SARASOTA, FL - Silo Pharma Inc. (NASDAQ:SILO), société biopharmaceutique, a lancé une étude pivot de bonnes pratiques de laboratoire (BPL) pour son traitement intranasal SPC-15, marquant ainsi un progrès vers les essais cliniques chez l'homme. L'étude BPL, menée par l'organisme de recherche sous contrat AmplifyBio, est une étape clé dans le développement du SPC-15, un traitement prophylactique du syndrome de stress post-traumatique (SSPT).
L'étude évaluera les effets du SPC-15 sur une période de quatre semaines, y compris un dosage répété de 28 jours et une phase de récupération de 14 jours. Cette étude fait suite à une étude non-GLP sur de petits animaux qui a montré que le SPC-15 était rapidement absorbé et maintenait de bons niveaux d'exposition pendant 24 heures, ce qui suggère son potentiel pour une administration quotidienne unique chez l'homme.
Eric Weisblum, PDG de Silo Pharma, a déclaré que la réussite de l'étude BPL serait importante, car elle permettrait à la société de demander l'autorisation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour les premières études cliniques chez l'homme chez les patients souffrant de SSPT. Au début du mois, Silo a soumis à la FDA un dossier d'information et une demande de réunion pour le SPC-15, une étape cruciale avant la soumission d'une demande d'autorisation de mise sur le marché (IND).
Le SPC-15 utilise un dispositif breveté d'administration par voie nasale et agit comme agoniste des récepteurs de la sérotonine 4 (5-HT4). Il est conçu pour traiter le SSPT, l'anxiété et d'autres troubles affectifs induits par le stress. Si le médicament s'avère cliniquement efficace, il pourrait être éligible à la voie réglementaire simplifiée 505(b)(2) de la FDA, ce qui pourrait accélérer le processus d'approbation.
Le développement du SPC-15 s'inscrit dans le cadre plus large des efforts déployés par Silo Pharma pour créer de nouvelles formulations et de nouveaux systèmes d'administration de médicaments pour les thérapies traditionnelles et les traitements psychédéliques. La société a également des programmes précliniques ciblant la maladie d'Alzheimer, la sclérose en plaques, la fibromyalgie et la douleur chronique.
Dans d'autres nouvelles récentes, Silo Pharma a fait des progrès significatifs dans le développement de son implant de kétamine SP-26 pour la douleur chronique, la recherche préclinique montrant des résultats prometteurs. La société progresse actuellement dans l'identification de la formulation optimale pour les essais futurs. Parallèlement, Silo Pharma a annoncé une offre directe enregistrée et un placement privé simultané de titres, dans le but de lever environ 2 millions de dollars. Ces fonds devraient être utilisés pour le fonds de roulement et les besoins généraux de l'entreprise.
La société biopharmaceutique a également entamé des démarches en vue d'essais cliniques pour son traitement du SSPT, le SPC-15, après avoir soumis un dossier d'information pré-enquête sur un nouveau médicament à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. En outre, Silo Pharma a fait état des résultats encourageants d'une étude portant sur une nouvelle formulation de médicament pour le traitement de la dépression, qui pourrait améliorer la stabilité de l'humeur et prolonger les périodes de rémission pour les patients.
Enfin, Silo Pharma doit participer à une réunion publique organisée par la FDA pour discuter de l'utilisation de la kétamine dans des domaines thérapeutiques émergents. Cette démarche s'inscrit dans le cadre du développement en cours de plusieurs médicaments candidats dont la kétamine est le principal agent thérapeutique, notamment le SP-26, un implant chargé de kétamine à libération prolongée pour le soulagement de la douleur.
Perspectives InvestingPro
Alors que Silo Pharma Inc. (NASDAQ:SILO) fait progresser son produit thérapeutique intranasal SPC-15 vers les essais cliniques chez l'homme, la santé financière et la performance du marché de la société fournissent un contexte supplémentaire aux investisseurs qui suivent ses progrès. Selon les données d'InvestingPro, Silo Pharma détient une capitalisation boursière de 3,98 millions USD, ce qui reflète sa taille au sein de l'industrie biopharmaceutique. L'impressionnante marge bénéficiaire brute de la société, qui s'élève à 91,9 % pour les douze derniers mois au 1er trimestre 2024, souligne son potentiel à générer des bénéfices substantiels à partir de ses revenus, ce qui est un signe positif pour sa solidité financière.
Malgré les défis auxquels les sociétés biopharmaceutiques sont souvent confrontées pour atteindre la rentabilité, l'un des conseils d'InvestingPro souligne que Silo Pharma maintient une position de liquidité solide, avec des actifs liquides supérieurs aux obligations à court terme. Cela indique la capacité de la société à faire face à ses engagements financiers immédiats, une considération importante pour les investisseurs compte tenu de la nature capitalistique du développement de médicaments.
De plus, l'action de la société a connu un retour significatif au cours de la semaine dernière, avec un rendement total de 12,5 %, ce qui suggère un récent regain de confiance de la part des investisseurs. Les investisseurs doivent toutefois noter que l'action a connu une certaine volatilité sur des périodes plus longues, avec une baisse de 44,33 % du rendement total du cours au cours des trois derniers mois.
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Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.