ORLANDO, FL - Nutriband Inc. (NASDAQ:NTRB) a annoncé son intention de déposer une demande d'approbation auprès de la FDA pour AVERSA™ Fentanyl, un patch transdermique de fentanyl doté de propriétés dissuasives contre les abus, en utilisant une voie réglementaire simplifiée. Le patch incorpore la technologie AVERSA™ de Nutriband dans un système de fentanyl existant approuvé par la FDA et développé par Kindeva Drug Delivery.
La société poursuit une demande de nouveau médicament (NDA) 505(b)(2), qui permet un processus d'examen plus rapide en se référant aux données existantes de la FDA. Cette voie ne nécessite qu'une seule étude clinique de phase 1 sur le potentiel d'abus chez l'homme, évitant ainsi les essais de phase 2 ou 3. L'étude est conçue pour démontrer que le patch présente un potentiel d'abus plus faible que les patchs de fentanyl conventionnels.
Une étude de phase 1 réussie pourrait conduire à un examen accéléré de six mois par la FDA, plus court que le cycle standard de 10 mois. S'il est approuvé, AVERSA™ Fentanyl pourrait devenir le premier patch de fentanyl dissuadant les abus sur le marché.
Selon un rapport d'analyse de marché de Health Advances, le produit a un potentiel de ventes annuelles maximales de 80 à 200 millions de dollars aux États-Unis.
La technologie AVERSA™ de Nutriband vise à diminuer le risque d'abus, de mésusage ou d'exposition accidentelle aux médicaments présentant un potentiel d'abus en incorporant des agents aversifs dans les patchs transdermiques. Cette technologie est soutenue par un large portefeuille de propriété intellectuelle avec des brevets dans plusieurs pays.
Le développement d'AVERSA™ Fentanyl représente une étape importante dans l'objectif de Nutriband de créer des produits pharmaceutiques transdermiques plus sûrs pour les médicaments susceptibles d'abus. Le marché mondial des opioïdes, évalué à 22,8 milliards de dollars en 2022, souligne l'importance d'avancées comme celles de Nutriband dans la lutte contre l'abus de médicaments sur ordonnance.
Cette annonce est basée sur un communiqué de presse et contient des déclarations prospectives soumises à des risques et des incertitudes.
Perspectives InvestingPro
Nutriband Inc. (NASDAQ:NTRB) navigue dans le paysage pharmaceutique complexe avec son patch innovant AVERSA™ Fentanyl, et les investisseurs gardent un œil attentif sur la santé financière et la performance du marché de la société. Selon les données d'InvestingPro, Nutriband a une capitalisation boursière d'environ 25,72 millions de dollars. Malgré les avancées innovantes de la société, les analystes sont sceptiques quant à sa rentabilité à court terme, comme en témoigne le ratio C/B négatif de -4,47, qui s'ajuste en outre à -5,07 au cours des douze derniers mois à compter du troisième trimestre 2024.
L'action de la société a connu un rendement significatif au cours de la semaine dernière, avec un rendement total de 24,08%, et un fort rendement au cours du mois dernier, à 18,29%. Cela suggère une confiance croissante des investisseurs potentiellement liée aux récents développements et aux perspectives d'avenir d'AVERSA™ Fentanyl. Cependant, comme aucun dividende n'est versé aux actionnaires, les investisseurs misent probablement sur les gains en capital pour obtenir des rendements.
Les conseils d'InvestingPro soulignent que si Nutriband n'est pas rentable sur les douze derniers mois, elle opère avec un niveau d'endettement modéré et ses liquidités dépassent les obligations à court terme, ce qui indique une certaine stabilité financière. Pour les investisseurs intéressés par une plongée plus profonde dans les finances et les perspectives d'avenir de Nutriband, InvestingPro offre des conseils et des perspectives supplémentaires. Pour y accéder, pensez à utiliser le code de coupon PRONEWS24 pour obtenir une réduction supplémentaire de 10 % sur un abonnement annuel ou biannuel Pro et Pro+ à l'adresse https://www.investing.com/pro/NTRB. Il existe 6 autres conseils d'InvestingPro qui pourraient apporter des éclaircissements supplémentaires sur la situation financière et le potentiel de marché de l'entreprise.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.