SARASOTA, FL - Silo Pharma Inc. (NASDAQ:SILO), une société biopharmaceutique, a entamé des démarches en vue d'essais cliniques pour son traitement du SSPT, le SPC-15, en soumettant un dossier d'information pré-Investigational New Drug (pre-IND) et en demandant une réunion avec la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.
Cette démarche fait suite à de récentes études non GPL sur de petits animaux qui suggèrent l'efficacité potentielle du SPC-15 dans le traitement du syndrome de stress post-traumatique (SSPT) et des troubles anxieux induits par le stress, par administration intranasale.
Le PDG de la société, Eric Weisblum, a exprimé sa confiance dans les travaux précliniques et les données publiées à l'appui, qui, selon lui, étayeront la stratégie de développement et la conception des premiers essais cliniques. Silo Pharma s'attend à ce que les commentaires de la FDA soient déterminants pour la préparation des essais chez l'homme.
Le SPC-15, qui cible le récepteur de la sérotonine 4 (5-HT4), représente une approche différente par rapport aux deux traitements actuels du SSPT approuvés par la FDA, qui se concentrent sur les aspects dépressifs de la maladie. Le traitement de Silo Pharma vise à améliorer la résistance au stress, en particulier chez les populations à haut risque. Si les essais cliniques sont concluants, le SPC-15 pourrait être éligible à la voie réglementaire 505(b)(2) de la FDA, qui permet un processus d'approbation des médicaments plus rationalisé.
Les prochaines étapes du développement du SPC-15 comprennent une étude sur la détérioration intellectuelle et neurologique progressive (PIND) et une étude sur les bonnes pratiques de laboratoire (GLP), toutes deux prévues pour le second semestre 2024. Il s'agit de précurseurs nécessaires à une demande de nouveau médicament de recherche (IND) auprès de la FDA.
Silo Pharma collabore avec l'Université de Columbia dans le cadre d'un accord de recherche sponsorisé et espère obtenir une licence exclusive pour développer, fabriquer et commercialiser le SPC-15 à l'échelle mondiale. La finalisation de cet accord de licence est prévue pour le premier semestre 2024.
Le portefeuille de Silo Pharma comprend également le SP-26, un implant chargé de kétamine à libération prolongée pour la fibromyalgie et les douleurs chroniques, ainsi que des programmes précliniques ciblant la maladie d'Alzheimer et la sclérose en plaques. Les efforts de recherche et de développement de l'entreprise impliquent des partenariats avec des institutions académiques telles que l'Université de Columbia et l'Université du Maryland à Baltimore.
Ce rapport est basé sur un communiqué de presse. Les déclarations prospectives de Silo Pharma impliquent des risques et des incertitudes, et les résultats réels peuvent différer matériellement de ceux prévus. La société ne s'engage pas à mettre à jour ces déclarations en cas de nouvelles informations ou de développements futurs.
Dans d'autres nouvelles récentes, Silo Pharma a fait des progrès significatifs dans ses efforts de recherche et de développement. La société biopharmaceutique a annoncé les résultats prometteurs d'une étude sur une nouvelle formulation de médicament pour le traitement de la dépression, menée en collaboration avec l'Université de Columbia. Cette formulation innovante cible des voies biochimiques encore inexplorées liées à la régulation de l'humeur, ce qui pourrait améliorer la stabilité de l'humeur et prolonger les périodes de rémission pour les patients souffrant de dépression.
Conformément à son objectif de développer des thérapies innovantes, Silo Pharma a achevé le développement préclinique de SPC-15, un programme pour le SSPT, et prépare une demande de nouveau médicament pré-enquête auprès de la FDA. La société a également obtenu de l'Université de Columbia des licences pour le traitement de la maladie d'Alzheimer, SPC-14, et le traitement du SSPT, SPC-15, qui devraient être finalisées au cours du premier semestre 2024.
En outre, Silo Pharma participera à une réunion publique parrainée par la FDA pour discuter de l'utilisation de la kétamine dans les domaines thérapeutiques émergents. L'entreprise développe actuellement plusieurs médicaments candidats qui utilisent la kétamine comme principal agent thérapeutique, notamment le SP-26, un implant chargé de kétamine à libération prolongée pour le soulagement de la douleur. Ces développements soulignent l'engagement de Silo Pharma à explorer de nouvelles formulations et de nouveaux systèmes d'administration pour les médicaments qui traitent des conditions dont les options thérapeutiques sont limitées.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.