résultats indiquent qu'une dose unique d'ARNm-1083 a produit des réponses immunitaires non inférieures à celles des vaccins homologués utilisés comme comparateurs.
En plus de répondre aux critères de non-infériorité, l'ARNm-1083 a provoqué des réponses immunitaires significativement plus élevées contre trois souches du virus de la grippe (H1N1, H3N2 et B/Victoria) et contre le SARS-CoV-2, le virus qui cause le COVID-19.
Le vaccin a également satisfait aux critères de non-infériorité pour la souche de grippe B/Yamagata, bien que l'Organisation mondiale de la santé ait recommandé d'exclure cette souche de la composition du vaccin antigrippal pour 2024/2025 en raison de son absence dans la circulation récente du virus.
Le profil de sécurité de l'ARNm-1083 a été jugé acceptable, la majorité des effets indésirables étant de gravité légère ou modérée. Les effets secondaires les plus fréquemment rapportés sont la douleur au point d'injection, la fatigue, les douleurs musculaires et les maux de tête.
Moderna prévoit de présenter les résultats détaillés de l'étude de phase 3 lors d'une prochaine conférence médicale et de publier les données. La société discutera également de l'ensemble des données avec les autorités réglementaires. Selon le rapport de Moderna sur les résultats du premier trimestre, ces résultats pourraient renforcer la demande d'approbation du composant grippe du vaccin, mRNA-1010, en tant que thérapie autonome.
Moderna continue de penser que l'approbation initiale des autorités réglementaires sera basée sur les données d'immunogénicité, et que les données d'efficacité du vaccin suivront dans le cadre d'un engagement post-commercialisation. Moderna vise un lancement du vaccin combiné en 2025.
Dans d'autres nouvelles récentes, Moderna a connu des développements significatifs dans ses essais et approbations de vaccins. Le vaccin expérimental ARNm-1083 de la société, conçu pour cibler à la fois la grippe et le COVID-19, a atteint ses objectifs principaux dans un essai de phase 3, surpassant les vaccins standard contre la grippe et le COVID-19 chez les adultes âgés de 50 ans et plus.
De plus, l'ARNm-4157 de Moderna, en association avec KEYTRUDA de Merck, a montré des résultats prometteurs dans un essai clinique de phase 2b, réduisant le risque de récidive ou de décès chez les patients atteints de mélanome à haut risque de 49% par rapport à KEYTRUDA seul.
Moderna a également reçu l'approbation de la FDA pour mRESVIA, son vaccin à base d'ARNm conçu pour protéger les adultes âgés de 60 ans et plus contre les maladies des voies respiratoires inférieures causées par le virus respiratoire syncytial (VRS). RBC Capital Markets a revu à la hausse les actions de Moderna à la suite de cette approbation. En outre, Piper Sandler a maintenu une note de surpondération sur les actions Moderna, réaffirmant ainsi sa position positive à l'égard de la société.
La société fait également des progrès avec ses vaccins COVID-19 mis à jour, qui ont montré une efficacité accrue contre de nouvelles souches telles que KP.2. Moderna, tout comme Pfizer, BioNTech et Novavax, est prête à fournir ces nouveaux vaccins une fois qu'ils auront été approuvés. Ces développements récents témoignent de l'engagement continu de Moderna à répondre aux besoins médicaux non satisfaits par le biais de ses programmes de développement de vaccins.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.