AUSTIN, TX & DURHAM, NC - Shattuck Labs, Inc. (NASDAQ:STTK), société de biotechnologie en phase clinique, a annoncé des données intermédiaires issues d'un essai de phase 1B montrant des taux de réponse encourageants chez les patients atteints de HR-MDS et de LMA TP53m traités avec son médicament candidat SL-172154 en association avec l'azacitidine (AZA). Les résultats ont été présentés vendredi au congrès 2024 de l'Association européenne d'hématologie.
L'essai a observé un taux de réponse objective (ORR) de 67% chez les patients HR-MDS, avec un taux initial de rémission complète (CR)/rémission complète de la moelle (mCR) de 58%. Pour les patients atteints de LAM TP53m, le taux de réponse objective était de 43 %, avec un taux de 33 % de rémission complète avec récupération hématologique incomplète (CRi). La médiane de survie globale pour les deux groupes n'a pas été atteinte.
Le SL-172154, une protéine de fusion bifonctionnelle ciblant CD47 et CD40, est en cours de développement en tant que nouvelle classe potentielle de médicaments biologiques pour le cancer et les maladies auto-immunes. Le médicament a démontré un profil de sécurité gérable en association avec l'AZA, sans réaction liée à la perfusion de grade 3 ou plus en cas de prémédication avec la dexaméthasone.
Shattuck se concentre désormais sur le HR-MDS et la LMA TP53m, des indications pour lesquelles les besoins médicaux non satisfaits sont importants et les options thérapeutiques limitées. Le recrutement est en cours dans une cohorte HR-MDS randomisée et contrôlée, et les discussions réglementaires devraient avoir lieu plus tard cette année.
Les données d'innocuité en date du 23 avril 2024 révèlent que des effets indésirables de grade 3/4 liés au SL-172154 ont été signalés chez 42 % des patients atteints du syndrome HR-MDS et chez 33 % des patients atteints de la LAM TP53m. Le traitement n'a entraîné aucun décès, mais il a été interrompu en raison d'effets indésirables.
La société a également communiqué les résultats préliminaires de son essai sur le cancer de l'ovaire résistant au platine (PROC), dans lequel le SL-172154 associé à d'autres agents a montré un profil d'innocuité acceptable, mais elle n'a pas indiqué de plans de développement clinique supplémentaires pour le PROC en raison de l'évolution du paysage concurrentiel.
Shattuck a l'intention de concentrer ses efforts de développement clinique à un stade plus avancé sur la LMA et le SMD-RH, en raison de la solidité des résultats d'efficacité et du potentiel de voies d'approbation accélérées.
Cette annonce est basée sur un communiqué de presse de Shattuck Labs.
Dans d'autres nouvelles récentes, Shattuck Labs, une société de biotechnologie, a reçu la désignation de médicament orphelin de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour son principal candidat clinique, le SL-172154, destiné à traiter la leucémie myéloïde aiguë (LMA).
Cette désignation devrait accélérer le développement du médicament en offrant diverses incitations, notamment une exclusivité commerciale de sept ans en cas d'approbation par la FDA. La leucémie myéloïde aiguë, une maladie hématologique grave, est un problème de santé pressant, l'Institut national du cancer prévoyant environ 20 380 nouveaux cas et 11 310 décès aux États-Unis en 2023.
Le SL-172154 de Shattuck Labs est conçu pour inhiber l'interaction du point de contrôle CD47/SIRPα tout en activant le récepteur costimulateur CD40, ce qui pourrait stimuler la réponse du système immunitaire contre les tumeurs. La société prévoit de présenter des données supplémentaires de l'essai clinique de phase 1B d'expansion de dose du SL-172154, associé à l'azacitidine, lors du congrès 2024 de l'Association européenne d'hématologie.
La désignation de médicament orphelin par la FDA est accordée aux médicaments qui ciblent des conditions affectant moins de 200 000 personnes aux États-Unis, offrant aux développeurs des incitations telles que des crédits d'impôt pour les essais cliniques et l'exonération des frais d'application. Shattuck Labs évalue actuellement le SL-172154 dans le cadre de plusieurs essais de phase 1, notamment pour le traitement du cancer de l'ovaire résistant au platine et de la leucémie myéloïde aiguë.
Perspectives InvestingPro
Alors que Shattuck Labs, Inc. (NASDAQ:STTK) présente des données intermédiaires prometteuses issues de ses essais cliniques, les mesures financières et les perspectives des analystes d'InvestingPro apportent des éléments supplémentaires à prendre en compte par les investisseurs. Malgré les avancées cliniques, Shattuck Labs navigue dans un paysage financier difficile. Selon InvestingPro, la société a une capitalisation boursière de 325,25 millions de dollars, ce qui reflète sa position dans le secteur des biotechnologies.
Les conseils d'InvestingPro soulignent que le cours de l'action de Shattuck Labs a connu une volatilité importante, et que l'action s'est mal comportée au cours du dernier mois, avec une chute de 19,34 %. De plus, les marges bénéficiaires brutes de la société ont été faibles, avec une marge bénéficiaire brute de -2611,12% pour les douze derniers mois au T1 2024. Toutefois, il convient de noter que les liquidités de la société dépassent ses obligations à court terme, ce qui pourrait assurer une certaine stabilité financière à court terme.
Les investisseurs devraient également être attentifs aux paramètres de valorisation de la société, avec un ratio cours/bénéfice (P/E) de -3,63 et un ratio cours/valeur comptable (P/B) de 2,52 au 1er trimestre 2024. Ces chiffres suggèrent que le marché évalue avec prudence les perspectives de croissance future de la société, surtout si l'on considère que les analystes ne prévoient pas que la société sera rentable cette année. En outre, l'indice RSI suggérant que l'action est en territoire survendu, il pourrait y avoir un potentiel de rebond si le sentiment des investisseurs changeait à la suite de ces développements cliniques.
Pour ceux qui souhaitent approfondir la santé financière et les perspectives d'avenir de Shattuck Labs, InvestingPro propose une suite complète d'analyses et de conseils. Il existe 13 autres conseils d'InvestingPro qui peuvent aider les investisseurs à prendre des décisions plus éclairées. Pour accéder à ces informations, visitez le site https://www.investing.com/pro/STTK et n'oubliez pas d'utiliser le code de réduction PRONEWS24 pour bénéficier d'une remise supplémentaire de 10 % sur un abonnement annuel ou biannuel Pro et Pro+.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.