NEW YORK - Tiziana Life Sciences Ltd (NASDAQ:TLSA), société de biotechnologie spécialisée dans les thérapies d'immunomodulation, a annoncé aujourd'hui qu'elle était invitée à demander une subvention à l'ALS Association dans le cadre du Hoffman ALS Clinical Trial Awards Program. Cette subvention vise à soutenir un essai clinique pour le foralumab intranasal, le principal candidat au développement de Tiziana et un anticorps monoclonal anti-CD3 entièrement humain.
L'invitation de la société par l'ALS Association est un clin d'œil à ses efforts continus dans le développement de traitements pour la sclérose latérale amyotrophique (SLA), communément connue sous le nom de maladie de Lou Gehrig. Cette maladie affecte les cellules nerveuses du cerveau et de la moelle épinière, entraînant un affaiblissement et une atrophie des muscles.
L'essai proposé par Tiziana, s'il est financé par la subvention, consisterait en une étude de 6 mois sur le dosage du foralumab intranasal chez 20 patients, l'accent étant mis sur l'évaluation de ses effets à l'aide de biomarqueurs d'imagerie avancés et d'évaluations des résultats cliniques.
Le foralumab s'est révélé prometteur dans la stimulation des cellules régulatrices T et l'atténuation de l'inflammation lorsqu'il est administré par voie intranasale. Le médicament candidat fait déjà l'objet d'un essai de phase 2a pour la sclérose en plaques secondaire progressive non active (NCT06292923), et la FDA a récemment autorisé 20 patients supplémentaires à participer à un programme d'accès élargi après avoir observé une amélioration ou une stabilité de la maladie chez les 10 participants initiaux dans les 6 mois.
Le programme Hoffman ALS Clinical Trial Awards souligne l'importance des essais cliniques précoces dans le développement de nouvelles thérapies. Ces essais sont essentiels pour déterminer la sécurité, le dosage et les biomarqueurs, qui sont indispensables pour faire progresser les thérapies expérimentales vers l'évaluation de la FDA.
Gabriele Cerrone, président et directeur général par intérim de Tiziana Life Sciences, a exprimé sa gratitude pour l'invitation, soulignant que la subvention permettrait d'accélérer le développement de leur thérapie potentielle, ce qui pourrait faire une différence significative dans la vie des patients atteints de SLA.
Tiziana Life Sciences continue de s'engager à répondre aux besoins non satisfaits des patients atteints de SLA et d'autres maladies débilitantes. L'approche de l'entreprise en matière d'immunothérapie par administration nasale de foralumab est brevetée, avec plusieurs demandes en cours, et devrait avoir de vastes applications dans le pipeline.
Cette nouvelle est basée sur un communiqué de presse de Tiziana Life Sciences.
Dans d'autres nouvelles récentes, Tiziana Life Sciences Ltd a fait des progrès significatifs dans le développement de son traitement intranasal innovant, le foralumab. La société de biotechnologie a récemment déposé une demande de désignation de médicament orphelin auprès de la FDA pour le foralumab, destiné au traitement de la sclérose en plaques secondaire progressive non active (na-SPMS). Si cette demande est acceptée, la société bénéficiera d'une exclusivité commerciale pouvant aller jusqu'à sept ans. Parallèlement, un essai de phase 2a pour le foralumab intranasal est en cours et les résultats sont attendus pour 2025.
La société a également fait état de résultats significatifs issus de ses recherches en cours. Les données présentées lors de la réunion annuelle de l'American Academy of Neurology ont indiqué que le traitement par foralumab intranasal réduisait l'inflammation cérébrale chez les patients atteints de SEP-SN. En outre, la FDA a approuvé l'extension de son programme d'accès élargi au foralumab intranasal, qui inclut désormais 30 patients.
En plus de ces développements, Tiziana a annoncé des résultats cliniques positifs de son programme d'accès élargi pour les patients atteints du syndrome prémenstruel, 70% des participants ayant constaté une amélioration de la fatigue. Ces développements soulignent l'engagement de Tiziana à faire progresser sa recherche et à fournir de nouveaux traitements potentiels aux patients dont les options sont limitées.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.