NEW YORK - HOOKIPA Pharma Inc. (NASDAQ: HOOK), société biopharmaceutique en phase clinique, a annoncé les résultats encourageants d'un essai clinique de phase 2 portant sur son principal produit candidat en oncologie, HB-200, en association avec le pembrolizumab. L'étude cible les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou récurrent/métastatique HPV16+.
Les résultats de l'essai, présentés lors de la réunion annuelle de l'ASCO 2024, ont montré un taux de réponse objective (ORR) confirmé de 37 % parmi 35 patients évaluables, avec un taux de réponse complète (CR) de 11 % et un taux de contrôle de la maladie (DCR) de 69 %. Notamment, dans un sous-ensemble de 17 patients présentant un score PD-L1 combiné positif (CPS) de 20 ou plus, le taux de réponse objective confirmé était de 53 %, avec un taux de réponse complète de 18 % et un taux de contrôle de la maladie de 82 %.
La survie sans progression (SSP) préliminaire pour ce sous-groupe était de 16,3 mois, ce qui représente une augmentation significative par rapport à la SSP historique de 3,4 mois pour le pembrolizumab seul. En outre, le taux de survie globale (SG) était de 88 % à 9 mois, avec une SG médiane non encore atteinte ; 16 des 19 patients étaient encore en vie au moment de l'analyse.
Le Dr Alan Ho, investigateur de l'étude et oncologue spécialiste de la tête et du cou au Memorial Sloan Kettering Cancer Center, a commenté le potentiel de l'association d'immunothérapies pour améliorer les taux de réponse et la durabilité. Joern Aldag, PDG de HOOKIPA, a également souligné les résultats positifs constants de la combinaison et l'alignement de la société avec la Food and Drug Administration américaine sur une stratégie de développement clinique qui pourrait conduire à une approbation accélérée.
Les données prometteuses de l'essai ont préparé le terrain pour un essai pivot de phase 2/3, qui devrait commencer à recruter des patients au quatrième trimestre 2024. HB-200, qui utilise la plateforme propriétaire d'arénavirus de HOOKIPA, a reçu la désignation Fast Track de la FDA américaine et la désignation PRIME de l'Agence européenne des médicaments pour le traitement de première ligne du carcinome épidermoïde oropharyngé récurrent/métastatique HPV16+.
La société prévoit d'organiser une conférence téléphonique aujourd'hui à 16 h 15 (heure de l'Est) pour discuter de la mise à jour des données de l'ASCO. Cette annonce est basée sur un communiqué de presse.
Perspectives InvestingPro
Alors que HOOKIPA Pharma Inc. (NASDAQ: HOOK) continue de progresser dans le domaine de l'oncologie grâce aux résultats prometteurs de l'essai clinique HB-200, les investisseurs surveillent de près la santé financière et la performance du marché de la société. Selon les données d'InvestingPro, la capitalisation boursière de HOOKIPA s'élève à un modeste 80,34 millions de dollars, ce qui reflète la taille et la nature spéculative de cette société biopharmaceutique en phase clinique.
Les données d'InvestingPro révèlent également une croissance importante des revenus de 235,12 % au cours des douze derniers mois, au premier trimestre 2024, ce qui indique une augmentation rapide des ventes de l'entreprise, qui pourrait correspondre à l'anticipation des analystes d'une nouvelle croissance des ventes au cours de l'année en cours. Il s'agit d'une mesure essentielle pour les investisseurs, car la croissance du chiffre d'affaires peut être un signe avant-coureur de la rentabilité future et du succès de l'entreprise.
Malgré les résultats cliniques impressionnants de la société et son potentiel de croissance future, il est important de noter que HOOKIPA n'est pas encore rentable, avec une marge bénéficiaire brute négative de -57,44 % au cours des douze derniers mois. Cela souligne le stade actuel de la société dans le cycle de développement biopharmaceutique, où l'investissement dans la recherche et le développement précède souvent le profit.
Les investisseurs potentiels désireux d'approfondir les données financières et les perspectives d'avenir de HOOKIPA peuvent consulter d'autres conseils d'InvestingPro. Ces conseils comprennent des informations telles que le taux d'absorption des liquidités de la société et les révisions des bénéfices par les analystes, qui sont essentielles pour évaluer la durabilité des activités de HOOKIPA et sa capacité à poursuivre le financement de ses essais cliniques prometteurs. Les personnes intéressées par une analyse plus complète trouveront 11 autres conseils sur InvestingPro.
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Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.