GAITHERSBURG, Md - Novavax, Inc. (NASDAQ:NVAX) a déposé auprès de l'Agence européenne des médicaments (EMA) une demande de modification de type II de l'autorisation de mise sur le marché existante pour son vaccin COVID-19 JN.1 actualisé, destiné aux personnes âgées de 12 ans et plus. Cette demande est conforme aux recommandations de l'EMA et de l'Organisation mondiale de la santé, qui préconisent de se concentrer sur la lignée JN.1 pour la prochaine saison d'automne.
John C. Jacobs, président-directeur général de la société, a déclaré que Novavax travaillait avec les marchés européens pour offrir une alternative aux vaccins à ARNm basée sur les protéines. Le vaccin JN.1 actualisé serait actif contre les souches actuellement en circulation, y compris KP.2 et KP.3.
Des études non cliniques suggèrent que le vaccin JN.1 provoque une large réponse de neutralisation contre divers virus de la lignée JN.1 et produit des réponses de cellules T CD4+ de type Th1. Novavax prévoit de distribuer le vaccin en flacons à dose unitaire dans l'Union européenne une fois qu'il aura été approuvé, et a également déposé une demande d'autorisation auprès de la Food and Drug Administration (FDA) américaine.
NVX-CoV2705, la nouvelle formule du vaccin, est conçue pour cibler la variante JN.1 du virus. Il utilise la technologie des nanoparticules recombinantes de Novavax et l'adjuvant Matrix-M pour stimuler une forte réponse immunitaire. Le vaccin est stocké entre 2 et 8°C, ce qui est compatible avec les chaînes d'approvisionnement en vaccins existantes.
Novavax est reconnu pour sa technologie innovante en matière de vaccins, qui comprend une approche basée sur les protéines recombinantes et un adjuvant breveté pour stimuler la réponse immunitaire. Le portefeuille de la société ne se limite pas au vaccin COVID-19 ; il comprend également un candidat vaccin combiné COVID-19 et grippe.
Les informations contenues dans cet article sont basées sur un communiqué de presse de Novavax, Inc. Les déclarations prospectives reflètent les intentions de la société et sont soumises à des risques et incertitudes qui pourraient affecter les résultats réels, y compris les défis réglementaires et la nature évolutive du virus. Novavax souligne que les déclarations sont à jour à la date de publication et qu'elle n'est pas tenue de les mettre à jour.
Dans d'autres nouvelles récentes, Novavax Inc. a soumis à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis une autorisation d'utilisation d'urgence modifiée pour son vaccin JN.1 COVID-19 mis à jour, NVX-CoV2705. Cette démarche s'aligne sur les recommandations des autorités sanitaires internationales visant à cibler la lignée JN.1 pour la prochaine saison de vaccination. Le vaccin candidat de Novavax démontre sa capacité à générer des anticorps à large neutralisation croisée contre plusieurs souches, y compris les variantes KP.2 et KP.3.
Malgré les difficultés récentes, Novavax a obtenu un coup de pouce important grâce à un accord de licence avec Sanofi, évalué à un minimum de 1,2 milliard de dollars. Cependant, la société prévoit une baisse de ses revenus, allant de 400 à 600 millions de dollars pour 2024, contre 983,7 millions de dollars en 2023. Dans le même ordre d'idées, Shah Capital, un fonds spéculatif détenant environ 7,8 % de Novavax, a retiré sa campagne contre la réélection de trois administrateurs de Novavax, à la suite de l'accord conclu avec Sanofi.
L'approche de Novavax en matière de vaccins à base de protéines offre une alternative potentielle aux vaccins à ARNm actuellement disponibles. La société prévoit de mettre des doses à disposition aux États-Unis d'ici la mi-août, sous réserve de l'autorisation de la FDA et de la recommandation des CDC. Il s'agit là de l'un des développements récents de la stratégie plus large de Novavax pour répondre au défi évolutif du COVID-19 et de ses variantes.
Perspectives InvestingPro
Alors que Novavax, Inc. (NASDAQ:NVAX) continue d'innover dans le domaine des vaccins avec sa dernière soumission à l'EMA, les investisseurs et les parties prenantes surveillent de près la santé financière et la performance de l'action de la société. Les données d'InvestingPro montrent une capitalisation boursière d'environ 1,97 milliard de dollars, ce qui indique la taille de la société et son influence potentielle dans l'industrie de la biotechnologie.
Les conseils d'InvestingPro suggèrent que Novavax a connu une forte volatilité des prix, ce qui pourrait être un point à considérer pour les investisseurs à la recherche d'opportunités de trading à court terme ou pour ceux qui sont plus averses au risque et qui recherchent la stabilité. En outre, les analystes prévoient que la société sera rentable cette année, ce qui pourrait marquer un tournant pour Novavax qui vise à commercialiser son vaccin JN.1 COVID-19 mis à jour.
Sur le plan financier, le chiffre d'affaires de Novavax pour les douze derniers mois (T1 2024) s'élève à 996,61 millions de dollars, avec une croissance trimestrielle du chiffre d'affaires de 15,94% au T1 2024. Cette croissance pourrait refléter la capacité de l'entreprise à s'adapter et à répondre aux besoins évolutifs de la pandémie, y compris le développement du vaccin JN.1 mis à jour. Cependant, la société opère avec une marge bénéficiaire brute de 4,92%, ce qui est relativement faible et s'aligne sur le conseil d'InvestingPro soulignant la faiblesse des marges bénéficiaires brutes.
Bien que le parcours financier de Novavax ait été difficile, avec une marge d'exploitation négative de -37,95%, le rendement élevé de la société au cours des trois derniers mois, à 197,87%, témoigne d'un changement positif significatif dans le sentiment des investisseurs. Cette évolution pourrait être attribuée au potentiel de ses vaccins candidats et aux mesures stratégiques prises pour obtenir l'autorisation de son vaccin actualisé.
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Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.