TAMPA, Floride - TuHURA Biosciences, Inc. en collaboration avec Kintara Therapeutics, Inc. (NASDAQ:KTRA), a annoncé les résultats positifs d'un essai de phase 1b de son principal candidat vaccin anticancéreux, IFx-2.0. L'étude portait sur des patients atteints d'un carcinome à cellules de Merkel (MCC) ou d'un carcinome épidermoïde cutané (cSCC) avancé, qui n'avaient pas répondu aux thérapies standard à base d'inhibiteurs de points de contrôle immunitaire (ICI).
L'étude, présentée lors de la réunion annuelle de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO) à Chicago, a révélé que l'IFx-2.0 était sûr et bien toléré. Notamment, 80 % des patients n'ayant jamais reçu d'ICI et atteints de MCC avancé, qui n'avaient pas répondu auparavant à un traitement par pembrolizumab ou avelumab, ont obtenu une réponse complète (RC) durable, une RC pathologique ou une réponse partielle (RP) après un traitement par IFx-2.0 et une reprise ultérieure par un inhibiteur de point de contrôle anti-PD(L)-1.
James Bianco, PDG de TuHURA, a souligné l'importance de ces résultats en déclarant que la capacité de l'IFx-2.0 à surmonter la résistance à l'ICI chez 63 % des patients atteints de MCC avancé est encourageante, surtout si l'on considère que nombre de ces patients avaient progressé grâce à de multiples thérapies avant de recevoir l'IFx-2.0.
Ces résultats prometteurs ont ouvert la voie à un essai clinique de phase 3 orienté vers l'enregistrement. Cet essai examinera IFx-2.0 en tant que thérapie adjuvante avec Keytruda® (pembrolizumab) pour améliorer les taux de réponse tumorale par rapport à Keytruda® plus placebo dans le traitement de première ligne des patients n'ayant jamais reçu d'ICI et souffrant de MCC avancé ou métastatique. Le recrutement pour cet essai devrait commencer au second semestre 2024 dans le cadre de la procédure d'approbation accélérée de la FDA.
IFx-2.0, le vaccin anticancéreux personnalisé de TuHURA, implique l'injection d'une petite quantité d'ADN plasmidique (ADNp) dans la tumeur d'un patient. Cet ADN plasmidique est conçu pour coder une protéine bactérienne immunogène qui, lorsqu'elle est exprimée à la surface de la tumeur du patient, aide le système immunitaire à reconnaître et à attaquer les cellules cancéreuses.
Cette annonce intervient également au moment où TuHURA se prépare à fusionner avec Kintara dans le cadre d'une transaction entièrement en actions, dans le but de créer une société combinée disposant d'un portefeuille diversifié de produits oncologiques en phase avancée de développement. Cette fusion devrait être finalisée au troisième trimestre 2024, sous réserve des conditions de clôture habituelles, y compris l'approbation des actionnaires des deux sociétés.
Cet article est basé sur un communiqué de presse. Pour plus de détails sur l'étude IFx-2.0 de phase 1b de TuHURA, les personnes peuvent se référer à clinicaltrials.gov en utilisant l'identifiant NCT04160065.
Perspectives InvestingPro
Kintara Therapeutics, Inc. (NASDAQ:KTRA) a récemment fait les gros titres avec sa collaboration sur le vaccin candidat contre le cancer, IFx-2.0. Alors que les investisseurs digèrent les nouvelles et considèrent les implications pour l'avenir de Kintara, certaines mesures financières et certains conseils d'experts d'InvestingPro fournissent un contexte supplémentaire pour évaluer les actions de la société.
Lesconseils d'InvestingPro indiquent que Kintara détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan, ce qui pourrait être un signe positif de stabilité financière alors qu'elle progresse dans ses essais cliniques et sa fusion prévue. En outre, la société est connue pour la forte volatilité de son cours, ce qui suggère que les investisseurs devraient se préparer à des fluctuations de cours potentiellement importantes.
Les données d'InvestingPro font ressortir plusieurs paramètres. Kintara a une capitalisation boursière d'environ 17,17 millions USD, ce qui reflète sa taille et sa valeur de marché dans le secteur de la biotechnologie. Notamment, la société a connu un rendement significatif au cours de la semaine dernière, avec un rendement total du cours sur une semaine de 84,76%.
Cette hausse du cours pourrait être liée aux résultats positifs des essais cliniques et aux nouvelles concernant la fusion. Cependant, il est essentiel de considérer que le ratio P/E (ajusté) de la société pour les douze derniers mois au troisième trimestre 2024 s'élève à -1,8, ce qui renforce le fait que Kintara n'est pas rentable actuellement.
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En résumé, si les résultats des essais cliniques et la fusion à venir présentent des opportunités, les investisseurs doivent également prendre en compte la santé financière et la performance du marché de Kintara Therapeutics dans le cadre de leur évaluation globale.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.