FORT WORTH, Texas - TFF Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: TFFP), une société biopharmaceutique au stade clinique, a annoncé aujourd'hui des résultats positifs de son étude de phase 2 en cours évaluant le tacrolimus en poudre pour inhalation (TFF TAC) pour la prévention du rejet d'organe chez les receveurs de greffe de poumon.
Les données, présentées lors de la réunion annuelle de l'International Society for Heart and Lung Transplantation le 13 avril 2024, ont montré que la TFF TAC pouvait prévenir le rejet avec des doses et une exposition systémique plus faibles que le tacrolimus par voie orale.
Les principaux critères d'évaluation de l'étude sont la sécurité, la tolérabilité, la fonction rénale et le rejet aigu de l'allogreffe. Les résultats ont révélé une transition réussie vers la TFF TAC chez les huit patients, sans aucun signe de rejet aigu ni nécessité d'administrer des corticostéroïdes par voie pulsée. De plus, l'analyse de l'expression génétique des biopsies endobronchiques de quatre patients a indiqué une normalisation des gènes liés au rejet.
Notamment, les quatre patients qui ont terminé la phase initiale de traitement de 12 semaines ont choisi de continuer à recevoir la TFF TAC pendant la période d'extension de la sécurité. L'étude n'a fait état d'aucune mortalité, d'aucun arrêt du traitement par TFF TAC en raison d'événements indésirables, et la majorité des événements indésirables survenus au cours du traitement étaient d'une gravité égale ou inférieure au grade 2. La fonction rénale a été maintenue tout au long de l'étude.
Ces résultats confirment l'hypothèse selon laquelle l'administration de tacrolimus par voie inhalée pourrait fournir une immunosuppression efficace tout en réduisant potentiellement le risque de toxicité rénale en raison des niveaux systémiques plus faibles du médicament.
Sur la base de ces résultats, TFF Pharmaceuticals prévoit de déposer une demande de nouveau médicament de recherche (IND) aux États-Unis afin d'explorer l'utilisation du TFF TAC immédiatement après la transplantation, en vue d'un essai d'enregistrement.
La plateforme technologique de TFF Pharmaceuticals, Thin Film Freezing (TFF), est à la base du développement de TFF TAC. Le processus TFF crée des particules de poudre sèche adaptées à diverses voies d'administration, y compris l'inhalation, avec le potentiel d'une biodisponibilité améliorée, d'un début d'action plus rapide et d'une réduction des effets secondaires.
La société continue de collaborer avec diverses entités pharmaceutiques, des institutions universitaires et des organisations gouvernementales pour faire progresser les soins de santé grâce à sa technologie TFF, qui détient plus de 170 brevets délivrés ou en cours de délivrance dans le monde.
Les informations contenues dans cet article sont basées sur un communiqué de presse de TFF Pharmaceuticals.
Perspectives InvestingPro
Au vu des résultats encourageants de l'étude de phase 2 de TFF Pharmaceuticals, les investisseurs pourraient suivre de près la santé financière et la performance du marché de la société. Selon des données récentes d'InvestingPro, la capitalisation boursière de TFF Pharmaceuticals s'élève à environ 9,7 millions de dollars, ce qui reflète la taille de l'entreprise sur le marché actuel. Malgré les résultats cliniques positifs, les données financières de la société révèlent quelques difficultés. Les données les plus récentes indiquent un ratio C/B négatif de -0,33, ce qui suggère que la société n'est pas rentable à l'heure actuelle.
Un conseil d'InvestingPro qui ressort dans le contexte de TFF Pharmaceuticals est la position de trésorerie de la société par rapport à sa dette. TFF Pharmaceuticals détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan, ce qui pourrait lui assurer une certaine stabilité financière alors qu'elle poursuit ses essais cliniques et qu'elle cherche à obtenir de nouveaux médicaments. Un autre conseil pertinent d'InvestingPro est l'important taux d'épuisement des liquidités de la société, qui est une considération importante pour les investisseurs étant donné que la société épuise rapidement ses liquidités. Cela pourrait avoir un impact sur la capacité de l'entreprise à financer la recherche et le développement en cours sans avoir recours à des capitaux supplémentaires.
Pour les investisseurs qui souhaitent approfondir les données financières et les indicateurs de performance de TFF Pharmaceuticals, InvestingPro offre des conseils et des perspectives supplémentaires. Actuellement, 10 autres conseils d'InvestingPro sont disponibles et pourraient permettre de mieux comprendre le potentiel et les risques de l'entreprise. Les lecteurs intéressés peuvent consulter ces conseils en visitant la page InvestingPro consacrée à TFF Pharmaceuticals à l'adresse https://www.investing.com/pro/TFFP. De plus, pour ceux qui envisagent de s'abonner à InvestingPro, utilisez le code de coupon PRONEWS24 pour obtenir une réduction supplémentaire de 10 % sur un abonnement annuel ou biannuel Pro et Pro+.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.