RADNOR, Pennsylvanie - NRx Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: NRXP), une société biopharmaceutique au stade clinique, a annoncé aujourd'hui la mise au point d'une nouvelle formulation de kétamine, HTX-100, qui atteint un niveau de pH neutre, permettant potentiellement une administration intraveineuse (IV) et sous-cutanée (SQ).
Cette avancée contraste avec la nature acide des formulations génériques existantes de kétamine, qui conviennent à une utilisation IV mais peuvent provoquer des douleurs et des ulcères cutanés si elles sont administrées par voie sous-cutanée.
La nouvelle formulation est basée sur des brevets antérieurs du fondateur de NRx et devrait donner lieu à une protection par brevet de la composition de la matière. La société prévoit de générer d'autres brevets liés à la composition ou à la formulation du produit. HTX-100 devrait être commercialisé par HOPE Therapeutics, Inc. une filiale à part entière de NRx.
Le Dr Jonathan Javitt, fondateur, président et scientifique en chef de NRx Pharmaceuticals, a souligné l'importance de la nouvelle formulation : "La formulation actuelle de la kétamine intraveineuse a été mise au point dans les années 1960 pour être utilisée sur le champ de bataille et est restée relativement statique depuis lors.
Grâce à notre nouvelle formulation et à l'expertise de pointe de Nephron en matière de fabrication, nous sommes heureux d'aborder le marché avec une formulation améliorée prête à être utilisée dans la médecine moderne".
La formulation exclusive a été développée en partenariat avec Nephron Pharmaceuticals, un important fabricant de produits stériles. Elle pourrait permettre l'utilisation de la kétamine dans des dispositifs similaires aux pompes à insuline en milieu clinique, réduisant potentiellement le besoin de personnel pour les perfusions intraveineuses.
NeuroRx, Inc. a précédemment conclu un accord de développement conjoint avec un fabricant de pompes à insuline, dans l'attente d'une formulation de kétamine au pH neutre.
NRx Pharmaceuticals se concentre sur le développement de thérapies pour les troubles du système nerveux central, y compris la dépression bipolaire suicidaire, la douleur chronique et le syndrome de stress post-traumatique. La société travaille sur le NRX-101 pour la dépression bipolaire suicidaire résistante au traitement et la douleur chronique, qui a été désigné par la FDA comme une thérapie innovante (Breakthrough Therapy).
La société prévoit de soumettre une demande de nouveau médicament pour HTX-100 dans le traitement de la dépression suicidaire, soutenue par les résultats d'essais cliniques menés sous les auspices des National Institutes of Health des États-Unis et des données des autorités sanitaires françaises.
Cette nouvelle est basée sur un communiqué de presse de NRx Pharmaceuticals, Inc.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.