FORT WORTH, Texas - TFF Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: TFFP), une société biopharmaceutique au stade clinique, a annoncé aujourd'hui qu'elle avait engagé Outcome Capital, une banque d'investissement spécialisée, pour explorer les possibilités de partenariats d'entreprises et de licences pour ses produits pharmaceutiques. Cette démarche vise à capitaliser sur les deux principaux actifs cliniques de la société, TFF VORI et TFF TAC, tous deux basés sur sa technologie brevetée de congélation en couche mince (TFF).
Le Dr Harlan Weisman, président-directeur général, s'est montré optimiste quant au potentiel de cette collaboration à créer de la valeur pour les actionnaires. Il a souligné la nature innovante des actifs cliniques de la société, qui font actuellement l'objet d'essais de phase 2.
TFF TAC, l'un de ces actifs, est une forme de poudre sèche inhalée du tacrolimus, un médicament immunosuppresseur. Cette formulation est conçue pour diminuer l'exposition systémique et réduire les toxicités associées, telles que les lésions rénales, par rapport à la version orale du médicament.
L'essai de phase 2 en cours vise à évaluer la sécurité, la tolérabilité et la pharmacocinétique du TFF TAC, en particulier chez les patients ayant subi une transplantation pulmonaire et présentant une toxicité rénale due au tacrolimus oral.
La plateforme technologique TFF de TFF Pharmaceuticals se distingue par sa capacité à convertir une large gamme de médicaments en formulations de poudre sèche. Ces formulations sont destinées à améliorer la biodisponibilité, à accélérer le début de l'action et à renforcer la sécurité et l'efficacité en délivrant les médicaments directement à l'organe ciblé.
La technologie est également applicable aux vaccins, aux petites et grandes molécules et aux produits biologiques, créant des poudres sèches adaptées à diverses voies d'administration, y compris l'inhalation et l'application topique.
Malgré les progrès de l'entreprise et les caractéristiques prometteuses de sa technologie, aucun produit incorporant la plateforme TFF n'a encore reçu l'approbation préalable à la mise sur le marché de la FDA ou n'a été inclus dans un produit pharmaceutique commercial. TFF Pharmaceuticals n'a pas non plus conclu d'accords avec de grandes sociétés pharmaceutiques pour le développement d'un produit pharmaceutique incorporant la plate-forme TFF.
L'engagement avec Outcome Capital fait partie de la stratégie plus large de TFF Pharmaceuticals visant à réaliser le plein potentiel de ses actifs de phase 2. Les informations de cet article sont basées sur un communiqué de presse de TFF Pharmaceuticals, Inc.
Parmi les autres nouvelles récentes, TFF Pharmaceuticals a réalisé des progrès substantiels dans son essai de phase 2 en cours sur le Tacrolimus en poudre pour inhalation (TFF TAC), qui vise à prévenir le rejet des greffes de poumon. La société a reçu des commentaires constructifs de la part de la FDA concernant le programme clinique TFF TAC. La réponse de la FDA a souligné les avantages thérapeutiques potentiels de l'atténuation ou de la prévention des toxicités associées au tacrolimus, en particulier dans les allogreffes pulmonaires, sans augmentation du risque.
La société a également lancé une offre publique d'actions et de bons de souscription, prévoyant de lever environ 4,8 millions de dollars en produit brut. Le produit net est destiné au fonds de roulement et aux besoins généraux de l'entreprise.
Jones Trading a ajusté ses perspectives sur les actions de TFF Pharmaceuticals, abaissant l'objectif de prix à 12 mois à 4,00 $, contre 13,00 $ précédemment. Cet ajustement reflète les préoccupations concernant les risques à long terme associés à la dépendance de TFF Pharmaceuticals à l'égard du développement d'un seul actif clinique, le TFF TAC. Malgré cela, la société a maintenu une note d'achat sur le titre.
En outre, TFF Pharmaceuticals a annoncé des données positives de son étude de phase 2 en cours évaluant le TFF TAC pour la prévention du rejet d'organe chez les receveurs de greffe de poumon. Les données ont montré que le TFF TAC pouvait prévenir le rejet avec des doses et une exposition systémique plus faibles que le tacrolimus oral.
Sur la base de ces résultats, TFF Pharmaceuticals prévoit de déposer une demande de nouveau médicament de recherche (IND) aux États-Unis afin d'explorer l'utilisation du TFF TAC immédiatement après la transplantation, en préparation d'un essai d'enregistrement.
Perspectives InvestingPro
À la lumière de la récente décision stratégique de TFF Pharmaceuticals d'explorer les partenariats d'entreprise et les opportunités de licence, certaines mesures financières clés et des perspectives d'analystes d'InvestingPro fournissent un contexte plus large pour les investisseurs potentiels. Avec une capitalisation boursière modeste de seulement 6,1 millions USD, la société est positionnée dans un paysage financier difficile. Notamment, TFF Pharmaceuticals détient plus de liquidités que de dettes, ce qui peut lui offrir une certaine flexibilité financière dans sa recherche de partenariats et d'accords de licence.
Néanmoins, la société est confrontée à une pression financière importante, comme en témoignent une consommation rapide de liquidités et un déficit substantiel de la marge bénéficiaire brute, rapporté à -1198,52% pour les douze derniers mois au 1er trimestre 2024. En outre, la société n'a pas été rentable au cours des douze derniers mois, ce qui correspond aux attentes des analystes qui prévoient une baisse des ventes pour l'année en cours.
La valorisation de TFF Pharmaceuticals implique également un faible rendement du flux de trésorerie disponible, ce qui indique des inquiétudes quant à la capacité de la société à générer un flux de trésorerie suffisant par rapport à sa valorisation.
La performance de l'action de la société reflète ces défis financiers, le prix ayant chuté de 83,44% au cours de l'année dernière. Cette baisse s'inscrit dans une tendance baissière à plus long terme, avec des baisses de prix significatives au cours des trois et six derniers mois. TFF Pharmaceuticals ne verse pas de dividendes aux actionnaires, ce qui peut dissuader les investisseurs axés sur les revenus.
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Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.