SPRING HOUSE, Pennsylvanie - Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) a soumis à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis une demande de licence biologique supplémentaire (sBLA) pour l'approbation de TREMFYA® (guselkumab) pour le traitement des adultes atteints de la maladie de Crohn modérément à sévèrement active.
Cette demande est étayée par les résultats à 48 semaines des programmes de phase 3 GALAXI et GRAVITI, qui indiquent que TREMFYA® pourrait devenir le premier inhibiteur de l'IL-23 à offrir des options de traitement d'induction à la fois par voie sous-cutanée (SC) et par voie intraveineuse (IV) pour cette maladie.
Le programme GALAXI, qui comprend des études de phase 2 et 3, a évalué l'efficacité et l'innocuité du guselkumab chez des patients atteints de la maladie de Crohn et n'ayant pas répondu de manière satisfaisante aux traitements conventionnels ou aux médicaments biologiques. Les résultats ont montré que TREMFYA® répondait aux critères d'évaluation co-primaires pour les doses d'entretien SC et montrait une supériorité par rapport à l'ustekinumab dans les critères d'évaluation endoscopiques.
De même, l'étude GRAVITI a évalué le traitement d'induction par voie sous-cutanée de TREMFYA® et a satisfait aux critères d'évaluation principaux de la rémission clinique et de la réponse endoscopique à la semaine 12, tous les critères d'évaluation contrôlés par multiplicité ayant été satisfaits jusqu'à la semaine 48 par rapport au placebo.
David Lee, M.D., Ph.D., Global Therapeutic Area Head Immunology chez Johnson & Johnson, a souligné l'engagement de l'entreprise à répondre aux besoins des personnes atteintes de la maladie de Crohn et a exprimé son espoir quant à l'examen des données par la FDA.
TREMFYA®, un anticorps monoclonal entièrement humain, bloque l'IL-23 et se lie à CD64, impactant potentiellement les processus à médiation immunitaire de la maladie de Crohn. Il a d'abord été approuvé en juillet 2017 pour le traitement des patients adultes atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère, puis pour le rhumatisme psoriasique actif en juillet 2020.
L'Agence européenne des médicaments (EMA) a également reçu des demandes de Janssen-Cilag International NV, une société de Johnson & Johnson, pour l'élargissement des indications de TREMFYA® à la colite ulcéreuse et à la maladie de Crohn.
Cette nouvelle est basée sur un communiqué de presse de Johnson & Johnson. L'engagement continu de la société en faveur de l'immunologie et de l'innovation est évident dans sa volonté d'élargir les indications de TREMFYA®, ce qui pourrait offrir de nouvelles options thérapeutiques aux patients atteints de maladies inflammatoires de l'intestin.
Parmi les autres nouvelles récentes, Johnson & Johnson (J&J) a fait l'objet d'une action collective unique en son genre visant à obtenir un suivi médical pour les femmes susceptibles de développer un cancer suite à l'utilisation des produits à base de talc de la société.
Parallèlement, la société a soumis à la FDA une demande de licence biologique pour un nouveau traitement anticancéreux, l'amivantamab. Sur le plan financier, RBC Capital a maintenu sa note "Outperform" sur J&J, suite à la présentation de données encourageantes lors d'une récente réunion d'analystes.
Dans le domaine des développements thérapeutiques, J&J a présenté des données prometteuses à long terme de son étude MonumenTAL-1, indiquant des réponses durables chez les patients traités avec son traitement du myélome multiple, TALVEY®. Par ailleurs, les cabinets d'avocats impliqués dans les règlements de la crise des opioïdes, qui mettaient en cause J&J parmi d'autres entreprises, se sont vus attribuer un ensemble d'honoraires juridiques de 2,13 milliards de dollars.
Ces développements récents donnent un aperçu des divers défis et avancées auxquels J&J fait face actuellement.
Perspectives InvestingPro
Alors que Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) cherche à étendre les indications de TREMFYA® au traitement de la maladie de Crohn, la santé financière de l'entreprise reste un élément clé pour les investisseurs. Avec une solide capitalisation boursière de 356,16 milliards de dollars et un chiffre d'affaires sur douze mois de 85,65 milliards de dollars au premier trimestre 2023, la stabilité financière de JNJ est évidente.
L'engagement de la société en faveur du rendement pour les actionnaires est mis en évidence par son historique impressionnant d'augmentation de son dividende pendant 54 années consécutives, ce qui témoigne de sa solidité financière et de son engagement envers les investisseurs.
Les investisseurs peuvent également être rassurés par la faible volatilité des cours de JNJ, ce qui en fait une option potentiellement intéressante pour ceux qui recherchent la stabilité dans leurs portefeuilles. En outre, le rendement du dividende de JNJ s'élevait à 3,41 % à la mi-2024, ce qui confirme son rôle d'action génératrice de revenus.
Pour ceux qui souhaitent approfondir les données financières et les perspectives d'avenir de la société, Perspectives InvestingPro fournit des informations précieuses. Notamment, JNJ se négocie près de son plus bas niveau sur 52 semaines, ce qui peut constituer une opportunité d'achat pour les investisseurs à long terme. De plus, les analystes prévoient que l'entreprise restera rentable cette année, ce qui correspond à sa performance rentable au cours des douze derniers mois.
Pour une analyse plus détaillée et d'autres conseils d'InvestingPro, y compris la position de JNJ en tant qu'acteur de premier plan dans l'industrie pharmaceutique et sa capacité à couvrir suffisamment les paiements d'intérêts avec les flux de trésorerie, les investisseurs peuvent visiter https://www.investing.com/pro/JNJ. Neuf autres InvestingPro Tips sont disponibles, offrant une compréhension complète des mesures financières de la société et de sa position dans l'industrie.
Les lecteurs intéressés peuvent profiter d'une offre spéciale pour accéder à ces perspectives : utilisez le code promo PRONEWS24 pour obtenir 10% de réduction supplémentaire sur un abonnement annuel ou biannuel Pro et Pro+ à InvestingPro. Cette remise exclusive constitue une excellente opportunité de rester informé sur les performances et le potentiel de JNJ en tant qu'investissement.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.