SAN DIEGO - Revelation Biosciences Inc. (NASDAQ: REVB), une société de sciences de la vie au stade clinique, a annoncé aujourd'hui que son essai clinique de phase 1 a atteint son objectif principal, confirmant l'innocuité et la tolérabilité de doses croissantes de Gemini, son traitement de préconditionnement immunitaire exclusif.
L'essai a permis d'identifier une dose maximale tolérée chez des volontaires sains et d'observer des changements significatifs des biomarqueurs en fonction de la dose, indiquant l'effet immunostimulant de Gemini.
L'étude, menée en Australie, a porté sur 40 personnes en bonne santé âgées de 18 à 55 ans et a testé différentes doses de Gemini administrées par voie intraveineuse. Les résultats ont montré des augmentations significatives des biomarqueurs liés à la pharmacologie attendue du médicament, tels que l'interleukine-1RA, la gélatinase lipocaline des neutrophiles, la protéine c-réactive et l'IL-6, sans induire d'augmentations significatives du TNF-α et de l'IL-1β sériques, qui sont associés à une activité pro-inflammatoire.
Ces modifications des biomarqueurs sont conformes aux modèles précliniques antérieurs et suggèrent une efficacité clinique potentielle de Gemini dans la prévention des lésions rénales aiguës (AKI) après une chirurgie cardiaque et dans la réduction des infections après une intervention chirurgicale.
Le profil de sécurité du médicament était acceptable, avec des effets indésirables tels que des maux de tête transitoires et des courbatures en corrélation avec des doses plus élevées, mais n'entraînant pas de changements significatifs dans les marqueurs de sécurité clinique ou les paramètres hématologiques.
James Rolke, PDG de Revelation, s'est dit confiant dans les données relatives aux biomarqueurs, qui confirment l'utilité potentielle de Gemini en tant que traitement à dose unique pour diverses indications. La société prévoit de procéder à une étude de phase 1b chez des patients atteints de maladie rénale chronique d'ici la fin 2024.
Gemini est une formulation de PHAD® (phosphorylated hexaacyl disaccharide), conçue pour préconditionner le système immunitaire inné afin qu'il puisse mieux faire face à un stress tel qu'une ischémie ou une infection bactérienne. Revelation étudie l'utilisation de Gemini dans plusieurs programmes, notamment pour la prévention des infections post-chirurgicales, la prévention de l'insuffisance rénale aiguë et le traitement des maladies rénales chroniques.
L'analyse des données des biomarqueurs de l'essai de phase 1 a utilisé des tests t bilatéraux avec un alpha de 0,05 pour comparer les sujets traités au placebo, révélant des changements statistiquement significatifs.
Cette nouvelle est basée sur un communiqué de presse de Revelation Biosciences, Inc. Les investisseurs sont avertis que les déclarations prospectives sont des prédictions basées sur les attentes actuelles et impliquent des risques et des incertitudes qui pourraient entraîner des différences matérielles entre les résultats réels.
Perspectives InvestingPro
Alors que Revelation Biosciences Inc. (NASDAQ: REVB) fait progresser sa thérapie exclusive de préconditionnement immunitaire, Gemini, les mesures financières et le sentiment du marché entourant la société fournissent un contexte plus large pour les investisseurs. Avec une capitalisation boursière modeste de 3,45 millions de dollars, la situation financière de la société reflète les défis typiques des entreprises de biotechnologie clinique en phase de démarrage.
Deux conseils d'InvestingPro soulignent les aspects financiers clés de Revelation Biosciences. Tout d'abord, la société gère une dynamique de bilan délicate, détenant plus de liquidités que de dettes, ce qui est un signe positif pour la liquidité. Cependant, elle brûle rapidement ses liquidités, un scénario courant pour les entreprises en phase clinique qui n'ont pas encore de produit générateur de revenus sur le marché.
Les investisseurs doivent noter que les analystes sont prudents quant à la rentabilité de la société, ne s'attendant pas à ce que Revelation soit rentable cette année. En outre, la valorisation implique un faible rendement du flux de trésorerie disponible, ce qui peut être préoccupant pour les perspectives d'investissement à long terme.
En ce qui concerne la performance, l'action Revelation a connu un fort rendement au cours du mois dernier, avec un rendement total de 15,3 %. Cela pourrait indiquer un optimisme croissant de la part des investisseurs suite aux récentes nouvelles concernant les essais cliniques. Cependant, il est important de considérer le contexte plus large de la performance, car l'action a pris un coup significatif au cours des six derniers mois, avec une chute de 86,83% du rendement total du prix.
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Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.