SAN DIEGO - Skye Bioscience Inc. (NASDAQ:SKYE) a annoncé l'abandon de son programme d'émulsion ophtalmique (EO) SBI-100 suite à l'échec du critère d'évaluation principal dans un essai clinique de phase 2a. L'essai, qui portait sur des patients atteints de glaucome primaire à angle ouvert (GPAO) ou d'hypertension oculaire (HSO), n'a pas démontré d'amélioration statistiquement significative dans la réduction de la pression intraoculaire (PIO) par rapport au placebo.
L'essai randomisé, contrôlé par placebo et réalisé en double aveugle, a inclus 56 patients chez qui l'on avait diagnostiqué un GPAO ou une HTO. Les participants ont été traités avec des concentrations de 1,0 % ou 0,5 % de SBI-100 OE, ou un placebo, administré à raison d'une goutte dans chaque œil deux fois par jour sur une période de 14 jours. Malgré l'innocuité du médicament et l'absence d'interruptions précoces dues à des événements indésirables, l'essai n'a pas satisfait aux critères préétablis pour la poursuite du développement du SBI-100 OE comme traitement alternatif pour le glaucome et l'hypertension oculaire.
Le directeur du développement de Skye, Tu Diep, a exprimé sa gratitude aux patients et aux chercheurs impliqués dans l'étude et a confirmé l'intention de la société de publier l'ensemble des données. La société a décidé de rediriger toutes les ressources de développement clinique vers son programme métabolique, en se concentrant particulièrement sur le Nimacimab, un inhibiteur de CB1 qui devrait entrer dans un essai clinique de phase 2 sur l'obésité au troisième trimestre 2024.
Selon le PDG et président de Skye, Punit Dhillon, ce changement d'orientation vise à diversifier le portefeuille de produits de l'entreprise et à élargir les opportunités cliniques et commerciales. Le nimacimab est présenté comme un contributeur potentiel à la perte de poids durable et à l'amélioration des traitements pour les conditions comorbides. M. Dhillon a souligné le mécanisme unique d'inhibition périphérique de la CB1 qu'offre le Nimacimab, qui pourrait jouer un rôle dans un paysage thérapeutique anti-obésité basé sur l'incrétine.
Le Nimacimab est décrit comme un anticorps monoclonal humanisé, premier de sa catégorie, qui inhibe la signalisation CB1 en périphérie, avec des applications potentielles dans une série de maladies dont les besoins médicaux ne sont pas satisfaits, notamment l'obésité, les maladies rénales chroniques et la stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique (MASH).
La décision stratégique de Skye Bioscience d'arrêter le programme SBI-100 OE et de se concentrer sur son pipeline clinique métabolique devrait prolonger la marge de manœuvre financière de la compagnie jusqu'en 2027. Ce pivot est basé sur les résultats de l'essai clinique récent, tel que mentionné dans le communiqué de presse émis par la compagnie.
Dans d'autres nouvelles récentes, Skye Bioscience a fait l'objet de l'attention de Cantor Fitzgerald et de Piper Sandler. Cantor Fitzgerald a commencé à couvrir la société, en lui attribuant une note de surpondération et un objectif de prix de 21,00 $. L'analyse de la firme a souligné le pipeline prometteur de Skye Bioscience, y compris un essai de phase 2 pour le nimacimab, visant à traiter l'obésité, et la publication anticipée des données de première ligne de l'essai de phase 2a de l'émulsion ophtalmique SBI-100 pour le traitement du glaucome.
Dans le même ordre d'idées, Piper Sandler a augmenté son objectif de prix sur Skye Bioscience à 20 $, suite aux progrès de l'étude de phase IIa de la société évaluant l'efficacité de l'agoniste CB1 SBI-100. La société se prépare également pour une étude de phase II sur le nimacimab chez les patients obèses, qui devrait débuter au milieu de l'année 2024.
Parallèlement à ces développements, Skye Bioscience a récemment obtenu un produit brut de 40 millions de dollars par le biais d'un placement privé. Selon Punit Dhillon, PDG de Skye, ces fonds serviront à financer les prochains essais cliniques de phase 2 sur l'obésité et le glaucome. Parmi les investisseurs ayant participé à ce placement privé figurent Perceptive Advisors, Velan Capital, Schonfeld Strategic Advisors et plusieurs actionnaires existants de Skye tels que 5AM Ventures, Altium Capital et Sphera Healthcare.
Perspectives InvestingPro
À la lumière de la récente annonce de Skye Bioscience Inc. de mettre fin à son programme SBI-100 OE, les investisseurs pourraient être intéressés par la façon dont les mesures financières et la performance du marché de la société s'alignent sur ces développements. Selon les données d'InvestingPro, le ratio cours/valeur comptable de Skye s'élève à 4,32 pour les douze derniers mois se terminant au premier trimestre 2024, ce qui suggère une évaluation plus élevée par rapport à sa valeur comptable. Malgré l'échec de son essai clinique, Skye a fait preuve d'une grande résistance sur le marché avec un rendement total de 302,21% depuis le début de l'année et un rendement total de 189,8% sur un an, reflétant l'optimisme des investisseurs quant au potentiel de la société, en particulier en ce qui concerne son pivot vers le programme métabolique.
D'un point de vue opérationnel, la gestion des liquidités de Skye semble être une force, comme le souligne un conseil d'InvestingPro, selon lequel la société détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan. Cette stabilité financière pourrait fournir le tampon nécessaire pour surmonter l'abandon du programme SBI-100 OE et soutenir le développement continu du Nimacimab. De plus, un autre conseil d'InvestingPro indique que bien que le titre ait connu une volatilité considérable, avec une forte hausse des prix au cours des six derniers mois, les analystes sont prudents quant à la rentabilité de l'entreprise à court terme.
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Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.