WINSTON-SALEM (Caroline du Nord) - ProKidney Corp. (NASDAQ: PROK), une société de thérapie cellulaire, a annoncé les résultats provisoires de son essai de phase 2 REGEN-007, qui montrent une stabilisation de la fonction rénale chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) causée par le diabète. L'essai teste la thérapie cellulaire autologue rénale de la société, le rilparencel.
Dans l'essai, les patients atteints d'IRC et ayant un taux de filtration glomérulaire estimé (eGFR) de 20 à 50 ml/min/1,73m² ont été divisés en deux groupes. Le groupe 1 a suivi un schéma posologique similaire à celui des études de phase 3 en cours, recevant deux injections de rilparencel à trois mois d'intervalle, une dans chaque rein.
Le groupe 2 étudie un schéma posologique alternatif dans lequel une seconde dose est administrée en fonction de déclencheurs physiologiques spécifiques. Vingt-cinq patients ont reçu au moins une injection de rilparencel, et 12 ont reçu une seconde dose en fonction du DFGe ou du rapport albumine/créatinine urinaire (UACR). Aucun effet indésirable grave lié au rilparencel n'a été observé chez les patients ayant reçu au moins une injection.
ProKidney a repris la fabrication pour ses sites d'études cliniques et prévoit une éventuelle déclaration de personne de qualité (QP) d'équivalence aux bonnes pratiques de fabrication de l'Union européenne (BPF UE) d'ici la fin du mois de juin 2024. Cela permettrait d'expédier le rilparencel aux sites d'études cliniques européens. La société a également repris le dépistage des patients selon un protocole modifié pour son étude PROACT 1 et a activé des sites en Espagne pour son étude PROACT 2.
Bruce Culleton, PDG de ProKidney, s'est dit optimiste quant aux résultats intermédiaires et au potentiel du rilparencel à préserver la fonction rénale dans une population de patients dont les options thérapeutiques sont limitées. La société se prépare pour la prochaine phase de son évolution, car elle vise à démontrer l'efficacité du rilparencel dans une plus grande population de patients par le biais de ses études de phase 3.
Les informations rapportées sont basées sur un communiqué de presse de ProKidney.
Dans d'autres nouvelles récentes, ProKidney Corp. a fait l'objet de plusieurs développements importants. Les prévisions de bénéfices et de revenus pour le médicament de thérapie cellulaire de la société, REACT, ont été revues à la hausse par BofA Securities en raison de nouvelles données suggérant un potentiel de marché accru. La société s'attend désormais à ce que les ventes maximales de REACT atteignent 1,8 milliard de dollars, contre une estimation précédente de 1,5 milliard de dollars.
Par ailleurs, BTIG a attribué au REACT de ProKidney une note d'achat et un objectif de prix de 6,00 dollars, soulignant le potentiel du médicament dans le traitement de l'insuffisance rénale chronique diabétique sévère. Cette note fait suite à un appel téléphonique avec des leaders d'opinion clés, qui ont discuté du mécanisme unique de REACT et de son potentiel à préserver la fonction rénale chez les patients insuffisamment pris en charge par les thérapies existantes.
Le cabinet d'analystes BTIG prévoit également des résultats positifs de l'étude de phase 2 REGEN-007, qui soutiendront le succès des études ultérieures de phase 3 PROACT 1 et 2.
En outre, ProKidney Corp. a élargi son équipe de direction avec deux nominations clés visant à faire progresser son programme clinique de phase 3 et à préparer la commercialisation future du produit. Les nouvelles personnes nommées apportent une vaste expérience de l'industrie biopharmaceutique et de l'exécution d'essais cliniques, ce qui devrait contribuer de manière significative au programme clinique de phase avancée de la société.
Perspectives InvestingPro
Alors que ProKidney Corp. (NASDAQ: PROK) fait progresser ses essais cliniques avec des résultats prometteurs, les investisseurs surveillent de près la santé financière de la société et sa performance sur le marché. Selon les données d'InvestingPro, la capitalisation boursière de ProKidney s'élève à un modeste 203,92 millions de dollars. Malgré les défis auxquels la société est confrontée, notamment un ratio P/E négatif de -5,88 reflétant le manque actuel de rentabilité de la société, le cours de l'action a connu d'importants mouvements positifs. Au cours des trois derniers mois, le rendement total du cours a atteint le niveau impressionnant de 91,59 %, associé à un solide rendement du cours sur un mois de 13,52 %.
En se penchant sur la situation financière de la société, un conseil d'InvestingPro souligne que ProKidney détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan, ce qui est un signe rassurant pour les investisseurs qui s'inquiètent de la capacité de la société à financer ses opérations. En outre, un autre conseil d'InvestingPro souligne que la direction a activement racheté des actions, ce qui témoigne de sa confiance dans les perspectives d'avenir de l'entreprise.
Bien que le parcours de ProKidney vers la rentabilité soit en cours, les analystes ne s'attendant pas à ce que la société soit rentable cette année, les mouvements stratégiques de la société et les résultats cliniques intermédiaires peuvent offrir une lueur d'espoir. Pour ceux qui souhaitent approfondir le potentiel de ProKidney et accéder à d'autres analyses d'experts, InvestingPro propose d'autres conseils. En fait, il y a 12 autres Perspectives InvestingPro disponibles pour ProKidney à l'adresse https://www.investing.com/pro/PROK, qui pourraient fournir des indications précieuses aux investisseurs qui envisagent d'investir dans ce titre. N'oubliez pas d'utiliser le code de coupon PRONEWS24 pour obtenir une réduction supplémentaire de 10 % sur un abonnement annuel ou bi-annuel Pro et Pro+, enrichissant ainsi votre stratégie d'investissement grâce aux conseils d'un expert.
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